Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomiarów parametrów fizjologicznych (tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem) za pomocą standardowego systemu akwizycji porównanego zdalnego systemu obrazowania fotopletyzmografii l

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena pomiarów parametrów fizjologicznych (częstość akcji serca, częstość oddechów i nasycenie tlenem) za pomocą standardowego systemu akwizycji porównany zdalny system obrazowania fotopletyzmografii

Wprowadzone w 1930 r. techniki fotopletyzmografii dały możliwość pomiaru SpO2 i HR z wykorzystaniem absorpcji światła przez krew w celu zdefiniowania tych sygnałów. W ostatnich latach opracowano nowe podejście do fotopletyzmografii do bezkontaktowego pomiaru parametrów fizjologicznych. Ta technika, zwana zdalnym obrazowaniem fotopletyzmograficznym (rPPG), wykorzystuje różne widma kolorów czerwonego, zielonego i niebieskiego na skórze uchwycone przez kamerę wideo w celu określenia sygnału pletyzmograficznego.

Chociaż systemy te są technicznie poprawne, nie zostały ocenione klinicznie w warunkach zdrowotnych. To badanie kliniczne ma na celu ocenę pomiarów parametrów przez rPPG w porównaniu ze standardowym systemem akwizycji w warunkach rzeczywistych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1045

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający badania czynności płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci o stabilnym stanie klinicznym.
  • Kobieta w ciąży lub Kobieta w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: zdalna fotopletyzmografia parametrów fizjologicznych Odczyty monitora
Urządzenie: Zdalna fotopletyzmografia parametrów fizjologicznych
parametry fizjologiczne będą pozyskiwane za pomocą oprogramowania Remote fotopletyzmografu jednocześnie dla konwencjonalnych pomiarów parametrów (tętno, częstość oddechów i saturacja)
INNY: Kontrola: standardowy system akwizycji parametrów fizjologicznych Odczyty monitora
Urządzenie: standardowy system akwizycji parametrów fizjologicznych
parametry fizjologiczne zostaną pozyskane przy użyciu standardowego systemu akwizycji do konwencjonalnych pomiarów parametrów (tętno, częstość oddechów i saturacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność odczytów tętna rPPG
Ramy czasowe: 30-120 sekund.
Analiza zgodności rytmu serca za pomocą standardowego systemu akwizycji (fotopletyzmografia palca) porównała rPPG
30-120 sekund.
Zgodność odczytów częstości oddechów rPPG
Ramy czasowe: 30-120 sekund.
analiza zgodności częstości oddechów za pomocą standardowego systemu akwizycji (fotopletyzmografia palca) w porównaniu z rPPG
30-120 sekund.
Zgodność odczytów nasycenia tlenem rPPG
Ramy czasowe: 30-120 sekund.
analiza zgodności saturacji tlenem za pomocą standardowego systemu akwizycji (fotopletyzmografia palca) w porównaniu z rPPG
30-120 sekund.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02428-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj