Bewertung der Messungen physiologischer Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) durch ein Standarderfassungssystem im Vergleich zu einem entfernten Photoplethysmographie-Bildgebungssystem l
29. Juni 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Bewertung der Messungen physiologischer Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) durch ein Standarderfassungssystem im Vergleich zu einem entfernten Photoplethysmographie-Bildgebungssystem
Die 1930 eingeführten Photoplethysmographie-Techniken boten die Möglichkeit, SpO2 und Herzfrequenz zu messen, indem die Lichtabsorption durch das Blut verwendet wurde, um diese Signale zu definieren. In den letzten Jahren wurde ein neuer Ansatz für die Photoplethysmographie zur berührungslosen Messung physiologischer Parameter entwickelt. Diese als Remote Photoplethysmography Imaging (rPPG) bezeichnete Technik verwendet die unterschiedlichen Rot-Grün-Blau-Farbspektren an einer Haut, die von dem Kameravideo erfasst werden, um ein Plethysmographiesignal zu bestimmen.
Obwohl diese Systeme technisch gültig waren, wurden sie nicht in einer Gesundheitsumgebung klinisch bewertet. Diese klinische Studie soll Parametermessungen durch rPPG im Vergleich zu Standarderfassungssystemen unter realen Bedingungen bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1045
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandoeuvre les nancy, Frankreich, 54500
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
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Kontakt:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefonnummer: +33383155520
- E-Mail: e.allado@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Lungenfunktionstest benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit stabilem klinischen Zustand.
- Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Remote-Photoplethysmographie für physiologische Parameter Monitor-Messwerte
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Physiologische Parameter werden mit der Remote-Photoplethysmographie-Software gleichzeitig mit den konventionellen Parametermessungen (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) erfasst.
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ANDERE: Steuerung: rStandard-Erfassungssystem für physiologische Parameter Monitor-Messwerte
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Physiologische Parameter werden mit dem Standarderfassungssystem für die konventionellen Parametermessungen (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konkordanz der rPPG-Herzfrequenzmesswerte
Zeitfenster: 30-120 Sekunden.
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Herzfrequenzkonkordanzanalyse durch Standarderfassungssystem (Photoplethysmographie des Fingers) im Vergleich zu rPPG
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30-120 Sekunden.
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Konkordanz der rPPG-Atemfrequenzmesswerte
Zeitfenster: 30-120 Sekunden.
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Atemfrequenz-Konkordanzanalyse durch Standarderfassungssystem (Photoplethysmographie des Fingers) im Vergleich zu rPPG
|
30-120 Sekunden.
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Übereinstimmung der rPPG-Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: 30-120 Sekunden.
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Konkordanzanalyse der Sauerstoffsättigung durch Standarderfassungssystem (Photoplethysmographie des Fingers) im Vergleich zu rPPG
|
30-120 Sekunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02428-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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