Evaluación de las mediciones de parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno) mediante el sistema de adquisición estándar comparado con el sistema de imágenes de fotopletismografía remota l
29 de junio de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Evaluación de las mediciones de parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno) mediante el sistema de adquisición estándar comparado con el sistema de imágenes de fotopletismografía remota
Introducidas en 1930, las técnicas de fotopletismografía presentaron la posibilidad de medir la SpO2 y la FC utilizando la absorción de luz por la sangre para definir estas señales. En los últimos años, se ha desarrollado un nuevo enfoque de la fotopletismografía para medir parámetros fisiológicos sin contacto. Esta técnica, llamada Imagen de fotopletismografía remota (rPPG), utiliza los diferentes espectros de color rojo, verde y azul en una piel capturada por la cámara de video para determinar una señal de pletismografía.
Aunque estos sistemas han sido técnicamente válidos, no han sido evaluados clínicamente en un entorno de salud. Este ensayo clínico es para evaluar las mediciones de parámetros por rPPG en comparación con el sistema de adquisición estándar en condiciones reales
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1045
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Contacto:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Número de teléfono: +33383155520
- Correo electrónico: e.allado@chru-nancy.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran una prueba de función Pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado clínico estable.
- Mujer embarazada o Mujer en edad fértil sin anticoncepción eficaz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental: fotopletismografía remota para parámetros fisiológicos Lecturas del monitor
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los parámetros fisiológicos se adquirirán utilizando el software de fotopletismografía remota simultáneamente para las mediciones de parámetros convencionales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno)
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OTRO: Control: sistema de adquisición estándar para parámetros fisiológicos Lecturas del monitor
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Los parámetros fisiológicos se adquirirán utilizando el sistema de adquisición estándar para las mediciones de parámetros convencionales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia de lecturas de frecuencia cardíaca rPPG
Periodo de tiempo: 30-120 segundos.
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Análisis de concordancia de frecuencia cardíaca por sistema de adquisición estándar (fotopletismografía del dedo) en comparación con rPPG
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30-120 segundos.
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Concordancia de lecturas de frecuencia respiratoria rPPG
Periodo de tiempo: 30-120 segundos.
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análisis de concordancia de frecuencia respiratoria por sistema de adquisición estándar (fotopletismografía del dedo) comparado con rPPG
|
30-120 segundos.
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Concordancia de lecturas de saturación de oxígeno rPPG
Periodo de tiempo: 30-120 segundos.
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análisis de concordancia de saturación de oxígeno por sistema de adquisición estándar (fotopletismografía del dedo) comparado con rPPG
|
30-120 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02428-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .