Beoordeling van fysiologische parameters Metingen (hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging) door standaard acquisitiesysteem vergeleken met fotoplethysmografie-beeldvormingssysteem op afstand l
29 juni 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Beoordeling van fysiologische parametermetingen (hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging) door standaard acquisitiesysteem vergeleken met fotoplethysmografie-beeldvormingssysteem op afstand
Fotoplethysmografie, geïntroduceerd in 1930, bood de mogelijkheid om SpO2 en HR te meten met behulp van de absorptie van licht door het bloed om deze signalen te definiëren. In de afgelopen jaren is een nieuwe benadering van fotoplethysmografie ontwikkeld om fysiologische parameters te meten zonder contact. Deze techniek, genaamd remote Photoplethysmography Imaging (rPPG), gebruikt de verschillende rood-groen-blauwe kleurenspectra op een huid die door de cameravideo is vastgelegd om een plethysmografiesignaal te bepalen.
Hoewel deze systemen technisch valide zijn, zijn ze niet klinisch geëvalueerd in een gezondheidsomgeving. Deze klinische proef is bedoeld om parametermetingen door rPPG te beoordelen vergeleken met het standaard acquisitiesysteem in reële omstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1045
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Contact:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefoonnummer: +33383155520
- E-mail: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een longfunctietest nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een stabiele klinische status.
- Zwangere vrouw of vrouw die zwanger kan worden zonder effectieve anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: fotoplethysmografie op afstand voor fysiologische parameters Monitormetingen
|
fysiologische parameters worden tegelijkertijd verkregen met behulp van de Remote Photoplethysmography-software voor de conventionele parametermetingen (hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging)
|
|
ANDER: Controle: rstandaard acquisitiesysteem voor fysiologische parameters Monitormetingen
|
fysiologische parameters worden verkregen met behulp van het standaard acquisitiesysteem voor de conventionele parametermetingen (hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming van rPPG-hartslagmetingen
Tijdsspanne: 30-120 seconden.
|
Hartslagconcordantieanalyse door standaard acquisitiesysteem (fotoplethysmografie van de vinger) vergeleken met rPPG
|
30-120 seconden.
|
|
Concordantie van rPPG-ademhalingsfrequentiemetingen
Tijdsspanne: 30-120 seconden.
|
concordantieanalyse van de ademhalingsfrequentie door middel van een standaard acquisitiesysteem (fotoplethysmografie van de vinger) vergeleken met rPPG
|
30-120 seconden.
|
|
Overeenstemming van rPPG-zuurstofverzadigingsmetingen
Tijdsspanne: 30-120 seconden.
|
concordantieanalyse van zuurstofverzadiging door standaard acquisitiesysteem (fotoplethysmografie van de vinger) vergeleken met rPPG
|
30-120 seconden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 december 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02428-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .