- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04660318
Fiziológiai paraméterek mérése (szívfrekvencia, légzésszám és oxigéntelítettség) standard gyűjtőrendszerrel összehasonlítva távoli fotopletizmográfiás képalkotó rendszerrel l
A fiziológiai paraméterek mérése (szívfrekvencia, légzésszám és oxigéntelítettség) standard gyűjtőrendszerrel összehasonlítva távoli fotopletizmográfiás képalkotó rendszerrel
Az 1930-ban bevezetett fotopletizmográfiás technikák lehetőséget nyújtottak az SpO2 és a HR mérésére a vér fényelnyelésével e jelek meghatározására. Az elmúlt években a fotopletizmográfia új megközelítését fejlesztették ki a fiziológiai paraméterek érintkezés nélküli mérésére. Ez a távoli fotopletizmográfiai képalkotásnak (rPPG) nevezett technika a különböző vörös-zöld-kék színspektrumokat használja a kamera videójával rögzített bőrfelületen a pletizmográfiai jel meghatározására.
Noha ezek a rendszerek műszakilag érvényesek, egészségügyi körülmények között klinikailag nem értékelték őket. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az rPPG-vel végzett paraméterméréseket, összehasonlítva a standard mérési rendszerrel valós körülmények között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
- Toborzás
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Kapcsolatba lépni:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefonszám: +33383155520
- E-mail: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőfunkciós vizsgálatot igénylő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Stabil klinikai állapotú betegek.
- Terhes vagy fogamzóképes korú nő hatékony fogamzásgátlás nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: távoli fotopletizmográfia a fiziológiai paraméterek mérésére
|
a fiziológiai paramétereket a Remote fotopletizmográfia szoftverrel egyidejűleg a hagyományos paramétermérésekhez (pulzusszám, légzésszám és oxigénszaturáció) lehet beszerezni.
|
EGYÉB: Vezérlés: rstandard adatgyűjtő rendszer a fiziológiai paraméterekhez Monitor Readings
|
a fiziológiai paraméterek a hagyományos paramétermérésekhez (pulzusszám, légzésszám és oxigénszaturáció) a standard adatgyűjtő rendszerrel kerülnek felvételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az rPPG pulzusszámok egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
|
Szívritmus-konkordancia analízis standard adatgyűjtő rendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
|
30-120 másodperc.
|
Az rPPG légzésszám-értékek egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
|
légzésszám-konkordancia analízis standard gyűjtőrendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
|
30-120 másodperc.
|
Az rPPG oxigéntelítettségi értékek egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
|
oxigéntelítési konkordancia analízis standard gyűjtőrendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
|
30-120 másodperc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02428-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .