Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai paraméterek mérése (szívfrekvencia, légzésszám és oxigéntelítettség) standard gyűjtőrendszerrel összehasonlítva távoli fotopletizmográfiás képalkotó rendszerrel l

2021. június 29. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A fiziológiai paraméterek mérése (szívfrekvencia, légzésszám és oxigéntelítettség) standard gyűjtőrendszerrel összehasonlítva távoli fotopletizmográfiás képalkotó rendszerrel

Az 1930-ban bevezetett fotopletizmográfiás technikák lehetőséget nyújtottak az SpO2 és a HR mérésére a vér fényelnyelésével e jelek meghatározására. Az elmúlt években a fotopletizmográfia új megközelítését fejlesztették ki a fiziológiai paraméterek érintkezés nélküli mérésére. Ez a távoli fotopletizmográfiai képalkotásnak (rPPG) nevezett technika a különböző vörös-zöld-kék színspektrumokat használja a kamera videójával rögzített bőrfelületen a pletizmográfiai jel meghatározására.

Noha ezek a rendszerek műszakilag érvényesek, egészségügyi körülmények között klinikailag nem értékelték őket. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az rPPG-vel végzett paraméterméréseket, összehasonlítva a standard mérési rendszerrel valós körülmények között

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1045

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőfunkciós vizsgálatot igénylő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Stabil klinikai állapotú betegek.
  • Terhes vagy fogamzóképes korú nő hatékony fogamzásgátlás nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: távoli fotopletizmográfia a fiziológiai paraméterek mérésére
a fiziológiai paramétereket a Remote fotopletizmográfia szoftverrel egyidejűleg a hagyományos paramétermérésekhez (pulzusszám, légzésszám és oxigénszaturáció) lehet beszerezni.
EGYÉB: Vezérlés: rstandard adatgyűjtő rendszer a fiziológiai paraméterekhez Monitor Readings
a fiziológiai paraméterek a hagyományos paramétermérésekhez (pulzusszám, légzésszám és oxigénszaturáció) a standard adatgyűjtő rendszerrel kerülnek felvételre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rPPG pulzusszámok egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
Szívritmus-konkordancia analízis standard adatgyűjtő rendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
30-120 másodperc.
Az rPPG légzésszám-értékek egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
légzésszám-konkordancia analízis standard gyűjtőrendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
30-120 másodperc.
Az rPPG oxigéntelítettségi értékek egyezése
Időkeret: 30-120 másodperc.
oxigéntelítési konkordancia analízis standard gyűjtőrendszerrel (az ujj fotopletizmográfiája) összehasonlította az rPPG-t
30-120 másodperc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A02428-31

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel