Posouzení měření fyziologických parametrů (srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem) standardním akvizičním systémem Porovnání vzdáleného fotopletysmografického zobrazovacího systému l
29. června 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Posouzení měření fyziologických parametrů (srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem) standardním akvizičním systémem Porovnání vzdáleného fotopletysmografického zobrazovacího systému
Techniky fotopletysmografie, představené v roce 1930, představovaly možnost měření SpO2 a HR pomocí absorpce světla krví k definování těchto signálů. V posledních letech byl vyvinut nový přístup k fotopletysmografii k měření fyziologických parametrů bezkontaktně. Tato technika, nazývaná vzdálené fotopletysmografické zobrazování (rPPG), využívá různá červená - zelená - modrá barevná spektra na kůži zachycené videem kamery k určení pletysmografického signálu.
Ačkoli tyto systémy byly technicky platné, nebyly klinicky hodnoceny ve zdravotnictví. Tato klinická studie má posoudit měření parametrů pomocí rPPG ve srovnání se standardním akvizičním systémem v reálných podmínkách
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1045
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francie, 54500
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Kontakt:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefonní číslo: +33383155520
- E-mail: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující vyšetření funkce plic.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se stabilním klinickým stavem.
- Těhotná žena nebo žena ve fertilním věku bez účinné antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: vzdálená fotopletysmografie pro fyziologické parametry Monitor Odečty
|
fyziologické parametry budou získávány pomocí softwaru Remote photopletysmography současně pro měření konvenčních parametrů (srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem)
|
|
JINÝ: Řízení: rstandardní akviziční systém pro fyziologické parametry Monitorování hodnot
|
fyziologické parametry budou získávány pomocí standardního akvizičního systému pro měření konvenčních parametrů (srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda naměřených hodnot tepové frekvence rPPG
Časové okno: 30-120 sekund.
|
Analýza konkordance srdeční frekvence standardním akvizičním systémem (fotopletysmografie prstu) porovnala rPPG
|
30-120 sekund.
|
|
Shoda hodnot dechové frekvence rPPG
Časové okno: 30-120 sekund.
|
analýza konkordance respirační frekvence standardním akvizičním systémem (fotopletysmografie prstu) ve srovnání s rPPG
|
30-120 sekund.
|
|
Shoda hodnot saturace kyslíkem rPPG
Časové okno: 30-120 sekund.
|
analýza konkordance saturace kyslíkem standardním akvizičním systémem (fotopletysmografie prstu) ve srovnání s rPPG
|
30-120 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02428-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .