Оценка измерений физиологических параметров (частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом) с помощью стандартной системы сбора данных по сравнению с системой дистанционной фотоплетизмографии l
29 июня 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Оценка измерений физиологических параметров (частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом) с помощью стандартной системы сбора данных по сравнению с системой дистанционной фотоплетизмографии
Представленные в 1930 г. методы фотоплетизмографии представили возможность измерения SpO2 и ЧСС, используя поглощение света кровью для определения этих сигналов. В последние годы был разработан новый подход к фотоплетизмографии для бесконтактного измерения физиологических параметров. Этот метод, называемый удаленной фотоплетизмографической визуализацией (rPPG), использует различные цветовые спектры красного, зеленого и синего цветов на коже, захваченные видеокамерой, для определения плетизмографического сигнала.
Хотя эти системы технически обоснованы, они не прошли клиническую оценку в медицинских учреждениях. Это клиническое испытание предназначено для оценки измерений параметров с помощью rPPG по сравнению со стандартной системой сбора данных в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1045
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Контакт:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Номер телефона: +33383155520
- Электронная почта: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в проверке функции легких.
Критерий исключения:
- Пациенты со стабильным клиническим статусом.
- Беременная женщина или женщина детородного возраста без эффективной контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: удаленная фотоплетизмография физиологических параметров Мониторинг показаний
|
физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения удаленной фотоплетизмографии одновременно для измерения обычных параметров (частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом)
|
|
ДРУГОЙ: Контроль: стандартная система сбора данных о физиологических параметрах Мониторинг показаний
|
физиологические параметры будут получены с использованием стандартной системы сбора данных для измерения обычных параметров (частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность показаний частоты сердечных сокращений rPPG
Временное ограничение: 30-120 секунд.
|
Анализ соответствия частоты сердечных сокращений с помощью стандартной системы сбора данных (фотоплетизмография пальца) по сравнению с rPPG
|
30-120 секунд.
|
|
Согласованность показаний частоты дыхания rPPG
Временное ограничение: 30-120 секунд.
|
анализ соответствия частоты дыхания стандартной системой регистрации (фотоплетизмография пальца) по сравнению с rPPG
|
30-120 секунд.
|
|
Согласованность показателей насыщения кислородом rPPG
Временное ограничение: 30-120 секунд.
|
анализ соответствия насыщения кислородом с помощью стандартной системы сбора данных (фотоплетизмография пальца) по сравнению с rPPG
|
30-120 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02428-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .