Valutazione delle misurazioni dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno) mediante sistema di acquisizione standard rispetto al sistema di imaging fotopletismografico remoto l
29 giugno 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Valutazione delle misurazioni dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno) mediante sistema di acquisizione standard rispetto al sistema di imaging fotopletismografico remoto
Introdotte nel 1930, le tecniche di fotopletismografia hanno presentato la possibilità di misurare SpO2 e FC utilizzando l'assorbimento della luce da parte del sangue per definire questi segnali Negli ultimi anni è stato sviluppato un nuovo approccio alla fotopletismografia per misurare i parametri fisiologici senza contatto. Questa tecnica, chiamata remote Photoplethysmography Imaging (rPPG), utilizza i diversi spettri di colore rosso - verde - blu su una pelle catturata dal video della telecamera per determinare un segnale pletismografico.
Sebbene questi sistemi siano stati tecnicamente validi, non sono stati valutati clinicamente in ambito sanitario. Questa sperimentazione clinica ha lo scopo di valutare le misurazioni dei parametri mediante rPPG rispetto al sistema di acquisizione standard in condizioni reali
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1045
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Contatto:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Numero di telefono: +33383155520
- Email: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un test di funzionalità polmonare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato clinico stabile.
- Donna incinta o donna in età fertile senza contraccezione efficace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale: fotopletismografia remota per le letture del monitor dei parametri fisiologici
|
i parametri fisiologici verranno acquisiti utilizzando il software Remote photoplethysmography simultaneamente per le misurazioni dei parametri convenzionali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno)
|
|
ALTRO: Controllo: sistema standard di acquisizione dei parametri fisiologici Letture del monitor
|
i parametri fisiologici saranno acquisiti utilizzando il sistema di acquisizione standard per le misurazioni dei parametri convenzionali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concordanza delle letture della frequenza cardiaca rPPG
Lasso di tempo: 30-120 secondi.
|
Analisi della concordanza della frequenza cardiaca mediante sistema di acquisizione standard (fotopletismografia del dito) rispetto a rPPG
|
30-120 secondi.
|
|
Concordanza delle letture della frequenza respiratoria rPPG
Lasso di tempo: 30-120 secondi.
|
analisi della concordanza della frequenza respiratoria mediante sistema di acquisizione standard (fotopletismografia del dito) rispetto a rPPG
|
30-120 secondi.
|
|
Concordanza delle letture della saturazione dell'ossigeno rPPG
Lasso di tempo: 30-120 secondi.
|
analisi della concordanza della saturazione dell'ossigeno mediante sistema di acquisizione standard (fotopletismografia del dito) rispetto a rPPG
|
30-120 secondi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02428-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .