- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660318
Vurdering av fysiologiske parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) etter standard innsamlingssystem sammenlignet eksternt fotopletysmografi-bildesystem l
Vurdering av fysiologiske parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) etter standard innsamlingssystem sammenlignet eksternt fotopletysmografi-bildesystem
Introdusert i 1930, presenterte fotopletysmografi-teknikker muligheten for å måle SpO2 og HR ved å bruke absorpsjonen av lys av blodet for å definere disse signalene. De siste årene har en ny tilnærming til fotopletysmografi for å måle fysiologiske parametere uten kontakt blitt utviklet. Denne teknikken, kalt remote Photoplethysmography Imaging (rPPG), bruker de forskjellige rød - grønn - blå fargespektrene på en hud fanget av kameravideoen for å bestemme et pletysmografisignal.
Selv om disse systemene har vært teknisk gyldige, har de ikke blitt klinisk evaluert i helsemessige omgivelser. Denne kliniske studien er for å vurdere parametermålinger ved hjelp av rPPG sammenlignet standard innsamlingssystem under reelle forhold
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Ta kontakt med:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefonnummer: +33383155520
- E-post: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger en lungefunksjonstesting.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stabil klinisk status.
- Gravid kvinne eller kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: ekstern fotopletysmografi for fysiologiske parametere Monitoravlesninger
|
fysiologiske parametere vil bli innhentet ved å bruke Remote photoplethysmography-programvaren samtidig for konvensjonelle parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning)
|
ANNEN: Kontroll: rstandard innsamlingssystem for fysiologiske parametere Monitoravlesninger
|
fysiologiske parametere vil bli innhentet ved å bruke standard innsamlingssystem for konvensjonelle parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overensstemmelse av rPPG-pulsavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
Hjertefrekvenskonkordansanalyse med standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
Samsvar mellom rPPG respirasjonsfrekvensavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
respirasjonsfrekvenskonkordansanalyse ved standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
Konkordans av rPPG-oksygenmetningsavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
oksygenmetningskonkordansanalyse ved standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02428-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .