Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fysiologiske parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) etter standard innsamlingssystem sammenlignet eksternt fotopletysmografi-bildesystem l

29. juni 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Vurdering av fysiologiske parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) etter standard innsamlingssystem sammenlignet eksternt fotopletysmografi-bildesystem

Introdusert i 1930, presenterte fotopletysmografi-teknikker muligheten for å måle SpO2 og HR ved å bruke absorpsjonen av lys av blodet for å definere disse signalene. De siste årene har en ny tilnærming til fotopletysmografi for å måle fysiologiske parametere uten kontakt blitt utviklet. Denne teknikken, kalt remote Photoplethysmography Imaging (rPPG), bruker de forskjellige rød - grønn - blå fargespektrene på en hud fanget av kameravideoen for å bestemme et pletysmografisignal.

Selv om disse systemene har vært teknisk gyldige, har de ikke blitt klinisk evaluert i helsemessige omgivelser. Denne kliniske studien er for å vurdere parametermålinger ved hjelp av rPPG sammenlignet standard innsamlingssystem under reelle forhold

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1045

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger en lungefunksjonstesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stabil klinisk status.
  • Gravid kvinne eller kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: ekstern fotopletysmografi for fysiologiske parametere Monitoravlesninger
fysiologiske parametere vil bli innhentet ved å bruke Remote photoplethysmography-programvaren samtidig for konvensjonelle parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning)
ANNEN: Kontroll: rstandard innsamlingssystem for fysiologiske parametere Monitoravlesninger
fysiologiske parametere vil bli innhentet ved å bruke standard innsamlingssystem for konvensjonelle parametermålinger (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av rPPG-pulsavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
Hjertefrekvenskonkordansanalyse med standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
30-120 sekunder.
Samsvar mellom rPPG respirasjonsfrekvensavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
respirasjonsfrekvenskonkordansanalyse ved standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
30-120 sekunder.
Konkordans av rPPG-oksygenmetningsavlesninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
oksygenmetningskonkordansanalyse ved standard innsamlingssystem (fotopletysmografi av fingeren) sammenlignet rPPG
30-120 sekunder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A02428-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere