Undersøgelse af gennemførligheden af implementering, tilknytningsmønstre og resultater i HRV-biofeedback (HRVB)-intervention og musiklyttekontrol (MLC) på Alzheimers sygdom (AD) familieplejere (FCG'er) Offentlig titel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
17. maj 2022 opdateret af: Arizona State University
Undersøgelse af gennemførligheden af implementering, tilknytningsmønstre og resultater i HRV-biofeedback (HRVB) intervention og musiklyttekontrol (MLC) på Alzheimers sygdom (AD) familieplejere (FCG'er) Offentlig titel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
I en fjernleveret landsdækkende pilotundersøgelse vil vi undersøge en ny 8-ugers hjertefrekvensvariabilitet biofeedback (HRVB) intervention vs musiklyttekontrol (MLC) for 30 familieplejere 18 år og ældre (FCG'er) af Alzheimers sygdom (AD) ( og relaterede demenssygdomme: ADRD) patienter til at undersøge gennemførlighed (acceptabilitet/adhærens, tilfredshed) og retning for forandring i omsorgsbyrden, stress, modstandskraft, angst, selvmedfølelse og relationskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 6028212366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 602-821-2366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- primær, ulønnet familieplejer for ADRD-patient i 6 måneder eller mere
- ejer og driver en smartphone med et dataabonnement
- større end lig med 4 på omsorgsbyrdeskalaen
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig sind-krop træning
- under 18 år
- pacemaker
- tilstande eller medicin, der forstyrrer hjertefrekvensvariabiliteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Music Listening Control (MLC)
|
MLC-deltagere vil deltage i tildelt musiklytning i nærværelse af deres elskede med ADRD via en udvalgt online platform (pandora eller Spotify) i 10 minutter om dagen 5-7 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Hjertefokuseret vejrtrækning
|
Hjertefokuserede vejrtrækningsdeltagere vil engagere sig i hjertefokuseret vejrtrækning ved hjælp af den indre balanceanordning (sendes til deres hjem), de vil blive bedt om at gøre dette i nærværelse af deres elskede med ADRD i 10 minutter om dagen 5-7 dage pr. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala-10
Tidsramme: 13 uger
|
Mål for stress
|
13 uger
|
|
Zarit Burden interview
Tidsramme: 13 uger
|
Måler deltagerbyrden
|
13 uger
|
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: 13 uger
|
Måler deltagernes modstandsdygtighed
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000141913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .