- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04673890
Forbedring af kræftoverlevelse og reduktion af behandlingsvariationer med protokoller til akutbehandling (ICARE)
Forbedring af kræftoverlevelse og reduktion af behandlingsvariationer med protokoller for akutbehandling (ICARE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle en bærbar model for retningslinjer og håndtering af ED-kræftbehandling ved hjælp af evidensbaserede protokoller i en befolkning med høj risiko for dårlige kræftrelaterede resultater ved at identificere og overvinde specifikke barrierer for forbedret overlevelse. Baseret på demografien af ED-befolkningen (i øjeblikket 70% race/etniske minoriteter), vil størstedelen af deltagerne være underrepræsenterede (afro-amerikanske og latinamerikanske) og lavindkomstindivider. Efterforskerne foreslår en feasibility-undersøgelse af 150 patienter i ED over en 1-årig periode.
De specifikke mål er:
Mål 1: Evaluer effektiviteten af ED risiko-stratificerede, evidensbaserede behandlingsprotokoller på det primære resultat af ED-udnyttelsesrater og efterfølgende akutte døgnindlæggelser 6 måneder efter intervention.
Mål 2: Evaluer effektiviteten af en ED-baseret kræftpatientnavigator på de sekundære resultater af patientengagement og primærplejeindsats 6 måneder efter intervention.
Mål 3: Undersøg barrierer og facilitatorer for overholdelse af anbefalinger om kræftoverlevelse, der forekommer i en ED-indstilling 6 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftoverlever (har haft kræft i deres levetid og er i øjeblikket sygdomsfri)
- Verbal flydende engelsk eller spansk
- Alder 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at verbalisere forståelsen af studiet eller svækket beslutningstagning (f.eks. demens)
- Planlægger at flytte fra Chicago-området inden for det næste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED udnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Akutafdelingens udnyttelse over 6 måneders periode
|
6 måneder fra studiestart
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra studiestart
|
Dødelighed på grund af dyb venetrombose/lungeemboli, på grund af sepsis og overordnet dødelighed
|
30 dage fra studiestart
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage fra studiestart
|
Dødelighed på grund af dyb venetrombose/lungeemboli, på grund af sepsis og overordnet dødelighed
|
90 dage fra studiestart
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år fra studiestart
|
Dødelighed på grund af dyb venetrombose/lungeemboli, på grund af sepsis og overordnet dødelighed
|
1 år fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optagelses- og genindlæggelsesprocent
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
alle årsager og relateret til sepsis
|
6 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Prendergast, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singh GK, Jemal A. Socioeconomic and Racial/Ethnic Disparities in Cancer Mortality, Incidence, and Survival in the United States, 1950-2014: Over Six Decades of Changing Patterns and Widening Inequalities. J Environ Public Health. 2017;2017:2819372. doi: 10.1155/2017/2819372. Epub 2017 Mar 20.
- Moore JX, Akinyemiju T, Bartolucci A, Wang HE, Waterbor J, Griffin R. A prospective study of cancer survivors and risk of sepsis within the REGARDS cohort. Cancer Epidemiol. 2018 Aug;55:30-38. doi: 10.1016/j.canep.2018.05.001. Epub 2018 May 25.
- Connolly GC, Francis CW. Cancer-associated thrombosis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:684-91. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.684.
- Naess IA, Christiansen SC, Romundstad P, Cannegieter SC, Rosendaal FR, Hammerstrom J. Incidence and mortality of venous thrombosis: a population-based study. J Thromb Haemost. 2007 Apr;5(4):692-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02450.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0170
- 6U48DP006392 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .