- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04673890
Verbetering van de overleving van kanker en vermindering van behandelingsvariaties met protocollen voor spoedeisende zorg (ICARE)
Verbetering van de overleving van kanker en vermindering van behandelingsvariaties met protocollen voor spoedeisende zorg (ICARE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen van een draagbaar model voor richtlijnen en beheer van ED-kankerbehandeling met behulp van evidence-based protocollen in een populatie met een hoog risico op slechte kankergerelateerde uitkomsten door specifieke barrières voor verbeterde overleving te identificeren en te overwinnen. Op basis van de demografie van de ED-bevolking (momenteel 70% raciale/etnische minderheden), zal de meerderheid van de deelnemers ondervertegenwoordigd zijn (Afro-Amerikaans en Latijns-Amerikaans) en personen met een laag inkomen. De onderzoekers stellen een haalbaarheidsstudie voor van 150 patiënten op de SEH over een periode van 1 jaar.
De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Evalueer de effectiviteit van ED Risk-Stratified, Evidence-Based Treatment-protocollen op de primaire uitkomst van ED-gebruikspercentages en daaropvolgende acute ziekenhuisopnames 6 maanden na de interventie.
Doel 2: Evalueer de effectiviteit van een op SEH gebaseerde kankerpatiëntnavigator op de secundaire uitkomsten van patiëntbetrokkenheid en eerstelijnszorg zes maanden na de interventie.
Doel 3: Onderzoeken welke barrières en facilitators voor naleving van aanbevelingen voor het overleven van kanker die optreden in een SEH-setting 6 maanden na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevende van kanker (heeft tijdens zijn leven kanker gehad en is momenteel ziektevrij)
- Mondelinge beheersing van het Engels of Spaans
- Leeftijd 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om begrip van studie te verwoorden of verminderde besluitvorming (bijv. dementie)
- Plannen om binnen een jaar uit de omgeving van Chicago te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ED-gebruikspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp gedurende een periode van 6 maanden
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het begin van de studie
|
Sterfte als gevolg van diepe veneuze trombose/longembolie, als gevolg van sepsis en algehele mortaliteit
|
30 dagen vanaf het begin van de studie
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het begin van de studie
|
Sterfte als gevolg van diepe veneuze trombose/longembolie, als gevolg van sepsis en algehele mortaliteit
|
90 dagen vanaf het begin van de studie
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf het begin van de studie
|
Sterfte als gevolg van diepe veneuze trombose/longembolie, als gevolg van sepsis en algehele mortaliteit
|
1 jaar vanaf het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toelatings- en heropnamepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
alle oorzaken, en gerelateerd aan sepsis
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Prendergast, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh GK, Jemal A. Socioeconomic and Racial/Ethnic Disparities in Cancer Mortality, Incidence, and Survival in the United States, 1950-2014: Over Six Decades of Changing Patterns and Widening Inequalities. J Environ Public Health. 2017;2017:2819372. doi: 10.1155/2017/2819372. Epub 2017 Mar 20.
- Moore JX, Akinyemiju T, Bartolucci A, Wang HE, Waterbor J, Griffin R. A prospective study of cancer survivors and risk of sepsis within the REGARDS cohort. Cancer Epidemiol. 2018 Aug;55:30-38. doi: 10.1016/j.canep.2018.05.001. Epub 2018 May 25.
- Connolly GC, Francis CW. Cancer-associated thrombosis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:684-91. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.684.
- Naess IA, Christiansen SC, Romundstad P, Cannegieter SC, Rosendaal FR, Hammerstrom J. Incidence and mortality of venous thrombosis: a population-based study. J Thromb Haemost. 2007 Apr;5(4):692-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02450.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0170
- 6U48DP006392 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten