- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04673890
Melhorando a sobrevida ao câncer e reduzindo as variações de tratamento com protocolos para atendimento de emergência (ICARE)
Melhorando a sobrevida ao câncer e reduzindo as variações de tratamento com protocolos para atendimento de emergência (ICARE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é desenvolver um modelo portátil para diretrizes e gerenciamento de tratamento de câncer de disfunção erétil usando protocolos baseados em evidências em uma população de alto risco para resultados ruins relacionados ao câncer, identificando e superando barreiras específicas para melhorar a sobrevivência. Com base na demografia da população de DE (atualmente, 70% de minorias raciais/étnicas), a maioria dos participantes será sub-representada (afro-americanos e hispânicos) e indivíduos de baixa renda. Os investigadores propõem um estudo de viabilidade de 150 pacientes no ED durante um período de 1 ano.
Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia dos protocolos de tratamento baseado em evidências estratificados em risco de pronto-socorro no desfecho primário das taxas de utilização de pronto-socorro e subsequentes admissões agudas de pacientes internados 6 meses após a intervenção.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia de um navegador de paciente com câncer baseado em ED nos resultados secundários do envolvimento do paciente e do atendimento primário em 6 meses após a intervenção.
Objetivo 3: Examinar barreiras e facilitadores para o cumprimento das recomendações de sobrevivência ao câncer que ocorrem em um ambiente de emergência 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente de câncer (teve câncer em sua vida e atualmente está livre de doença)
- Fluência verbal em inglês ou espanhol
- Idade 18-75 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de verbalizar a compreensão do estudo ou tomada de decisão prejudicada (por exemplo, demência)
- Planeja se mudar da área de Chicago no próximo ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de utilização de ED
Prazo: 6 meses a partir da entrada no estudo
|
Utilização do departamento de emergência durante um período de 6 meses
|
6 meses a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade por trombose venosa profunda/embolia pulmonar, por sepse e mortalidade geral
|
30 dias a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade por trombose venosa profunda/embolia pulmonar, por sepse e mortalidade geral
|
90 dias a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano a partir da entrada no estudo
|
Mortalidade por trombose venosa profunda/embolia pulmonar, por sepse e mortalidade geral
|
1 ano a partir da entrada no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Admissão e Readmissão
Prazo: 6 meses a partir da entrada no estudo
|
todas as causas e relacionadas à sepse
|
6 meses a partir da entrada no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Prendergast, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh GK, Jemal A. Socioeconomic and Racial/Ethnic Disparities in Cancer Mortality, Incidence, and Survival in the United States, 1950-2014: Over Six Decades of Changing Patterns and Widening Inequalities. J Environ Public Health. 2017;2017:2819372. doi: 10.1155/2017/2819372. Epub 2017 Mar 20.
- Moore JX, Akinyemiju T, Bartolucci A, Wang HE, Waterbor J, Griffin R. A prospective study of cancer survivors and risk of sepsis within the REGARDS cohort. Cancer Epidemiol. 2018 Aug;55:30-38. doi: 10.1016/j.canep.2018.05.001. Epub 2018 May 25.
- Connolly GC, Francis CW. Cancer-associated thrombosis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:684-91. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.684.
- Naess IA, Christiansen SC, Romundstad P, Cannegieter SC, Rosendaal FR, Hammerstrom J. Incidence and mortality of venous thrombosis: a population-based study. J Thromb Haemost. 2007 Apr;5(4):692-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02450.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0170
- 6U48DP006392 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos