- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04675736
Evaluering af den optimale børstekraft på tandplakfjernelse og den slibende effekt af børstekraft på emaljeoverfladen.
17. december 2020 opdateret af: Mahidol University
Evaluering af den optimale børstekraft på tandplakfjernelse og den slibende effekt af børstekraft på emaljeoverfladen: En in vitro undersøgelse.
Objektiv
- For at bestemme den optimale børstekraft til fjernelse af tandplak.
- For at undersøge effekten af børstekraft på emaljekarakteristika.
Hypotese H0: Strukturelt tandtab er ikke signifikant forskellig mellem før og efter børstning med overdreven kraft på emaljeoverfladen.
H1 : Strukturelt tandtab er væsentligt forskelligt mellem før og efter børstning med overdreven kraft på emaljeoverfladen.
Studiedesign: Eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udtagne bovine fortænder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: børstekraft
|
Ved brug af duplikeringsmetoden blev der påført lodret kraft fra 1-5,5 N i lineær mesial-distal børstebevægelse med 4 slag pr. sekund i 5 sekunder Kraften blev øget med 0,5 N i hver test, indtil plak var fuldstændigt fjernet fra emaljeoverfladen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optimal kraft
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tandbørsteholderen blev justeret, så tandbørstehårene kunne presses på tandoverfladen, indtil belastningsmonitoren viste den angivne lodrette belastningskraft.
Belastningskraft blev påført fra et minimum på 1 N, med en stigning på 1 N til et maksimum på 6 N. Den optimale kraft, som fjerner al dental plak fra tandoverfladen, vil blive registreret.
|
5 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2020
Først opslået (Faktiske)
19. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .