- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04675736
Evaluación de la Fuerza de Cepillado Óptima en la Eliminación de Placa Dental y el Efecto Abrasivo de la Fuerza de Cepillado en la Superficie del Esmalte.
Evaluación de la fuerza de cepillado óptima en la eliminación de la placa dental y el efecto abrasivo de la fuerza de cepillado en la superficie del esmalte: un estudio in vitro.
Objetivo
- Determinar la fuerza de cepillado óptima para la eliminación de la placa dental.
- Investigar el efecto de la fuerza de cepillado sobre las características del esmalte.
Hipótesis H0: La pérdida de dientes estructurales no es significativamente diferente entre antes y después del cepillado con fuerza excesiva sobre la superficie del esmalte.
H1: La pérdida de dientes estructurales es significativamente diferente entre antes y después del cepillado con fuerza excesiva en la superficie del esmalte.
Diseño del estudio: estudio experimental
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incisivos bovinos extraídos
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fuerza de cepillado
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Utilizando el método de duplicación, se aplicó una fuerza vertical de 1 a 5,5 N en un movimiento de cepillado mesial-distal lineal a 4 movimientos por segundo durante 5 segundos. La fuerza se incrementó 0,5 N en cada prueba hasta que la placa se eliminó por completo de la superficie del esmalte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza óptima
Periodo de tiempo: 5 segundos
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El soporte del cepillo de dientes se ajustó permitiendo que las cerdas del cepillo de dientes presionaran sobre la superficie del diente hasta que el monitor de carga indicara la fuerza de carga vertical designada.
La fuerza de carga se aplicó desde un mínimo de 1 N, con un incremento de 1 N hasta un máximo de 6 N. Se registrará la fuerza óptima que elimina toda la placa dental de la superficie del diente.
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5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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