- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04675736
Ocena optymalnej siły szczotkowania podczas usuwania płytki nazębnej oraz ściernego wpływu siły szczotkowania na powierzchnię szkliwa.
17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University
Ocena optymalnej siły szczotkowania podczas usuwania płytki nazębnej oraz ściernego wpływu siły szczotkowania na powierzchnię szkliwa: badanie in vitro.
Cel
- Określenie optymalnej siły szczotkowania do usuwania płytki nazębnej.
- Zbadanie wpływu siły szczotkowania na charakterystykę szkliwa.
Hipoteza H0: Strukturalna utrata zębów nie różni się istotnie pomiędzy szczotkowaniem powierzchni szkliwa przed i po szczotkowaniu z nadmierną siłą.
H1: Strukturalna utrata zębów jest znacząco różna przed i po szczotkowaniu z nadmierną siłą na powierzchni szkliwa.
Projekt badania: Badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ekstrahowane siekacze bydlęce
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: siła szczotkowania
|
Stosując metodę powielania, przykładano pionową siłę od 1 do 5,5 N w liniowym mezjalno-dystalnym ruchu szczotkowania z częstotliwością 4 ruchów na sekundę przez 5 sekund Siłę zwiększano o 0,5 N w każdym badaniu, aż płytka nazębna została całkowicie usunięta z powierzchni szkliwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
optymalna siła
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Uchwyt szczoteczki do zębów został wyregulowany tak, aby włosie szczoteczki do zębów naciskało na powierzchnię zęba, aż monitor obciążenia wskaże wyznaczoną pionową siłę obciążenia.
Siła obciążenia była przykładana od minimum 1 N, z przyrostem 1 N do maksimum 6 N. Zarejestrowana zostanie optymalna siła, która usunie całą płytkę nazębną z powierzchni zęba.
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .