- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04675736
Évaluation de la force de brossage optimale sur l'élimination de la plaque dentaire et de l'effet abrasif de la force de brossage sur la surface de l'émail.
Évaluation de la force de brossage optimale sur l'élimination de la plaque dentaire et de l'effet abrasif de la force de brossage sur la surface de l'émail : une étude in vitro.
Objectif
- Pour déterminer la force de brossage optimale pour l'élimination de la plaque dentaire.
- Étudier l'effet de la force de brossage sur les caractéristiques de l'émail.
Hypothèse H0 : La perte structurelle des dents n'est pas significativement différente entre avant et après le brossage avec une force excessive sur la surface de l'émail.
H1 : La perte structurelle des dents est significativement différente entre avant et après le brossage avec une force excessive sur la surface de l'émail.
Conception de l'étude : étude expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- incisives bovines extraites
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: force de brossage
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En utilisant la méthode de duplication, une force verticale a été appliquée de 1 à 5,5 N dans un mouvement de brossage linéaire mésio-distal à 4 coups par seconde pendant 5 secondes La force a été augmentée de 0,5 N à chaque test jusqu'à ce que la plaque soit complètement éliminée de la surface de l'émail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force optimale
Délai: 5 secondes
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Le porte-brosse à dents a été ajusté pour permettre aux poils de la brosse à dents d'appuyer sur la surface de la dent jusqu'à ce que le moniteur de charge indique la force de charge verticale désignée.
La force de chargement a été appliquée à partir d'un minimum de 1 N, avec un incrément de 1 N jusqu'à un maximum de 6 N. La force optimale qui élimine toute la plaque dentaire de la surface de la dent sera enregistrée.
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5 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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