- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04675736
Bewertung der optimalen Bürstenkraft bei der Entfernung von Zahnbelag und der abrasiven Wirkung der Bürstenkraft auf die Zahnschmelzoberfläche.
Bewertung der optimalen Bürstenkraft bei der Entfernung von Zahnbelag und der abrasiven Wirkung der Bürstenkraft auf die Zahnschmelzoberfläche: Eine In-vitro-Studie.
Zielsetzung
- Ermittlung der optimalen Putzkraft zur Zahnbelagentfernung.
- Es sollte der Einfluss der Putzkraft auf die Zahnschmelzeigenschaften untersucht werden.
Hypothese H0: Der strukturelle Zahnverlust unterscheidet sich nicht wesentlich zwischen vor und nach dem Zähneputzen mit übermäßiger Krafteinwirkung auf die Zahnschmelzoberfläche.
H1: Der strukturelle Zahnverlust unterscheidet sich erheblich zwischen vor und nach dem Zähneputzen mit übermäßiger Krafteinwirkung auf die Zahnschmelzoberfläche.
Studiendesign: Experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- extrahierte Schneidezähne von Rindern
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bürstenkraft
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Unter Verwendung der Duplikationsmethode wurde eine vertikale Kraft von 1–5,5 N in einer linearen mesial-distalen Bürstenbewegung mit 4 Strichen pro Sekunde für 5 Sekunden ausgeübt. Die Kraft wurde bei jedem Test um 0,5 N erhöht, bis Plaque vollständig von der Schmelzoberfläche entfernt war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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optimale Kraft
Zeitfenster: 5 Sekunden
|
Der Zahnbürstenhalter wurde so eingestellt, dass die Zahnbürstenborsten auf die Zahnoberfläche drückten, bis der Belastungsmonitor die vorgesehene vertikale Belastungskraft anzeigte.
Die Belastungskraft wurde von mindestens 1 N in Schritten von 1 N bis maximal 6 N ausgeübt. Die optimale Kraft, die den gesamten Zahnbelag von der Zahnoberfläche entfernt, wird aufgezeichnet.
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5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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