- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04675736
Evaluering av den optimale børstekraften ved fjerning av tannplakk og den slipende effekten av børstekraften på emaljeoverflaten.
17. desember 2020 oppdatert av: Mahidol University
Evaluering av den optimale børstekraften ved fjerning av tannplakk og den slipende effekten av børstekraften på emaljeoverflaten: En in vitro-studie.
Objektiv
- For å bestemme den optimale børstekraften for fjerning av tannplakk.
- For å undersøke effekten av børstekraft på emaljekarakteristikk.
Hypotese H0 : Strukturelt tanntap er ikke signifikant forskjellig mellom før og etter børsting med overdreven kraft på emaljeoverflaten.
H1 : Strukturelt tanntap er signifikant forskjellig mellom før og etter børsting med overdreven kraft på emaljeoverflaten.
Studiedesign: Eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ekstraherte fortenner
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: børstekraft
|
Ved å bruke dupliseringsmetoden ble vertikal kraft påført fra 1-5,5 N i lineær mesial-distal børstebevegelse med 4 slag per sekund i 5 sekunder Kraften ble økt med 0,5 N i hver testing inntil plakk var fullstendig fjernet fra emaljeoverflaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
optimal kraft
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tannbørsteholderen ble justert slik at tannbørstebust presset på tannoverflaten inntil lastemonitoren indikerte den angitte vertikale belastningskraften.
Belastningskraft ble påført fra minimum 1 N, med en økning på 1 N til maksimalt 6 N. Den optimale kraften som fjerner all tannplakk fra tannoverflaten vil bli registrert.
|
5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .