- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04675736
Hodnocení optimální síly kartáčku na odstranění zubního plaku a abrazivního účinku síly kartáčku na povrch skloviny.
17. prosince 2020 aktualizováno: Mahidol University
Hodnocení optimální síly čištění při odstraňování zubního plaku a abrazivního účinku síly čištění na povrchu skloviny: studie in vitro.
Objektivní
- Určení optimální čisticí síly pro odstranění zubního plaku.
- Zkoumat vliv kartáčovací síly na charakteristiku skloviny.
Hypotéza H0 : Strukturální ztráta zubů se významně neliší mezi před a po čištění zubů nadměrnou silou na povrch skloviny.
H1: Strukturální ztráta zubů se výrazně liší mezi před a po čištění zubní skloviny nadměrnou silou.
Design studie: Experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- extrahované hovězí řezáky
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kartáčovací síla
|
Pomocí duplikační metody byla aplikována vertikální síla od 1 do 5,5 N při lineárním meziálním a distálním kartáčovacím pohybu rychlostí 4 tahy za sekundu po dobu 5 sekund Síla byla zvýšena o 0,5 N při každém testování, dokud nebyl plak zcela odstraněn z povrchu skloviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
optimální síla
Časové okno: 5 sekund
|
Držák zubního kartáčku byl nastaven tak, aby štětina zubního kartáčku mohla tlačit na povrch zubu, dokud monitor zatížení neukázal určenou vertikální zátěžovou sílu.
Zatěžovací síla byla aplikována od minimálně 1 N, s přírůstkem 1 N až po maximum 6 N. Bude zaznamenána optimální síla, která odstraní veškerý zubní plak z povrchu zubu.
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .