- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04675736
Оценка оптимальной силы чистки при удалении зубного налета и абразивного воздействия силы чистки на поверхность эмали.
17 декабря 2020 г. обновлено: Mahidol University
Оценка оптимальной силы чистки при удалении зубного налета и абразивного эффекта силы чистки на поверхности эмали: исследование in vitro.
Цель
- Определить оптимальную силу чистки для удаления зубного налета.
- Исследовать влияние силы чистки зубов на характеристики эмали.
Гипотеза H0: Структурная потеря зубов существенно не отличается до и после чистки зубов с применением чрезмерного усилия на поверхности эмали.
H1: Структурная потеря зубов значительно отличается до и после чистки зубов с чрезмерным усилием на поверхности эмали.
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- удаленные бычьи резцы
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сила чистки
|
Используя метод дублирования, прикладывали вертикальную силу от 1 до 5,5 Н линейными мезиально-дистальными чистящими движениями со скоростью 4 движения в секунду в течение 5 секунд Силу увеличивали на 0,5 Н в каждом тесте до полного удаления зубного налета с поверхности эмали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптимальная сила
Временное ограничение: 5 секунд
|
Держатель зубной щетки был отрегулирован таким образом, чтобы щетина зубной щетки прижималась к поверхности зуба до тех пор, пока монитор нагрузки не указывал на заданную вертикальную силу нагрузки.
Силу нагрузки прикладывали от минимума 1 Н с шагом от 1 Н до максимума 6 Н. Регистрировали оптимальную силу, которая удаляет весь зубной налет с поверхности зуба.
|
5 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .