- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675736
Valutazione della forza di spazzolatura ottimale sulla rimozione della placca dentale e dell'effetto abrasivo della forza di spazzolatura sulla superficie dello smalto.
Valutazione della forza di spazzolatura ottimale sulla rimozione della placca dentale e dell'effetto abrasivo della forza di spazzolatura sulla superficie dello smalto: uno studio in vitro.
Obbiettivo
- Per determinare la forza di spazzolamento ottimale per la rimozione della placca dentale.
- Studiare l'effetto della forza di spazzolatura sulle caratteristiche dello smalto.
Ipotesi H0: la perdita strutturale dei denti non è significativamente diversa tra prima e dopo lo spazzolamento con forza eccessiva sulla superficie dello smalto.
H1: La perdita strutturale dei denti è significativamente diversa tra prima e dopo lo spazzolamento con forza eccessiva sulla superficie dello smalto.
Disegno dello studio: studio sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incisivi bovini estratti
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: forza di spazzolamento
|
Usando il metodo della duplicazione, la forza verticale è stata applicata da 1-5,5 N in un movimento lineare di spazzolatura mesiale-distale a 4 colpi al secondo per 5 secondi La forza è stata aumentata di 0,5 N in ogni test fino a quando la placca è stata completamente rimossa dalla superficie dello smalto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza ottimale
Lasso di tempo: 5 secondi
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Il portaspazzolino è stato regolato consentendo alle setole dello spazzolino di premere sulla superficie del dente finché il monitor del carico non ha indicato la forza di carico verticale designata.
La forza di carico è stata applicata da un minimo di 1 N, con un incremento di 1 N fino a un massimo di 6 N. Verrà registrata la forza ottimale che rimuove tutta la placca dentale dalla superficie del dente.
|
5 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kanyawat rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University, Bangkok Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-DT/PY-IRB 2017/DT105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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