Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINS, AKI og pulmonal patologi hos patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi

18. august 2023 opdateret af: Nordsjaellands Hospital

Myokardieskade efter non-cardiac kirurgi (MINS), akut nyreskade (AKI) og lungepatologi hos patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi

Eksplorativ undersøgelse for at undersøge potentielle prædiktorer for myokardieskade, akut nyreskade og lungesygdom efter akut højrisiko abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedspørgsmålene er:

  • At undersøge om koronar forkalkning disponerer udvikling af myokardieskade og forårsager en øget dødelighed.
  • At evaluere den prædiktive værdi af NT-pro-BNP i forhold til udviklingen af ​​MINS og dødeligheden.
  • At evaluere den prædiktive værdi af forskellige biomarkører for AKI i forhold til hvilke patienter der udvikler AKI.
  • At undersøge proteiner, exosomer og enkeltcelle-RNA under akut nyreskade for at beskrive de molekylære processer i nyren under AKI.
  • At undersøge om en CT-scanning af brystet uden kontrastforstærkning vil ændre behandlingsbeslutninger hos den akutte mave-tarmpatient sammenlignet med røntgen af ​​thorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Patienter inkluderet i AHA-kuren, der gennemgår CT ved mistanke om akut højrisiko abdominal lidelse, f.eks. tarmobstruktion GI-perforation eller iskæmi, og behov for akut abdominal kirurgi, enten laparoskopisk kirurgi eller laparotomi.
  • Kan tale dansk. I tilfælde af at der ikke blev talt dansk, blev der brugt tolk til at indhente det informerede samtykke.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen 15 minutter efter at have modtaget mundtlig information om undersøgelsen.
  • Kendt kronisk nyresygdom, der kræver dialyse på indlæggelsestidspunktet (kun eksklusionskriterier for den del af undersøgelsen, der vedrører AKI).
  • Patienter inkluderet i AHA-kuren, men konservativ behandling er valgt (kun eksklusionskriterier for den del af undersøgelsen, der vedrører MINS og AKI).
  • Patienter, der ikke er bosiddende i Danmark.
  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienten kan ikke tale dansk og ikke nok tid til at få tolk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter
Alle patienter gennemgår thorax-CT uden kontrastforstærkning og røntgen thorax. Blod- og urinprøver fra patienter, der efterfølgende gennemgår akut laparoskopi eller laparotomi. Ellers standard pleje
Diagnostisk test: CT thorax uden kontrastforstærkning og røntgen af ​​thorax
CT thorax uden kontrastforstærkning og thorax røntgen som supplement til diagnostisk abdominal CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med myokardieskade af ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dage
Troponin-I over specificeret niveau og dynamiske ændringer
30 dage
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ dødelighed
30 dage
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
Postoperativ dødelighed
90 dage
Dødeligheden
Tidsramme: 1 år
Postoperativ dødelighed
1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage
I henhold til KIDGO kriterier
30 dage
Andel af patienter med lungepatologi
Tidsramme: 1 dag
Fund (inklusive tilfældige) på røntgen og CT-scanning af thorax uden kontrastforstærkning
1 dag
Andel af patienter med lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Postoperative komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbejdspartnere

Bispebjerg Hospital
University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Claus A Bertelsen, PhD, Nordsjaellands Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA (Anden identifikator: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner