급성 복부 수술을 받는 환자의 MINS, AKI 및 폐 병리학
2023년 8월 18일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
급성 복부 수술을 받는 환자의 비심장 수술 후 심근 손상(MINS), 급성 신장 손상(AKI) 및 폐 병리학
급성 고위험 복부 수술 후 심근 손상, 급성 신장 손상 및 폐 질환의 잠재적 예측 인자를 조사하기 위한 탐색적 연구.
연구 개요
상세 설명
주요 문제는 다음과 같습니다.
- 관상 동맥 석회화가 심근 손상의 발병 소인이 되고 사망률을 증가시키는지 조사합니다.
- MINS의 발달 및 사망률과 관련하여 NT-pro-BNP의 예측 가치를 평가합니다.
- 어떤 환자가 AKI를 발병하는지와 관련하여 AKI의 다양한 바이오마커의 예측 가치를 평가합니다.
- AKI 동안 신장의 분자 과정을 설명하기 위해 급성 신장 손상 동안 단백질, 엑소좀 및 단일 세포 RNA를 검사합니다.
- 조영 증강이 없는 흉부 CT 스캔이 흉부 X-레이와 비교하여 급성 위장관 환자의 치료 결정을 변경하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 급성 고위험 복부 장애(예: 장 폐쇄 GI 천공 또는 허혈)가 의심되고 복강경 수술 또는 개복술과 같은 응급 복부 수술이 필요한 AHA 요법에 포함된 환자.
- 덴마크어를 구사할 수 있습니다. 덴마크어가 사용되지 않는 경우 사전 동의를 얻기 위해 통역사가 사용되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 관한 구두 정보를 받은 후 15분 이내에 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 입원 당시 투석이 필요한 알려진 만성 신장 질환(AKI와 관련된 연구 부분에 대한 제외 기준만 해당).
- AHA 요법에 포함되지만 보존적 치료가 선택되는 환자(MINS 및 AKI와 관련된 연구 부분에 대한 제외 기준만).
- 덴마크에 거주하지 않는 환자.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자는 덴마크어를 말할 수 없고 통역사를 구할 시간이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 환자
모든 환자는 조영제 증강 및 흉부 X선 촬영 없이 흉부 CT를 받습니다.
이후 응급 복강경 또는 개복술을 받는 환자의 혈액 및 소변 샘플링.
그렇지 않으면 표준 치료
|
조영증강이 없는 흉부 CT 및 진단용 복부 CT에 대한 보완책으로 흉부 X-선 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비심장 수술 후 심근손상 환자 비율
기간: 30 일
|
지정된 수준 이상의 Troponin-I 및 동적 변화
|
30 일
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사망률
기간: 30 일
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수술 후 사망률
|
30 일
|
|
사망률
기간: 90일
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수술 후 사망률
|
90일
|
|
사망률
기간: 일년
|
수술 후 사망률
|
일년
|
|
급성 신장 손상
기간: 30 일
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KIDGO 기준에 따르면
|
30 일
|
|
폐병리 환자의 비율
기간: 1 일
|
조영 증강 없이 흉부 X-레이 및 흉부 CT 스캔 소견(우발적 포함)
|
1 일
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폐합병증 환자 비율
기간: 30 일
|
수술 후 합병증
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claus A Bertelsen, PhD, Nordsjaellands Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHA (기타 식별자: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심근 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한