Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MINS, AKI och lungpatologi hos patienter som genomgår akut bukkirurgi

18 augusti 2023 uppdaterad av: Nordsjaellands Hospital

Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS), akut njurskada (AKI) och lungpatologi hos patienter som genomgår akut bukkirurgi

Explorativ studie för att undersöka potentiella prediktorer för hjärtmuskelskada, akut njurskada och lungsjukdom efter akut högriskkirurgi i buken.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudfrågorna är:

  • För att undersöka om kranskärlsförkalkning predisponerar utveckling av hjärtmuskelskada och orsakar en ökad dödlighet.
  • Att utvärdera det prediktiva värdet av NT-pro-BNP i förhållande till utvecklingen av MINS och dödligheten.
  • Att utvärdera det prediktiva värdet av olika biomarkörer för AKI i relation till vilka patienter som utvecklar AKI.
  • Att undersöka proteiner, exosomer och encells-RNA vid akut njurskada för att beskriva de molekylära processerna i njuren under AKI.
  • Att undersöka om en CT-skanning av bröstkorgen utan kontrastförstärkning kommer att förändra behandlingsbeslut hos den akuta mag-tarmpatienten jämfört med en lungröntgen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år).
  • Patienter som ingår i AHA-kuren som genomgår CT vid misstanke om akut högriskabdominal störning t.ex. tarmobstruktion GI-perforering eller ischemi, och behov av akut bukkirurgi, antingen laparoskopisk kirurgi eller laparotomi.
  • Kan tala danska. Om danska inte talades användes en tolk för att få det informerade samtycket.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke till att delta i studien 15 minuter efter att ha fått verbal information om studien.
  • Känd kronisk njursjukdom som kräver dialys vid intagningen (endast uteslutningskriterier för den del av studien som avser AKI).
  • Patienter som ingår i AHA-kuren, men konservativ behandling väljs (endast uteslutningskriterier för den del av studien som avser MINS och AKI).
  • Patienter som inte är bosatta i Danmark.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Patienten kan inte tala danska och inte tillräckligt med tid för att skaffa tolk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter
Alla patienter genomgår bröst-CT utan kontrastförstärkning och lungröntgen. Blod- och urinprov från patienter som därefter genomgår akut laparoskopi eller laparotomi. Annars standardvård
Diagnostiskt test: Bröst-CT utan kontrastförstärkning och lungröntgen
Bröst-CT utan kontrastförstärkning och lungröntgen som komplement till diagnostisk buk-CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med myokardskada av icke-hjärtkirurgi
Tidsram: 30 dagar
Troponin-I över specificerad nivå och dynamiska förändringar
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Postoperativ dödlighet
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Postoperativ dödlighet
90 dagar
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Postoperativ dödlighet
1 år
Akut njurskada
Tidsram: 30 dagar
Enligt KIDGO kriterier
30 dagar
Andel patienter med lungpatologi
Tidsram: 1 dag
Fynd (inklusive tillfälliga) på en lungröntgen och CT-skanning av bröstet utan kontrastförbättring
1 dag
Andel patienter med lungkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
Postoperativa komplikationer
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbetspartners

Bispebjerg Hospital
University of Southern Denmark

Utredare

  • Studiestol: Claus A Bertelsen, PhD, Nordsjaellands Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHA (Annan identifierare: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardskada

Kliniska prövningar på Bröst-CT utan kontrastförstärkning och lungröntgen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera