Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal jernstatus og dens sammenhæng med navlestrengsblod og spædbarnsferritinniveau

11. januar 2021 opdateret af: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Jernmangel (ID) i det tidlige liv er forbundet med betydelige sygeligheder. Det meste føtalt jern, der kræves til spædbørns vækst, erhverves i tredje trimester fra moderens jernlager. Hvordan prænatalt jernniveau påvirker nyfødtes ferritinniveau ved fødslen og i den tidlige spæde barndom er dog stadig kontroversielt. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhænge mellem moderens ferritinniveauer med navlestrengsblodserumferritin (CBSF) og at sammenligne ferritinniveauerne mellem forskellige fodringsmetoder i den tidlige spæde barndom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jernmangel (ID) er den mest almindelige mangel på mikronæringsstoffer globalt. Gravide kvinder og små børn risikerer at få ID. Under graviditeten er der en øget efterspørgsel efter jern for at imødekomme behovene i foster-placental enhed. Denne stigning i fysiologisk efterspørgsel efter jern gør gravide kvinder sårbare over for ID. Faktisk er ID den vigtigste årsag til anæmi under graviditet og kan øge den perinatale mødres morbiditet og dødelighed. Jern er også et vigtigt mikronæringsstof for fosterets og spædbørns hjerneudvikling. ID i det tidlige liv er forbundet med dårligere kognitiv, motorisk, social følelsesmæssig såvel som neurofysiologisk udvikling. Udover neuroudvikling er jern også essentielt for korrekt immunfunktion, der påvirker både medfødte og adaptive celler, og har konsekvenser for atopiske sygdomme i barndommen.

Globalt er der en stigende tendens til amning, især i udviklede lande. I Hong Kong har regeringens fortsatte indsats for at fremme amning med succes øget antallet af babyer, der bliver ammet. Denne opmuntrende information betyder, at flere børn vil drage fordel af de mange fordele ved modermælk frem for modermælkserstatning, men eksklusiv amning, især i forbindelse med moderens ID og sen fravænning, kan være en risikofaktor for ID hos spædbørn. I lyset af den negative indvirkning af foster- og spædbarns-ID på neurokognitiv udvikling, er det vigtigt at evaluere jernstatus hos unge spædbørn, effekten af ​​fodringspraksis på udvikling af ID og risikofaktorerne for ID i den tidlige spædbørn.

Maternal ID er udbredt på verdensplan varierende fra 20 % til 90 %. Tidligere undersøgelse udført i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Prince of Wales Hospital, viste en signifikant forekomst (39%) af ID (serumferritin < 15 mikrogram/L) blandt 100 asymptomatiske gravide kvinder. Det meste føtalt jern, der er nødvendigt for spædbørns vækst, erhverves i tredje trimester fra moderens jernlager, som forberedelse til den høje vækstrate i de første 6 måneder af livet. Jernstatus ved fødslen er derfor kritisk, og nedsat jernstatus kan fortsætte i den tidlige barndom. Imidlertid er lave prænatale jernniveauer målt som serumferritin ikke konsekvent blevet forbundet med lave serumferritin-koncentrationer i navlestrengsblod (CBSF). Nogle undersøgelser rapporterede, at der ikke var nogen sammenhæng mellem serumferritin fra mødre og babyer. Andre fandt dog, at moderens ID eller anæmi, især den alvorlige type, påvirkede navlestrengsblod eller spædbarns jernstatus negativt. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at evaluere, hvordan prænatal maternel jernstatus påvirker nyfødtes ferritinniveau ved fødslen. Sådanne data er nødvendige for at vejlede fremtidige anbefalinger vedrørende behovet for jerntilskud hos gravide eller ammende kvinder og/eller deres spædbørn. Derfor sigtede denne undersøgelse på at undersøge sammenhænge mellem moderens prænatale ferritinniveauer med CBSF og at sammenligne ferritinniveauerne med forskellige fodringspraksis i den tidlige spædbarnsalder ved 3 måneders alderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kinesiske mødre med ukompliceret graviditet blev rekrutteret fra en kohorte, som blev etableret for at evaluere svangerskabsalderens specifik skjoldbruskkirtelfunktion under graviditeten. Mellem juli 2014 og januar 2016 blev gravide kvinder i svangerskabspleje i deres første trimester af graviditeten rekrutteret af forskningspersonale i svangreklinikken på Prince of Wales Hospital, som er et tertiært undervisningshospital i Hong Kong. Efter fødslen blev mødrene igen kontaktet og inviteret til at deltage i denne undersøgelse af forskningspersonale på den postnatale afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bar en enkelt graviditet uden nogen historie med skjoldbruskkirteldysfunktion, hyperemesis gravidarum, autoimmun sygdom eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand med navlestrengsblod tilgængeligt, var kvalificerede til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet, præmatur fødsel ved mindre end 37 ugers graviditet, spædbørn med medfødte anomalier, syndromsygdomme, kroniske nyre- eller leversygdomme, metabolisk sygdom, kroniske mave-tarmsygdomme og/eller malabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ferritin koncentrationer
Tidsramme: op til 3 måneder
Ferritinkoncentrationer i slutningen af ​​graviditeten, i navlestrengsblod og i den tidlige barndom
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ferritin_cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner