Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální stav železa a jeho souvislost s pupečníkovou krví a hladinou kojeneckého feritinu

11. ledna 2021 aktualizováno: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Nedostatek železa (ID) v raném věku je spojen s významnými nemocnostmi. Většina fetálního železa potřebného pro růst dítěte se získává ve třetím trimestru ze zásob železa matky. Nicméně, jak prenatální hladina železa ovlivňuje hladinu feritinu u novorozenců při narození a v raném dětství, zůstává kontroverzní. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislosti mezi hladinami mateřského feritinu a feritinem v séru pupečníkové krve (CBSF) a porovnat hladiny feritinu mezi různými způsoby výživy v raném dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedostatek železa (ID) je celosvětově nejběžnějším nedostatkem mikroživin. Těhotné ženy a malé děti jsou ohroženy ID. Během těhotenství je zvýšená poptávka po železe pro uspokojení potřeb fetálně-placentární jednotky. Toto zvýšení fyziologické poptávky po železe činí těhotné ženy zranitelnými vůči ID. Ve skutečnosti je ID hlavní příčinou anémie v těhotenství a může zvýšit perinatální mateřskou morbiditu a mortalitu. Železo je také základní mikroživinou pro vývoj mozku plodu a kojenců. ID v raném věku je spojeno s horším kognitivním, motorickým, sociálně emocionálním a neurofyziologickým vývojem. Kromě neurovývoje je železo také nezbytné pro správnou imunitní funkci ovlivňující vrozené i adaptivní buňky a má důsledky pro dětská atopická onemocnění.

Celosvětově existuje rostoucí trend kojení, zejména ve vyspělých zemích. V Hongkongu pokračující úsilí vlády podporovat kojení úspěšně zvýšilo počet kojených dětí. Tyto povzbudivé informace znamenají, že z mnoha výhod mateřského mléka oproti umělému mléku bude těžit více dětí, avšak výhradní kojení, zejména v souvislosti s ID matky a pozdním odstavením, může být rizikovým faktorem ID u kojenců. S ohledem na nepříznivý dopad ID plodu a dítěte na neurokognitivní vývoj je důležité vyhodnotit stav železa u malých kojenců, vliv stravovacích postupů na vývoj ID a rizikové faktory ID v raném dětství.

Mateřská ID je celosvětově rozšířená v rozmezí od 20 % do 90 %. Předchozí výzkumy provedené na oddělení porodnictví a gynekologie, Prince of Wales Hospital, potvrdily významnou prevalenci (39 %) ID (feritin v séru < 15 mikrogramů/l) u 100 asymptomatických těhotných žen. Většina fetálního železa potřebného pro růst kojence se získává ve třetím trimestru ze zásob železa matky, jako příprava na vysokou rychlost růstu v prvních 6 měsících života. Stav železa při narození je proto kritický a zhoršený stav železa může přetrvávat až do raného dětství. Nízké prenatální hladiny železa u matky měřené jako feritin v séru však nebyly konzistentně spojeny s nízkými koncentracemi feritinu v séru z pupečníkové krve (CBSF). Některé studie uvádějí, že neexistuje žádná korelace mezi sérovým feritinem matek a dětí. Jiní však zjistili, že ID matky nebo anémie, zejména těžký typ, nepříznivě ovlivnily stav pupečníkové krve nebo kojeneckého železa. Jsou zapotřebí další studie, aby bylo možné vyhodnotit, jak prenatální stav železa u matky ovlivňuje hladinu feritinu u novorozence při narození. Tyto údaje jsou nezbytné pro budoucí doporučení týkající se potřeby doplňku železa u těhotných nebo kojících žen a/nebo jejich kojenců. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislosti mezi prenatálními hladinami feritinu u matky a CBSF a porovnat hladiny feritinu s různými způsoby výživy v raném dětství ve věku 3 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé čínské matky s nekomplikovaným těhotenstvím byly vybrány z kohorty, která byla založena za účelem hodnocení funkce štítné žlázy specifické pro gestační věk během těhotenství. Mezi červencem 2014 a lednem 2016 byly těhotné ženy navštěvující prenatální péči v prvním trimestru těhotenství náborovány výzkumným personálem na prenatální klinice v nemocnici Prince of Wales, což je terciární fakultní nemocnice v Hong Kongu. Po porodu byly matky znovu osloveny a pozvány k účasti v této studii výzkumným personálem na poporodním oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byly způsobilé ženy, které měly jednočetné těhotenství bez jakékoli anamnézy dysfunkce štítné žlázy, hyperemesis gravidarum, autoimunitního onemocnění nebo jakéhokoli jiného závažného zdravotního stavu s dostupnou pupečníkovou krví.

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství, předčasný porod v méně než 37. týdnu gestace, kojenci s vrozenými anomáliemi, syndromová onemocnění, chronická onemocnění ledvin nebo jater, metabolická onemocnění, chronická gastrointestinální onemocnění a/nebo malabsorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace feritinu
Časové okno: až 3 měsíce
Koncentrace feritinu v pozdním těhotenství, v pupečníkové krvi a v raném dětství
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ferritin_cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný aktivní zásah

3
Předplatit