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Estado del hierro prenatal y su asociación con la sangre del cordón umbilical y el nivel de ferritina infantil

11 de enero de 2021 actualizado por: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
La deficiencia de hierro (DH) en los primeros años de vida se asocia con morbilidades significativas. La mayor parte del hierro fetal requerido para el crecimiento del bebé se adquiere en el tercer trimestre del depósito de hierro materno. Sin embargo, la forma en que el nivel de hierro prenatal afecta el nivel de ferritina del recién nacido al nacer y en la primera infancia sigue siendo controvertido. Este estudio tuvo como objetivo examinar las asociaciones entre los niveles de ferritina materna con la ferritina del suero de la sangre del cordón umbilical (CBSF) y comparar los niveles de ferritina entre diferentes prácticas de alimentación en la primera infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deficiencia de hierro (DH) es la deficiencia de micronutrientes más común a nivel mundial. Las mujeres embarazadas y los niños pequeños corren el riesgo de ID. Durante el embarazo, existe una mayor demanda de hierro para satisfacer las necesidades de la unidad fetoplacentaria. Este aumento en la demanda fisiológica de hierro hace que las mujeres embarazadas sean vulnerables a la DI. De hecho, la DI es la principal causa de anemia en el embarazo y puede aumentar la morbimortalidad materna perinatal. El hierro también es un micronutriente esencial para el desarrollo del cerebro fetal e infantil. La DI en los primeros años de vida se asocia con un peor desarrollo cognitivo, motor, socioemocional y neurofisiológico. Además del neurodesarrollo, el hierro también es esencial para la función inmunitaria adecuada que afecta tanto a las células innatas como a las adaptativas, y tiene implicaciones para las enfermedades atópicas infantiles.

A nivel mundial, existe una tendencia creciente de lactancia materna, especialmente en los países desarrollados. En Hong Kong, el esfuerzo continuo del gobierno para promover la lactancia materna ha aumentado con éxito la tasa de bebés que son amamantados. Esta información alentadora significa que más niños se beneficiarán de las muchas ventajas de la leche materna sobre la leche de fórmula, pero la lactancia materna exclusiva, particularmente en el contexto de la DI materna y el destete tardío, puede ser un factor de riesgo de DI en los bebés. En vista del impacto adverso de la DI fetal e infantil en el desarrollo neurocognitivo, es importante evaluar el estado de hierro de los bebés pequeños, el efecto de las prácticas de alimentación en el desarrollo de la DI y los factores de riesgo de la DI en la primera infancia.

La identificación materna prevalece en todo el mundo y varía del 20% al 90%. Investigaciones anteriores realizadas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Prince of Wales coincidieron en una prevalencia significativa (39 %) de DI (ferritina sérica < 15 microgramos/L) entre 100 mujeres embarazadas asintomáticas. La mayor parte del hierro fetal necesario para el crecimiento del bebé se adquiere en el tercer trimestre del depósito de hierro materno, en preparación para la alta tasa de crecimiento en los primeros 6 meses de vida. Por lo tanto, el nivel de hierro al nacer es crítico y el estado deficiente del hierro puede persistir en la primera infancia. Sin embargo, los niveles bajos de hierro prenatal materno medidos como ferritina sérica no se han relacionado consistentemente con concentraciones bajas de ferritina sérica en la sangre del cordón umbilical (CBSF). Algunos estudios informaron que no había correlación entre la ferritina sérica de madres y bebés. Sin embargo, otros encontraron que la ID materna o la anemia, especialmente del tipo grave, afectaban negativamente el estado del hierro del cordón umbilical o del lactante. Se necesitan más estudios para evaluar cómo el estado de hierro materno prenatal afecta el nivel de ferritina del recién nacido al nacer. Estos datos son necesarios para orientar las recomendaciones futuras sobre la necesidad de suplementos de hierro en mujeres embarazadas o lactantes y/o sus bebés. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar las asociaciones entre los niveles de ferritina prenatal materna con CBSF y comparar los niveles de ferritina con diferentes prácticas de alimentación en la primera infancia a los 3 meses de edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron madres chinas sanas con embarazo sin complicaciones de una cohorte que se estableció para evaluar la función tiroidea específica de la edad gestacional durante el embarazo. Entre julio de 2014 y enero de 2016, el personal de investigación reclutó a mujeres embarazadas que asistieron a atención prenatal en su primer trimestre de embarazo en la clínica prenatal del Hospital Prince of Wales, que es un hospital docente terciario en Hong Kong. Después del parto, el personal de investigación de la sala posnatal se acercó nuevamente a las madres e invitó a unirse a este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que tuvieron un embarazo único sin antecedentes de disfunción tiroidea, hiperémesis gravídica, enfermedad autoinmune o cualquier otra afección médica importante con sangre del cordón umbilical disponible fueron elegibles para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple, parto prematuro con menos de 37 semanas de gestación, lactantes con anomalías congénitas, enfermedades sindrómicas, enfermedades renales o hepáticas crónicas, enfermedad metabólica, enfermedades gastrointestinales crónicas y/o malabsorción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de ferritina
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Concentraciones de ferritina al final del embarazo, en la sangre del cordón umbilical y en la primera infancia
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ferritin_cohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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