- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04699045
Estado del hierro prenatal y su asociación con la sangre del cordón umbilical y el nivel de ferritina infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de hierro (DH) es la deficiencia de micronutrientes más común a nivel mundial. Las mujeres embarazadas y los niños pequeños corren el riesgo de ID. Durante el embarazo, existe una mayor demanda de hierro para satisfacer las necesidades de la unidad fetoplacentaria. Este aumento en la demanda fisiológica de hierro hace que las mujeres embarazadas sean vulnerables a la DI. De hecho, la DI es la principal causa de anemia en el embarazo y puede aumentar la morbimortalidad materna perinatal. El hierro también es un micronutriente esencial para el desarrollo del cerebro fetal e infantil. La DI en los primeros años de vida se asocia con un peor desarrollo cognitivo, motor, socioemocional y neurofisiológico. Además del neurodesarrollo, el hierro también es esencial para la función inmunitaria adecuada que afecta tanto a las células innatas como a las adaptativas, y tiene implicaciones para las enfermedades atópicas infantiles.
A nivel mundial, existe una tendencia creciente de lactancia materna, especialmente en los países desarrollados. En Hong Kong, el esfuerzo continuo del gobierno para promover la lactancia materna ha aumentado con éxito la tasa de bebés que son amamantados. Esta información alentadora significa que más niños se beneficiarán de las muchas ventajas de la leche materna sobre la leche de fórmula, pero la lactancia materna exclusiva, particularmente en el contexto de la DI materna y el destete tardío, puede ser un factor de riesgo de DI en los bebés. En vista del impacto adverso de la DI fetal e infantil en el desarrollo neurocognitivo, es importante evaluar el estado de hierro de los bebés pequeños, el efecto de las prácticas de alimentación en el desarrollo de la DI y los factores de riesgo de la DI en la primera infancia.
La identificación materna prevalece en todo el mundo y varía del 20% al 90%. Investigaciones anteriores realizadas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Prince of Wales coincidieron en una prevalencia significativa (39 %) de DI (ferritina sérica < 15 microgramos/L) entre 100 mujeres embarazadas asintomáticas. La mayor parte del hierro fetal necesario para el crecimiento del bebé se adquiere en el tercer trimestre del depósito de hierro materno, en preparación para la alta tasa de crecimiento en los primeros 6 meses de vida. Por lo tanto, el nivel de hierro al nacer es crítico y el estado deficiente del hierro puede persistir en la primera infancia. Sin embargo, los niveles bajos de hierro prenatal materno medidos como ferritina sérica no se han relacionado consistentemente con concentraciones bajas de ferritina sérica en la sangre del cordón umbilical (CBSF). Algunos estudios informaron que no había correlación entre la ferritina sérica de madres y bebés. Sin embargo, otros encontraron que la ID materna o la anemia, especialmente del tipo grave, afectaban negativamente el estado del hierro del cordón umbilical o del lactante. Se necesitan más estudios para evaluar cómo el estado de hierro materno prenatal afecta el nivel de ferritina del recién nacido al nacer. Estos datos son necesarios para orientar las recomendaciones futuras sobre la necesidad de suplementos de hierro en mujeres embarazadas o lactantes y/o sus bebés. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar las asociaciones entre los niveles de ferritina prenatal materna con CBSF y comparar los niveles de ferritina con diferentes prácticas de alimentación en la primera infancia a los 3 meses de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que tuvieron un embarazo único sin antecedentes de disfunción tiroidea, hiperémesis gravídica, enfermedad autoinmune o cualquier otra afección médica importante con sangre del cordón umbilical disponible fueron elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple, parto prematuro con menos de 37 semanas de gestación, lactantes con anomalías congénitas, enfermedades sindrómicas, enfermedades renales o hepáticas crónicas, enfermedad metabólica, enfermedades gastrointestinales crónicas y/o malabsorción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de ferritina
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
Concentraciones de ferritina al final del embarazo, en la sangre del cordón umbilical y en la primera infancia
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ferritin_cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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