- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04699045
태아기 철분 상태와 제대혈 및 영아 페리틴 수치와의 연관성
연구 개요
상세 설명
철분 결핍(ID)은 전 세계적으로 가장 흔한 미량 영양소 결핍입니다. 임산부와 어린 아이들은 ID의 위험이 있습니다. 임신 중에는 태아-태반 단위의 요구를 수용하기 위해 철분에 대한 수요가 증가합니다. 철분에 대한 생리적 요구의 증가는 임산부를 ID에 취약하게 만듭니다. 실제로 ID는 임신 중 빈혈의 주요 원인이며 주산기 산모의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 철분은 또한 태아와 유아의 두뇌 발달에 필수적인 미량 영양소입니다. 어린 시절의 ID는 인지, 운동, 사회적 감정 및 신경생리학적 발달의 악화와 관련이 있습니다. 신경 발달 외에도 철분은 선천 세포와 적응 세포 모두에 영향을 미치는 적절한 면역 기능에 필수적이며 소아 아토피 질환에 영향을 미칩니다.
전 세계적으로 특히 선진국에서 모유 수유가 증가하는 추세입니다. 홍콩에서는 모유 수유를 장려하기 위한 정부의 지속적인 노력으로 아기의 모유 수유율이 성공적으로 향상되었습니다. 이 고무적인 정보는 더 많은 아이들이 분유보다 모유의 많은 이점으로부터 혜택을 받을 것이라는 것을 의미하지만, 특히 산모의 ID와 늦은 이유의 맥락에서 완전모유수유는 영아의 ID의 위험 요소가 될 수 있습니다. 태아 및 유아 ID가 신경인지 발달에 미치는 악영향을 고려할 때 어린 영아의 철분 상태, 수유 습관이 ID 발달에 미치는 영향 및 초기 영아기 ID의 위험 요인을 평가하는 것이 중요합니다.
모성 ID는 전 세계적으로 20%에서 90%까지 다양합니다. Prince of Wales 병원의 산부인과에서 수행된 이전 조사에서 100명의 무증상 임신부 중 ID(혈청 페리틴 < 15마이크로그램/L)의 상당한 유병률(39%)이 확인되었습니다. 태아 성장에 필요한 대부분의 태아 철분은 생후 6개월 동안의 높은 성장률에 대비하여 임신 3분기에 산모의 철 저장고에서 획득됩니다. 따라서 출생 시 철분 상태는 매우 중요하며 손상된 철분 상태는 유아기까지 지속될 수 있습니다. 그러나 혈청 페리틴으로 측정된 산모의 낮은 산전 철분 수치는 낮은 제대혈 혈청 페리틴(CBSF) 농도와 일관되게 연결되지 않았습니다. 일부 연구에서는 산모와 아기의 혈청 페리틴 사이에 상관관계가 없다고 보고했습니다. 그러나 다른 사람들은 산모 ID 또는 빈혈, 특히 중증 유형이 제대혈 또는 유아 철분 상태에 악영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 산모의 철분 상태가 출생 시 신생아의 페리틴 수치에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이러한 데이터는 임산부 또는 수유부 및/또는 유아의 철분 보충 필요성에 관한 향후 권장 사항을 안내하는 데 필요합니다. 따라서 이 연구는 산모의 태아기 페리틴 수치와 CBSF 사이의 연관성을 조사하고 3개월령 초기 영아기의 다양한 수유 관행에 따른 페리틴 수치를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑상선 기능 장애, 임신오조, 자가면역 질환 또는 제대혈이 있는 기타 주요 의학적 상태의 병력 없이 단태 임신을 한 여성이 이 연구에 적합했습니다.
제외 기준:
- 다태임신, 임신 37주 미만의 조산, 선천성 기형아, 증후군, 만성신장질환, 간질환, 대사질환, 만성소화기질환 및/또는 흡수장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페리틴 농도
기간: 최대 3개월
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임신 후기, 제대혈 및 유아기 초기의 페리틴 농도
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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