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Pränataler Eisenstatus und sein Zusammenhang mit Nabelschnurblut und dem Ferritinspiegel des Säuglings

11. Januar 2021 aktualisiert von: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Eisenmangel (ID) im frühen Leben ist mit erheblichen Morbiditäten verbunden. Der größte Teil des fötalen Eisens, das für das Wachstum des Säuglings benötigt wird, wird im dritten Trimester aus dem mütterlichen Eisenspeicher gewonnen. Allerdings bleibt umstritten, wie sich der vorgeburtliche Eisenspiegel auf den Ferritinspiegel des Neugeborenen bei der Geburt und im frühen Säuglingsalter auswirkt. Ziel dieser Studie war es, die Zusammenhänge zwischen dem mütterlichen Ferritinspiegel und dem Ferritin im Nabelschnurblutserum (CBSF) zu untersuchen und den Ferritinspiegel zwischen verschiedenen Ernährungspraktiken im frühen Säuglingsalter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangel (ID) ist weltweit der häufigste Mikronährstoffmangel. Bei schwangeren Frauen und Kleinkindern besteht das Risiko einer Infektion. Während der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Eisenbedarf, um den Bedarf der fetal-plazentaren Einheit zu decken. Dieser Anstieg des physiologischen Eisenbedarfs macht schwangere Frauen anfällig für Eisenmangel. Tatsächlich ist ID die Hauptursache für Anämie in der Schwangerschaft und kann die perinatale mütterliche Morbidität und Mortalität erhöhen. Eisen ist auch ein essentieller Mikronährstoff für die Gehirnentwicklung von Föten und Säuglingen. Eine geistige Behinderung im frühen Leben ist mit einer schlechteren kognitiven, motorischen, sozial-emotionalen und neurophysiologischen Entwicklung verbunden. Neben der neurologischen Entwicklung ist Eisen auch wichtig für die ordnungsgemäße Immunfunktion, die sowohl angeborene als auch adaptive Zellen betrifft, und hat Auswirkungen auf atopische Erkrankungen im Kindesalter.

Weltweit gibt es einen zunehmenden Trend zum Stillen, insbesondere in Industrieländern. In Hongkong haben die anhaltenden Bemühungen der Regierung, das Stillen zu fördern, die Zahl der gestillten Babys erfolgreich gesteigert. Diese ermutigenden Informationen bedeuten, dass mehr Kinder von den vielen Vorteilen der Muttermilch gegenüber Säuglingsnahrung profitieren werden. Allerdings kann ausschließliches Stillen, insbesondere im Zusammenhang mit der mütterlichen Entwöhnung und dem späten Abstillen, ein Risikofaktor für die Entwöhnung der Säuglinge sein. Angesichts der negativen Auswirkungen der geistigen Behinderung von Föten und Säuglingen auf die neurokognitive Entwicklung ist es wichtig, den Eisenstatus junger Säuglinge, die Auswirkung von Ernährungspraktiken auf die Entwicklung der geistigen Behinderung und die Risikofaktoren für eine geistige Behinderung im frühen Säuglingsalter zu bewerten.

Die mütterliche ID ist weltweit weit verbreitet und schwankt zwischen 20 und 90 %. Frühere Untersuchungen, die in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Prince of Wales Hospital durchgeführt wurden, ergaben eine signifikante Prävalenz (39 %) von ID (Serumferritin < 15 Mikrogramm/l) bei 100 asymptomatischen schwangeren Frauen. Der größte Teil des fötalen Eisens, das für das Wachstum des Säuglings benötigt wird, wird im dritten Trimester aus dem Eisenspeicher der Mutter gewonnen, um auf die hohe Wachstumsrate in den ersten sechs Lebensmonaten vorbereitet zu sein. Der Eisenstatus bei der Geburt ist daher von entscheidender Bedeutung und ein beeinträchtigter Eisenstatus kann bis in die frühe Kindheit bestehen bleiben. Allerdings wurden niedrige pränatale Eisenspiegel der Mutter, gemessen als Serumferritin, nicht durchgängig mit niedrigen Serumferritinkonzentrationen im Nabelschnurblut (CBSF) in Verbindung gebracht. Einige Studien berichteten, dass es keinen Zusammenhang zwischen Serumferritin von Müttern und Babys gab. Andere fanden jedoch heraus, dass eine mütterliche Fehlbildung oder Anämie, insbesondere die schwere Form, sich negativ auf das Nabelschnurblut oder den Eisenstatus des Säuglings auswirkte. Weitere Studien sind erforderlich, um zu bewerten, wie sich der vorgeburtliche Eisenstatus der Mutter auf den Ferritinspiegel des Neugeborenen bei der Geburt auswirkt. Solche Daten sind notwendig, um zukünftige Empfehlungen hinsichtlich der Notwendigkeit einer Eisenergänzung bei schwangeren oder stillenden Frauen und/oder ihren Säuglingen zu geben. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Zusammenhänge zwischen den pränatalen Ferritinwerten der Mutter und CBSF zu untersuchen und die Ferritinwerte mit verschiedenen Ernährungspraktiken im frühen Säuglingsalter im Alter von 3 Monaten zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde chinesische Mütter mit unkomplizierter Schwangerschaft wurden aus einer Kohorte rekrutiert, die zur Beurteilung der gestationsalterspezifischen Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft eingerichtet wurde. Zwischen Juli 2014 und Januar 2016 wurden schwangere Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester von Forschungspersonal in der Geburtsklinik des Prince of Wales Hospital, einem tertiären Lehrkrankenhaus in Hongkong, in die Schwangerschaftsvorsorge aufgenommen. Nach der Entbindung wurden die Mütter erneut vom Forschungspersonal der Wochenbettstation angesprochen und eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie kamen Frauen in Frage, die eine Einlingsschwangerschaft hatten und in deren Vorgeschichte keine Schilddrüsenfunktionsstörung, Hyperemesis gravidarum, eine Autoimmunerkrankung oder eine andere schwerwiegende Erkrankung auftrat und bei der Nabelschnurblut vorhanden war

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften, Frühgeburten in weniger als 37 Schwangerschaftswochen, Säuglinge mit angeborenen Anomalien, syndromalen Erkrankungen, chronischen Nieren- oder Lebererkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, chronischen Magen-Darm-Erkrankungen und/oder Malabsorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ferritinkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Ferritinkonzentrationen in der Spätschwangerschaft, im Nabelschnurblut und im frühen Säuglingsalter
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ferritin_cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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