- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04699045
Prenatale ijzerstatus en de associatie ervan met navelstrengbloed en het ferritinegehalte van baby's
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
IJzertekort (ID) is wereldwijd het meest voorkomende tekort aan micronutriënten. Zwangere vrouwen en jonge kinderen lopen risico op ID. Tijdens de zwangerschap is er een verhoogde vraag naar ijzer om aan de behoeften van de foetus-placentale eenheid te voldoen. Deze toename van de fysiologische vraag naar ijzer maakt zwangere vrouwen kwetsbaar voor ID. ID is zelfs de belangrijkste oorzaak van bloedarmoede tijdens de zwangerschap en kan de perinatale maternale morbiditeit en mortaliteit verhogen. IJzer is ook een essentieel micronutriënt voor de ontwikkeling van de hersenen van de foetus en het kind. VB op jonge leeftijd wordt in verband gebracht met een slechtere cognitieve, motorische, sociaal-emotionele en neurofysiologische ontwikkeling. Naast neurologische ontwikkeling is ijzer ook essentieel voor een goede immuunfunctie die zowel de aangeboren als de adaptieve cel aantast, en heeft het implicaties voor atopische ziekten bij kinderen.
Wereldwijd is er een toenemende trend van borstvoeding, vooral in ontwikkelde landen. In Hong Kong heeft de voortdurende inspanning van de regering om borstvoeding te promoten het aantal baby's dat borstvoeding krijgt met succes verhoogd. Deze bemoedigende informatie betekent dat meer kinderen zullen profiteren van de vele voordelen van moedermelk ten opzichte van flesvoeding, maar exclusieve borstvoeding, met name in de context van moederlijke ID en laat spenen, kan een risicofactor zijn voor ID bij zuigelingen. Gezien de nadelige invloed van foetale en zuigelingen-ID op de neurocognitieve ontwikkeling, is het belangrijk om de ijzerstatus van jonge zuigelingen, het effect van voedingsgewoonten op de ontwikkeling van ID en de risicofactoren van ID in de vroege kinderjaren te evalueren.
Maternale ID komt wereldwijd voor, variërend van 20% tot 90%. Eerder onderzoek uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Prince of Wales Hospital toonde een significante prevalentie (39%) van ID (serumferritine < 15 microgram/L) bij 100 asymptomatische zwangere vrouwen. Het meeste foetale ijzer dat nodig is voor de groei van baby's wordt in het derde trimester verkregen uit de ijzervoorraad van de moeder, ter voorbereiding op de hoge groeisnelheid in de eerste 6 levensmaanden. De ijzerstatus bij de geboorte is daarom kritiek en een verminderde ijzerstatus kan aanhouden tot in de vroege kinderjaren. Echter, lage maternale prenatale ijzerspiegels gemeten als serumferritine zijn niet consistent in verband gebracht met lage serumferritineconcentraties in het navelstrengbloed (CBSF). Sommige onderzoeken meldden dat er geen correlatie was tussen serum-ferritine van moeders en baby's. Anderen ontdekten echter dat maternale ID of bloedarmoede, vooral het ernstige type, een nadelige invloed had op het navelstrengbloed of de ijzerstatus van de baby. Verdere studies zijn nodig om te evalueren hoe de prenatale ijzerstatus van de moeder het ferritinegehalte van de pasgeborene bij de geboorte beïnvloedt. Dergelijke gegevens zijn nodig als leidraad voor toekomstige aanbevelingen met betrekking tot de behoefte aan ijzersupplementen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en/of hun baby's. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de associaties tussen maternale prenatale ferritinespiegels met CBSF en op het vergelijken van de ferritinespiegels met verschillende voedingspraktijken in de vroege kinderjaren op een leeftijd van 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een eenlingzwangerschap droegen zonder enige voorgeschiedenis van schildklierdisfunctie, hyperemesis gravidarum, auto-immuunziekte of enige andere ernstige medische aandoening waarvoor navelstrengbloed beschikbaar was, kwamen in aanmerking voor deze studie
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschap, vroeggeboorte bij een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken, zuigelingen met aangeboren afwijkingen, syndromale aandoeningen, chronische nier- of leveraandoeningen, stofwisselingsziekten, chronische gastro-intestinale aandoeningen en/of malabsorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ferritine concentraties
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Ferritineconcentraties tijdens de late zwangerschap, in navelstrengbloed en in de vroege kinderjaren
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ferritin_cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ijzertekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
Klinische onderzoeken op Geen actieve tussenkomst
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten