Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale ijzerstatus en de associatie ervan met navelstrengbloed en het ferritinegehalte van baby's

11 januari 2021 bijgewerkt door: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
IJzertekort (ID) in het vroege leven wordt in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeiten. Het meeste foetale ijzer dat nodig is voor de groei van baby's wordt in het derde trimester verkregen uit de ijzervoorraad van de moeder. Hoe het prenatale ijzergehalte het ferritinegehalte van pasgeborenen bij de geboorte en in de vroege kinderjaren beïnvloedt, blijft echter controversieel. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de associaties tussen maternale ferritinespiegels met navelstrengbloedserumferritine (CBSF) en op het vergelijken van de ferritinespiegels tussen verschillende voedingspraktijken in de vroege kindertijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzertekort (ID) is wereldwijd het meest voorkomende tekort aan micronutriënten. Zwangere vrouwen en jonge kinderen lopen risico op ID. Tijdens de zwangerschap is er een verhoogde vraag naar ijzer om aan de behoeften van de foetus-placentale eenheid te voldoen. Deze toename van de fysiologische vraag naar ijzer maakt zwangere vrouwen kwetsbaar voor ID. ID is zelfs de belangrijkste oorzaak van bloedarmoede tijdens de zwangerschap en kan de perinatale maternale morbiditeit en mortaliteit verhogen. IJzer is ook een essentieel micronutriënt voor de ontwikkeling van de hersenen van de foetus en het kind. VB op jonge leeftijd wordt in verband gebracht met een slechtere cognitieve, motorische, sociaal-emotionele en neurofysiologische ontwikkeling. Naast neurologische ontwikkeling is ijzer ook essentieel voor een goede immuunfunctie die zowel de aangeboren als de adaptieve cel aantast, en heeft het implicaties voor atopische ziekten bij kinderen.

Wereldwijd is er een toenemende trend van borstvoeding, vooral in ontwikkelde landen. In Hong Kong heeft de voortdurende inspanning van de regering om borstvoeding te promoten het aantal baby's dat borstvoeding krijgt met succes verhoogd. Deze bemoedigende informatie betekent dat meer kinderen zullen profiteren van de vele voordelen van moedermelk ten opzichte van flesvoeding, maar exclusieve borstvoeding, met name in de context van moederlijke ID en laat spenen, kan een risicofactor zijn voor ID bij zuigelingen. Gezien de nadelige invloed van foetale en zuigelingen-ID op de neurocognitieve ontwikkeling, is het belangrijk om de ijzerstatus van jonge zuigelingen, het effect van voedingsgewoonten op de ontwikkeling van ID en de risicofactoren van ID in de vroege kinderjaren te evalueren.

Maternale ID komt wereldwijd voor, variërend van 20% tot 90%. Eerder onderzoek uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Prince of Wales Hospital toonde een significante prevalentie (39%) van ID (serumferritine < 15 microgram/L) bij 100 asymptomatische zwangere vrouwen. Het meeste foetale ijzer dat nodig is voor de groei van baby's wordt in het derde trimester verkregen uit de ijzervoorraad van de moeder, ter voorbereiding op de hoge groeisnelheid in de eerste 6 levensmaanden. De ijzerstatus bij de geboorte is daarom kritiek en een verminderde ijzerstatus kan aanhouden tot in de vroege kinderjaren. Echter, lage maternale prenatale ijzerspiegels gemeten als serumferritine zijn niet consistent in verband gebracht met lage serumferritineconcentraties in het navelstrengbloed (CBSF). Sommige onderzoeken meldden dat er geen correlatie was tussen serum-ferritine van moeders en baby's. Anderen ontdekten echter dat maternale ID of bloedarmoede, vooral het ernstige type, een nadelige invloed had op het navelstrengbloed of de ijzerstatus van de baby. Verdere studies zijn nodig om te evalueren hoe de prenatale ijzerstatus van de moeder het ferritinegehalte van de pasgeborene bij de geboorte beïnvloedt. Dergelijke gegevens zijn nodig als leidraad voor toekomstige aanbevelingen met betrekking tot de behoefte aan ijzersupplementen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en/of hun baby's. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de associaties tussen maternale prenatale ferritinespiegels met CBSF en op het vergelijken van de ferritinespiegels met verschillende voedingspraktijken in de vroege kinderjaren op een leeftijd van 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde Chinese moeders met een ongecompliceerde zwangerschap werden gerekruteerd uit een cohort dat was opgezet om de zwangerschapsleeftijdspecifieke schildklierfunctie tijdens de zwangerschap te evalueren. Tussen juli 2014 en januari 2016 werden zwangere vrouwen die in het eerste trimester van de zwangerschap prenatale zorg kregen, geworven door onderzoekspersoneel in de prenatale kliniek van het Prince of Wales Hospital, een tertiair academisch ziekenhuis in Hong Kong. Na de bevalling werden moeders opnieuw benaderd en uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek door onderzoekspersoneel op de postnatale afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een eenlingzwangerschap droegen zonder enige voorgeschiedenis van schildklierdisfunctie, hyperemesis gravidarum, auto-immuunziekte of enige andere ernstige medische aandoening waarvoor navelstrengbloed beschikbaar was, kwamen in aanmerking voor deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • meerlingzwangerschap, vroeggeboorte bij een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken, zuigelingen met aangeboren afwijkingen, syndromale aandoeningen, chronische nier- of leveraandoeningen, stofwisselingsziekten, chronische gastro-intestinale aandoeningen en/of malabsorptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ferritine concentraties
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Ferritineconcentraties tijdens de late zwangerschap, in navelstrengbloed en in de vroege kinderjaren
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op Geen actieve tussenkomst

3
Abonneren