- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04699045
Prenatal järnstatus och dess samband med navelsträngsblod och spädbarnsferritinnivå
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Järnbrist (ID) är den vanligaste bristen på mikronäringsämnen globalt. Gravida kvinnor och små barn riskerar att få ID. Under graviditeten finns en ökad efterfrågan på järn för att tillgodose behoven hos foster-moderkakaenheten. Denna ökning av fysiologisk efterfrågan på järn gör gravida kvinnor sårbara för ID. Faktum är att ID är den främsta orsaken till anemi under graviditeten och kan öka den perinatala mödrasjukligheten och dödligheten. Järn är också ett viktigt mikronäringsämne för fostrets och spädbarns hjärnans utveckling. ID tidigt i livet är förknippat med sämre kognitiv, motorisk, social emotionell såväl som neurofysiologisk utveckling. Förutom neuroutveckling är järn också viktigt för korrekt immunfunktion som påverkar både medfödda och adaptiva celler, och har implikationer för atopiska sjukdomar i barndomen.
Globalt finns det en ökande trend av amning, särskilt i utvecklade länder. I Hongkong har regeringens fortsatta ansträngningar för att främja amning framgångsrikt ökat andelen spädbarn som ammas. Denna uppmuntrande information innebär att fler barn kommer att dra nytta av de många fördelarna med bröstmjölk framför modersmjölksersättning, men exklusiv amning, särskilt i samband med moderns ID och sen avvänjning, kan vara en riskfaktor för ID hos spädbarn. Med tanke på de negativa effekterna av foster- och spädbarns-ID på neurokognitiv utveckling, är det viktigt att utvärdera järnstatus hos unga spädbarn, effekten av matningsmetoder på utvecklingen av ID och riskfaktorerna för ID i tidig spädbarnsålder.
Moderns ID är utbredd över hela världen och varierar från 20 % till 90 %. Tidigare undersökningar gjorda vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Prince of Wales Hospital, visade en signifikant prevalens (39 %) av ID (serumferritin < 15 mikrogram/L) bland 100 asymptomatiska gravida kvinnor. Det mesta av fostrets järn som behövs för spädbarns tillväxt förvärvas under tredje trimestern från moderns järnlager, som förberedelse för den höga tillväxthastigheten under de första 6 levnadsmånaderna. Järnstatus vid födseln är därför kritisk och försämrad järnstatus kan kvarstå i tidig barndom. Låga prenatala järnnivåer hos modern mätt som serumferritin har dock inte konsekvent kopplats till låga serumferritinkoncentrationer i navelsträngsblod (CBSF). Vissa studier rapporterade att det inte fanns någon korrelation mellan serumferritin hos mödrar och spädbarn. Men andra fann att moderns ID eller anemi, särskilt den svåra typen, påverkade navelsträngsblod eller spädbarns järnstatus negativt. Ytterligare studier behövs för att utvärdera hur prenatal moderns järnstatus påverkar nyföddas ferritinnivå vid födseln. Sådana data är nödvändiga för att vägleda framtida rekommendationer angående behovet av järntillskott hos gravida eller ammande kvinnor och/eller deras spädbarn. Därför syftade denna studie till att undersöka sambanden mellan moderns prenatala ferritinnivåer med CBSF och att jämföra ferritinnivåerna med olika matningsmetoder i tidig spädbarnsålder vid 3 månaders ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som bar en singelgraviditet utan någon historia av sköldkörteldysfunktion, hyperemesis gravidarum, autoimmun sjukdom eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd med navelsträngsblod tillgängligt var berättigade till denna studie
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet, för tidig förlossning vid mindre än 37 veckors graviditet, spädbarn med medfödda anomalier, syndromsjukdomar, kroniska njur- eller leversjukdomar, metabol sjukdom, kroniska gastrointestinala sjukdomar och/eller malabsorption
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ferritinkoncentrationer
Tidsram: upp till 3 månader
|
Ferritinkoncentrationer i slutet av graviditeten, i navelsträngsblod och i tidig spädbarnsålder
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ferritin_cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbrist
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniska prövningar på Inget aktivt ingripande
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna