Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal järnstatus och dess samband med navelsträngsblod och spädbarnsferritinnivå

11 januari 2021 uppdaterad av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Järnbrist (ID) tidigt i livet är förknippat med betydande sjukligheter. Mest fetalt järn som krävs för spädbarns tillväxt förvärvas under tredje trimestern från moderns järnlager. Hur prenatal järnnivå påverkar nyföddas ferritinnivå vid födseln och i tidig spädbarnsålder är dock fortfarande kontroversiellt. Denna studie syftade till att undersöka sambanden mellan moderns ferritinnivåer med navelsträngsblodserumferritin (CBSF) och att jämföra ferritinnivåerna mellan olika matningsmetoder i tidig spädbarnsålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Järnbrist (ID) är den vanligaste bristen på mikronäringsämnen globalt. Gravida kvinnor och små barn riskerar att få ID. Under graviditeten finns en ökad efterfrågan på järn för att tillgodose behoven hos foster-moderkakaenheten. Denna ökning av fysiologisk efterfrågan på järn gör gravida kvinnor sårbara för ID. Faktum är att ID är den främsta orsaken till anemi under graviditeten och kan öka den perinatala mödrasjukligheten och dödligheten. Järn är också ett viktigt mikronäringsämne för fostrets och spädbarns hjärnans utveckling. ID tidigt i livet är förknippat med sämre kognitiv, motorisk, social emotionell såväl som neurofysiologisk utveckling. Förutom neuroutveckling är järn också viktigt för korrekt immunfunktion som påverkar både medfödda och adaptiva celler, och har implikationer för atopiska sjukdomar i barndomen.

Globalt finns det en ökande trend av amning, särskilt i utvecklade länder. I Hongkong har regeringens fortsatta ansträngningar för att främja amning framgångsrikt ökat andelen spädbarn som ammas. Denna uppmuntrande information innebär att fler barn kommer att dra nytta av de många fördelarna med bröstmjölk framför modersmjölksersättning, men exklusiv amning, särskilt i samband med moderns ID och sen avvänjning, kan vara en riskfaktor för ID hos spädbarn. Med tanke på de negativa effekterna av foster- och spädbarns-ID på neurokognitiv utveckling, är det viktigt att utvärdera järnstatus hos unga spädbarn, effekten av matningsmetoder på utvecklingen av ID och riskfaktorerna för ID i tidig spädbarnsålder.

Moderns ID är utbredd över hela världen och varierar från 20 % till 90 %. Tidigare undersökningar gjorda vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Prince of Wales Hospital, visade en signifikant prevalens (39 %) av ID (serumferritin < 15 mikrogram/L) bland 100 asymptomatiska gravida kvinnor. Det mesta av fostrets järn som behövs för spädbarns tillväxt förvärvas under tredje trimestern från moderns järnlager, som förberedelse för den höga tillväxthastigheten under de första 6 levnadsmånaderna. Järnstatus vid födseln är därför kritisk och försämrad järnstatus kan kvarstå i tidig barndom. Låga prenatala järnnivåer hos modern mätt som serumferritin har dock inte konsekvent kopplats till låga serumferritinkoncentrationer i navelsträngsblod (CBSF). Vissa studier rapporterade att det inte fanns någon korrelation mellan serumferritin hos mödrar och spädbarn. Men andra fann att moderns ID eller anemi, särskilt den svåra typen, påverkade navelsträngsblod eller spädbarns järnstatus negativt. Ytterligare studier behövs för att utvärdera hur prenatal moderns järnstatus påverkar nyföddas ferritinnivå vid födseln. Sådana data är nödvändiga för att vägleda framtida rekommendationer angående behovet av järntillskott hos gravida eller ammande kvinnor och/eller deras spädbarn. Därför syftade denna studie till att undersöka sambanden mellan moderns prenatala ferritinnivåer med CBSF och att jämföra ferritinnivåerna med olika matningsmetoder i tidig spädbarnsålder vid 3 månaders ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kinesiska mödrar med okomplicerad graviditet rekryterades från en kohort som etablerades för att utvärdera graviditetsspecifik sköldkörtelfunktion under graviditeten. Mellan juli 2014 och januari 2016 rekryterades gravida kvinnor som deltog i mödravård under sin första trimester av graviditeten av forskarpersonal på mödravårdskliniken vid Prince of Wales Hospital, som är ett tertiärt undervisningssjukhus i Hong Kong. Efter förlossningen kontaktades mammor igen och inbjöds att delta i denna studie av forskarpersonal på förlossningsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bar en singelgraviditet utan någon historia av sköldkörteldysfunktion, hyperemesis gravidarum, autoimmun sjukdom eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd med navelsträngsblod tillgängligt var berättigade till denna studie

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditet, för tidig förlossning vid mindre än 37 veckors graviditet, spädbarn med medfödda anomalier, syndromsjukdomar, kroniska njur- eller leversjukdomar, metabol sjukdom, kroniska gastrointestinala sjukdomar och/eller malabsorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ferritinkoncentrationer
Tidsram: upp till 3 månader
Ferritinkoncentrationer i slutet av graviditeten, i navelsträngsblod och i tidig spädbarnsålder
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ferritin_cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på Inget aktivt ingripande

3
Prenumerera