Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal jernstatus og dens assosiasjon med navlestrengsblod og ferritinnivå hos spedbarn

11. januar 2021 oppdatert av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Jernmangel (ID) tidlig i livet er assosiert med betydelige sykeligheter. Det meste av føtalt jern som kreves for spedbarnsvekst, hentes i tredje trimester fra mors jernlager. Hvordan prenatalt jernnivå påvirker nyfødtes ferritinnivå ved fødselen og tidlig i spedbarnsalderen er imidlertid fortsatt kontroversielt. Denne studien tok sikte på å undersøke assosiasjonene mellom mors ferritinnivåer med navlestrengsblodserumferritin (CBSF) og å sammenligne ferritinnivåene mellom ulike fôringspraksis i tidlig spedbarnsalder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jernmangel (ID) er den vanligste mangelen på mikronæringsstoffer globalt. Gravide kvinner og små barn risikerer å få ID. Under graviditet er det en økt etterspørsel etter jern for å imøtekomme behovene til foster-placenta-enheten. Denne økningen i fysiologisk etterspørsel etter jern gjør gravide kvinner sårbare for ID. Faktisk er ID den viktigste årsaken til anemi i svangerskapet og kan øke den perinatale morbiditeten og dødeligheten. Jern er også et essensielt mikronæringsstoff for foster- og spedbarns hjerneutvikling. ID i tidlig liv er assosiert med dårligere kognitiv, motorisk, sosial emosjonell så vel som nevrofysiologisk utvikling. Foruten nevroutvikling, er jern også avgjørende for riktig immunfunksjon som påvirker både medfødte og adaptive celler, og har implikasjoner for atopiske sykdommer i barndommen.

Globalt er det en økende trend for amming, spesielt i utviklede land. I Hong Kong har regjeringens fortsatte innsats for å fremme amming med suksess økt antallet babyer som blir ammet. Denne oppmuntrende informasjonen betyr at flere barn vil dra nytte av de mange fordelene med morsmelk fremfor morsmelkerstatning, men eksklusiv amming, spesielt i sammenheng med mors ID og sen avvenning, kan være en risikofaktor for ID hos spedbarn. I lys av den negative innvirkningen av foster- og spedbarns-ID på nevrokognitiv utvikling, er det viktig å evaluere jernstatusen til små spedbarn, effekten av fôringspraksis på utviklingen av ID og risikofaktorene for ID tidlig i spedbarnsalderen.

Mors ID er utbredt over hele verden, og varierer fra 20 % til 90 %. Tidligere undersøkelser utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Prince of Wales Hospital, viste en signifikant prevalens (39 %) av ID (serumferritin < 15 mikrogram/L) blant 100 asymptomatiske gravide kvinner. Mest føtalt jern som trengs for spedbarns vekst, erverves i tredje trimester fra mors jernlager, som forberedelse til den høye veksthastigheten i de første 6 månedene av livet. Jernstatus ved fødsel er derfor kritisk og nedsatt jernstatus kan vedvare i tidlig barndom. Lave prenatale jernnivåer hos mor målt som serumferritin har imidlertid ikke vært konsekvent forbundet med lave serumferritinkonsentrasjoner i navlestrengsblod (CBSF). Noen studier rapporterte at det ikke var noen sammenheng mellom serumferritin hos mødre og babyer. Andre fant imidlertid at mors ID eller anemi, spesielt den alvorlige typen, påvirket navlestrengsblod eller spedbarns jernstatus negativt. Ytterligere studier er nødvendig for å evaluere hvordan prenatal mors jernstatus påvirker nyfødtes ferritinnivå ved fødselen. Slike data er nødvendige for å veilede fremtidige anbefalinger angående behovet for jerntilskudd hos gravide eller ammende kvinner og/eller deres spedbarn. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke assosiasjonene mellom mors prenatale ferritinnivåer med CBSF og å sammenligne ferritinnivåene med forskjellige fôringspraksis i tidlig spedbarnsalder ved 3 måneders alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kinesiske mødre med ukomplisert graviditet ble rekruttert fra en kohort som ble etablert for å evaluere svangerskapsalderspesifikk skjoldbruskkjertelfunksjon under svangerskapet. Mellom juli 2014 og januar 2016 ble gravide kvinner som deltok i svangerskapsomsorgen i deres første trimester av svangerskapet, rekruttert av forskningspersonell i svangerskapsklinikken ved Prince of Wales Hospital, som er et tertiært undervisningssykehus i Hong Kong. Etter fødselen ble mødre igjen oppsøkt og invitert til å bli med i denne studien av forskningspersonell på fødselsavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som hadde en enkelt graviditet uten noen historie med skjoldbruskdysfunksjon, hyperemesis gravidarum, autoimmun sykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander med navlestrengsblod tilgjengelig, var kvalifisert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet, prematur fødsel ved mindre enn 37 ukers svangerskap, spedbarn med medfødte anomalier, syndromsykdommer, kroniske nyre- eller leversykdommer, metabolsk sykdom, kroniske gastrointestinale sykdommer og/eller malabsorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferritinkonsentrasjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder
Ferritinkonsentrasjoner sent i svangerskapet, i navlestrengsblod og tidlig i spedbarnsalderen
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ferritin_cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Ingen aktiv intervensjon

3
Abonnere