- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04699045
Status pré-natal de ferro e sua associação com o sangue do cordão umbilical e o nível de ferritina infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deficiência de ferro (DI) é a deficiência de micronutrientes mais comum em todo o mundo. Mulheres grávidas e crianças pequenas correm o risco de DI. Durante a gravidez, há uma demanda aumentada de ferro para acomodar as necessidades da unidade feto-placentária. Esse aumento na demanda fisiológica de ferro torna as gestantes vulneráveis à DI. De fato, a DI é a principal causa de anemia na gravidez e pode aumentar a morbimortalidade materna perinatal. O ferro também é um micronutriente essencial para o desenvolvimento do cérebro fetal e infantil. A DI no início da vida está associada a um pior desenvolvimento cognitivo, motor, socioemocional e neurofisiológico. Além do neurodesenvolvimento, o ferro também é essencial para a função imunológica adequada, afetando tanto as células inatas quanto as adaptativas, e tem implicações nas doenças atópicas da infância.
Globalmente, há uma tendência crescente de amamentação, especialmente nos países desenvolvidos. Em Hong Kong, o esforço contínuo do governo para promover a amamentação aumentou com sucesso a taxa de bebês sendo amamentados. Essa informação encorajadora significa que mais crianças se beneficiarão das muitas vantagens do leite materno em relação ao leite de fórmula, mas a amamentação exclusiva, particularmente no contexto de DI materna e desmame tardio, pode ser um fator de risco de DI em bebês. Tendo em vista o impacto adverso da DI fetal e infantil no desenvolvimento neurocognitivo, é importante avaliar o status de ferro de lactentes jovens, o efeito das práticas alimentares no desenvolvimento da DI e os fatores de risco da DI na primeira infância.
A ID materna é prevalente em todo o mundo, variando de 20% a 90%. Investigações anteriores realizadas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Prince of Wales concordaram com uma prevalência significativa (39%) de DI (ferritina sérica < 15 microgramas/L) entre 100 mulheres grávidas assintomáticas. A maior parte do ferro fetal necessário para o crescimento infantil é adquirida no terceiro trimestre do estoque de ferro materno, em preparação para a alta taxa de crescimento nos primeiros 6 meses de vida. O status de ferro no nascimento é, portanto, crítico e o status de ferro prejudicado pode persistir na primeira infância. No entanto, baixos níveis de ferro materno pré-natal medidos como ferritina sérica não têm sido consistentemente associados a baixas concentrações de ferritina sérica no sangue do cordão umbilical (CBSF). Alguns estudos relataram que não houve correlação entre ferritina sérica de mães e bebês. No entanto, outros descobriram que a DI materna ou a anemia, especialmente o tipo grave, afetavam adversamente o sangue do cordão umbilical ou o nível de ferro infantil. Mais estudos são necessários para avaliar como o status de ferro materno pré-natal afeta o nível de ferritina do recém-nascido ao nascer. Esses dados são necessários para orientar futuras recomendações sobre a necessidade de suplementação de ferro em mulheres grávidas ou lactantes e/ou seus bebês. Portanto, este estudo teve como objetivo examinar as associações entre os níveis de ferritina pré-natal materna com CBSF e comparar os níveis de ferritina com diferentes práticas de alimentação na primeira infância aos 3 meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que tiveram uma gravidez única sem histórico de disfunção tireoidiana, hiperêmese gravídica, doença autoimune ou qualquer outra condição médica importante com sangue do cordão umbilical disponível foram elegíveis para este estudo
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla, parto prematuro com menos de 37 semanas de gestação, lactentes com anomalias congênitas, doenças sindrômicas, doenças renais ou hepáticas crônicas, doenças metabólicas, doenças gastrointestinais crônicas e/ou má absorção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações de ferritina
Prazo: até 3 meses
|
Concentrações de ferritina no final da gravidez, no sangue do cordão umbilical e no início da infância
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ferritin_cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção ativa
-
Universidad Complutense de MadridDesconhecidoPerformance atléticaEspanha
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineConcluídoDeslocamento do Disco Intervertebral | DiscectomiaHolanda
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Aesculap Implant SystemsConcluídoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.ConcluídoIncontinencia urinaria | Distúrbios do assoalho pélvico | Fraqueza muscular do assoalho pélvico | Incontinência Urinária, EstresseEspanha
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos