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Status pré-natal de ferro e sua associação com o sangue do cordão umbilical e o nível de ferritina infantil

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
A deficiência de ferro (DI) no início da vida está associada a morbidades significativas. A maior parte do ferro fetal necessário para o crescimento infantil é adquirida no terceiro trimestre a partir do estoque de ferro materno. No entanto, como o nível de ferro pré-natal afeta o nível de ferritina do recém-nascido no nascimento e na primeira infância permanece controverso. Este estudo teve como objetivo examinar as associações entre os níveis de ferritina materna com a ferritina do sangue do cordão umbilical (CBSF) e comparar os níveis de ferritina entre diferentes práticas de alimentação na primeira infância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência de ferro (DI) é a deficiência de micronutrientes mais comum em todo o mundo. Mulheres grávidas e crianças pequenas correm o risco de DI. Durante a gravidez, há uma demanda aumentada de ferro para acomodar as necessidades da unidade feto-placentária. Esse aumento na demanda fisiológica de ferro torna as gestantes vulneráveis ​​à DI. De fato, a DI é a principal causa de anemia na gravidez e pode aumentar a morbimortalidade materna perinatal. O ferro também é um micronutriente essencial para o desenvolvimento do cérebro fetal e infantil. A DI no início da vida está associada a um pior desenvolvimento cognitivo, motor, socioemocional e neurofisiológico. Além do neurodesenvolvimento, o ferro também é essencial para a função imunológica adequada, afetando tanto as células inatas quanto as adaptativas, e tem implicações nas doenças atópicas da infância.

Globalmente, há uma tendência crescente de amamentação, especialmente nos países desenvolvidos. Em Hong Kong, o esforço contínuo do governo para promover a amamentação aumentou com sucesso a taxa de bebês sendo amamentados. Essa informação encorajadora significa que mais crianças se beneficiarão das muitas vantagens do leite materno em relação ao leite de fórmula, mas a amamentação exclusiva, particularmente no contexto de DI materna e desmame tardio, pode ser um fator de risco de DI em bebês. Tendo em vista o impacto adverso da DI fetal e infantil no desenvolvimento neurocognitivo, é importante avaliar o status de ferro de lactentes jovens, o efeito das práticas alimentares no desenvolvimento da DI e os fatores de risco da DI na primeira infância.

A ID materna é prevalente em todo o mundo, variando de 20% a 90%. Investigações anteriores realizadas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Prince of Wales concordaram com uma prevalência significativa (39%) de DI (ferritina sérica < 15 microgramas/L) entre 100 mulheres grávidas assintomáticas. A maior parte do ferro fetal necessário para o crescimento infantil é adquirida no terceiro trimestre do estoque de ferro materno, em preparação para a alta taxa de crescimento nos primeiros 6 meses de vida. O status de ferro no nascimento é, portanto, crítico e o status de ferro prejudicado pode persistir na primeira infância. No entanto, baixos níveis de ferro materno pré-natal medidos como ferritina sérica não têm sido consistentemente associados a baixas concentrações de ferritina sérica no sangue do cordão umbilical (CBSF). Alguns estudos relataram que não houve correlação entre ferritina sérica de mães e bebês. No entanto, outros descobriram que a DI materna ou a anemia, especialmente o tipo grave, afetavam adversamente o sangue do cordão umbilical ou o nível de ferro infantil. Mais estudos são necessários para avaliar como o status de ferro materno pré-natal afeta o nível de ferritina do recém-nascido ao nascer. Esses dados são necessários para orientar futuras recomendações sobre a necessidade de suplementação de ferro em mulheres grávidas ou lactantes e/ou seus bebês. Portanto, este estudo teve como objetivo examinar as associações entre os níveis de ferritina pré-natal materna com CBSF e comparar os níveis de ferritina com diferentes práticas de alimentação na primeira infância aos 3 meses de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mães chinesas saudáveis ​​com gravidez sem complicações foram recrutadas de uma coorte estabelecida para avaliar a função tireoidiana específica da idade gestacional durante a gravidez. Entre julho de 2014 e janeiro de 2016, mulheres grávidas atendidas no pré-natal no primeiro trimestre de gravidez foram recrutadas por pesquisadores da clínica pré-natal do Hospital Prince of Wales, um hospital universitário terciário em Hong Kong. Após o parto, as mães foram novamente abordadas e convidadas a participar deste estudo pelo pessoal da pesquisa na enfermaria pós-natal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que tiveram uma gravidez única sem histórico de disfunção tireoidiana, hiperêmese gravídica, doença autoimune ou qualquer outra condição médica importante com sangue do cordão umbilical disponível foram elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla, parto prematuro com menos de 37 semanas de gestação, lactentes com anomalias congênitas, doenças sindrômicas, doenças renais ou hepáticas crônicas, doenças metabólicas, doenças gastrointestinais crônicas e/ou má absorção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de ferritina
Prazo: até 3 meses
Concentrações de ferritina no final da gravidez, no sangue do cordão umbilical e no início da infância
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ferritin_cohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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