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出生前の鉄の状態と臍帯血および乳児のフェリチンレベルとの関連

2021年1月11日 更新者:Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong
幼少期の鉄欠乏症(ID)は重大な罹患率と関連しています。 乳児の成長に必要な胎児鉄のほとんどは、妊娠第3期に母親の貯蔵鉄から獲得されます。 しかし、出生前の鉄レベルが出生時および乳児期初期の新生児のフェリチンレベルにどのような影響を与えるかについては、依然として議論の余地がある。 この研究は、母親のフェリチンレベルと臍帯血血清フェリチン(CBSF)との関連を調査し、乳児期初期の異なる摂食習慣間のフェリチンレベルを比較することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

鉄欠乏症(ID)は、世界的に最も一般的な微量栄養素欠乏症です。 妊娠中の女性や幼い子供はIDの危険にさらされています。 妊娠中は、胎児と胎盤のユニットのニーズに対応するために鉄の需要が増加します。 この生理学的鉄需要の増加により、妊婦は ID に罹りやすくなります。 実際、ID は妊娠中の貧血の主な原因であり、周産期の母体の罹患率と死亡率を増加させる可能性があります。 鉄は胎児や乳児の脳の発達に必須の微量栄養素でもあります。 幼少期の ID は、認知機能、運動機能、社会的感情機能、および神経生理学的発達の低下と関連しています。 神経発達に加えて、鉄は先天性細胞と適応細胞の両方に影響を与える適切な免疫機能にも不可欠であり、小児のアトピー性疾患にも影響を及ぼします。

世界的には、特に先進国で母乳育児が増加する傾向にあります。香港では、政府による母乳育児推進の継続的な取り組みにより、乳児の母乳育児率の向上に成功しています。 この心強い情報は、より多くの子供たちが粉ミルクよりも母乳の多くの利点の恩恵を受けることを意味しますが、特に母親の ID や離乳後期の状況において、完全母乳育児は乳児の ID の危険因子となる可能性があります。 胎児および乳児の ID が神経認知発達に及ぼす悪影響を考慮すると、幼児の鉄の状態、ID の発達に対する食事習慣の影響、および乳児期早期の ID の危険因子を評価することが重要です。

母体 ID は世界中で 20% から 90% の範囲で蔓延しています。 プリンス・オブ・ウェールズ病院の産婦人科で行われた以前の調査では、無症状の妊婦100人におけるID(血清フェリチン<15マイクログラム/L)の有意な有病率(39%)が一致した。 乳児の成長に必要な胎児鉄のほとんどは、生後6か月の高い成長速度に備えて、母親の貯蔵鉄から妊娠第3期に獲得されます。 したがって、出生時の鉄の状態は非常に重要であり、鉄の状態の低下は幼児期まで続く可能性があります。 しかし、血清フェリチンとして測定される母親の出生前鉄レベルの低さと、臍帯血血清フェリチン(CBSF)濃度の低さとは一貫して関連付けられていません。 いくつかの研究では、母親と赤ちゃんの血清フェリチンには相関関係がないと報告されています。 しかし、母親の ID または貧血、特に重度の貧血が臍帯血または乳児の鉄の状態に悪影響を与えることを発見した人もいます。 出生前の母親の鉄状態が出生時の新生児のフェリチンレベルにどのような影響を与えるかを評価するには、さらなる研究が必要です。 このようなデータは、妊娠中または授乳中の女性および/またはその乳児における鉄サプリメントの必要性に関する将来の推奨事項を導くために必要です。 したがって、この研究は、母親の出生前フェリチンレベルとCBSFとの関連を調査し、生後3か月の乳児期初期のさまざまな摂食習慣とフェリチンレベルを比較することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合併症のない妊娠をしている健康な中国人の母親が、妊娠中の在胎週数特有の甲状腺機能を評価するために確立されたコホートから集められました。 2014年7月から2016年1月にかけて、香港の高等教育病院であるプリンス・オブ・ウェールズ病院の産前クリニックの研究員によって、妊娠第1学期に産前ケアを受けた妊婦が募集された。 出産後、母親たちは産後病棟の研究担当者から再び声をかけられ、この研究に参加するよう誘われた。

説明

包含基準:

  • 甲状腺機能不全、妊娠悪阻、自己免疫疾患、またはその他の主要な病状の既往がなく、臍帯血が入手可能な単胎妊娠の女性がこの研究の対象となった。

除外基準:

  • 多胎妊娠、妊娠37週未満の早産、先天異常のある乳児、症候群性疾患、慢性腎臓疾患または肝臓疾患、代謝性疾患、慢性胃腸疾患および/または吸収不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェリチン濃度
時間枠:3ヶ月まで
妊娠後期、臍帯血および乳児期初期のフェリチン濃度
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ferritin_cohort

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

積極的な介入なしの臨床試験

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