- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04750915
NIH-AARP Diæt og Sundhed Sekundær forskningsundersøgelse baseret på OH95CN025 data
Baggrund:
NIH og American Association of Retired Persons (AARP) gennemførte en kost- og sundhedsundersøgelse. Den undersøgte sammenhængen mellem kost, kræft og dødsårsag hos en gruppe midaldrende mennesker i USA. Forskere ønsker at lære mere om, hvordan kost og livsstil kan påvirke kræft og dødelighed.
Objektiv:
At afklare sammenhænge mellem kost, livsstil, kræft, død og kroniske sygdomme.
Berettigelse:
AARP-medlemmer i alderen 50 til 71, som deltog i undersøgelse #OH95CN025 og boede i Californien, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina, Louisiana, Atlanta eller Detroit i 1995 1996.
Design:
Denne undersøgelse vil bruge eksisterende data og prøver. Deltagerne vil ikke blive kontaktet.
Deltageres personlige data, såsom navn, fødselsdato og adresse, vil blive brugt. Disse data vil blive holdt private. Deres data og prøver får et unikt ID.
Data fra andre opfølgende undersøgelser vil blive brugt.
Kræftudfaldsdata vil blive indhentet fra de 8 prøveområder. Mange deltagere er flyttet til Arizona, Nevada og Texas. Data vil også blive indhentet fra disse stater.
Dødsårsag og dødsdato vil blive hentet fra National Death Index.
Kindpodningsprøver blev indsamlet fra 2004 til 2005. De vil blive brugt til at studere det orale mikrobiom.
University of Washington (UW) vil blive tilføjet som et studiested. UW vil undersøge luftforurening.
Processen med at linke til Virtual Pooled Registry Cancer Linkage System vil blive udforsket. Den bruger ét system. Lige nu bruges 11 statssystemer til at hente og linke data.
Papirjournaler vil blive opbevaret i aflåste arkivrum. Elektroniske data vil blive gemt på sikre servere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de data, der er blevet indsamlet som en del af NIH-AARP undersøgelse (OH95CN025), en historisk kohorte; i denne undersøgelse søger vi at fortsætte med at udføre forskning, men der vil ikke blive anmodet om nye undersøgelsesaktiviteter fra undersøgelsens deltagere.
Objektiv
At undersøge sammenhænge mellem kost, livsstil og kræftformer ved hjælp af et prospektivt kohortedesign
At undersøge sammenhænge mellem kost, livsstil og dødelighed ved hjælp af et prospektivt kohortedesign
At undersøge sammenhænge mellem kost, livsstil og kroniske sygdomme
Studiebefolkning
Data og prøver fra 566.398 medlemmer af AARP (formelt American Association of Retired Persons), i alderen 50-71 år, og som har bopæl i en af seks stater (Californien, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina og Louisiana) eller i to storbyområder (Atlanta, Georgia og Detroit, Michigan) i 1995-1996
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- AARP medlemmer
- i alderen 50 til 71 år
- boede i en af seks stater (Californien, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina og Louisiana) eller i to storbyområder (Atlanta, Georgia og Detroit, Michigan) i 1995-1996
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
AARP
Medlemmer af AARP, i alderen 50-71 år, og som har bopæl i en af seks stater eller i to storbyområder i USA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelse Kræft
Tidsramme: 31/12/2030
|
Alle kræftformer
|
31/12/2030
|
Kroniske sygdomme
Tidsramme: 31/12/2030
|
Kroniske sygdomme
|
31/12/2030
|
Al årsags- og sygdomsspecifik dødelighed (især kræft)
Tidsramme: 31/12/2030
|
Al årsags- og sygdomsspecifik dødelighed
|
31/12/2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rashmi Sinha, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000195
- 000195-C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .