- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04750915
NIH-AARP Diet and Health Sekundær forskningsstudie basert på OH95CN025-data
Bakgrunn:
NIH og American Association of Retired Persons (AARP) gjennomførte en kostholds- og helsestudie. Den studerte sammenhengen mellom kosthold, kreft og dødsårsak hos en gruppe middelaldrende mennesker i USA. Forskere ønsker å lære mer om hvordan kosthold og livsstil kan påvirke kreft og dødelighet.
Objektiv:
For å klargjøre sammenhenger mellom kosthold, livsstil, kreft, død og kroniske sykdommer.
Kvalifisering:
AARP-medlemmer i alderen 50 til 71 som deltok i studie #OH95CN025 og bodde i California, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina, Louisiana, Atlanta eller Detroit i 1995 1996.
Design:
Denne studien vil bruke eksisterende data og prøver. Deltakere vil ikke bli kontaktet.
Deltakernes personlige data, som navn, fødselsdato og adresse, vil bli brukt. Disse dataene vil bli holdt private. Dataene og prøvene deres vil få en unik ID.
Data fra andre oppfølgingsstudier vil bli brukt.
Kreftutfallsdata vil bli innhentet fra de 8 prøveområdene. Mange deltakere har flyttet til Arizona, Nevada og Texas. Data vil også bli innhentet fra disse statene.
Dødsårsak og dødsdato vil bli hentet fra National Death Index.
Kinnprøver ble samlet fra 2004 til 2005. De vil bli brukt til å studere det orale mikrobiomet.
University of Washington (UW) vil bli lagt til som et studiested. UW skal studere luftforurensning.
Prosessen med å koble til Virtual Pooled Registry Cancer Linkage System vil bli utforsket. Den bruker ett system. Akkurat nå brukes 11 statlige systemer for å hente og koble data.
Papirposter vil bli lagret i låste arkivrom. Elektroniske data vil bli lagret på sikre servere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse
Hensikten med denne studien er å analysere dataene som er samlet inn som en del av NIH-AARP-studien (OH95CN025), en historisk kohort; i denne studien søker vi å fortsette å drive forskning, men det vil ikke bli bedt om nye studieaktiviteter fra studiedeltakerne.
Objektiv
Å undersøke sammenhenger mellom kosthold, livsstil og kreft ved hjelp av et prospektivt kohortdesign
Å undersøke sammenhenger mellom kosthold, livsstil og dødelighet ved hjelp av et prospektivt kohortdesign
Å undersøke sammenhenger mellom kosthold, livsstil og kroniske sykdommer
Studiepopulasjon
Data og prøver fra 566 398 medlemmer av AARP (formelt American Association of Retired Persons), i alderen 50-71 år, og som var bosatt i en av seks stater (California, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina og Louisiana) eller i to storbyområder (Atlanta, Georgia og Detroit, Michigan) i 1995-1996
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- AARP-medlemmer
- i alderen 50 til 71 år
- bodde i en av seks stater (California, Florida, Pennsylvania, New Jersey, North Carolina og Louisiana) eller i to storbyområder (Atlanta, Georgia og Detroit, Michigan) i 1995-1996
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
AARP
Medlemmer av AARP, i alderen 50-71 år og som var bosatt i en av seks stater eller i to storbyområder i USA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hendelse Kreft
Tidsramme: 31.12.2030
|
Alle kreftformer
|
31.12.2030
|
Kroniske sykdommer
Tidsramme: 31.12.2030
|
Kroniske sykdommer
|
31.12.2030
|
All årsak og sykdomsspesifikk dødelighet (spesielt kreft)
Tidsramme: 31.12.2030
|
All årsak og sykdomsspesifikk dødelighet
|
31.12.2030
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rashmi Sinha, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000195
- 000195-C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .