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OH95CN025 データに基づく NIH-AARP の食事と健康に関する二次研究

2024年3月4日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

NIH と米国退職者協会 (AARP) は、食事と健康に関する研究を実施しました。 米国の中年層の人々を対象に、食事、がん、および死因の関連性を調査しました。研究者は、食事とライフスタイルががんと死亡率にどのように影響するかについてさらに知りたいと考えています。

目的:

食事、生活習慣、がん、死、慢性疾患の関連性を明らかにする。

資格:

調査番号 OH95CN025 に参加し、1995 年 1996 年にカリフォルニア、フロリダ、ペンシルバニア、ニュージャージー、ノースカロライナ、ルイジアナ、アトランタ、またはデトロイトに住んでいた 50 歳から 71 歳の AARP メンバー。

デザイン:

この調査では、既存のデータとサンプルを使用します。 参加者への連絡はありません。

氏名、生年月日、住所などの参加者の個人データが使用されます。 このデータは非公開にされます。 彼らのデータとサンプルは一意の ID を取得します。

他のフォローアップ研究からのデータが使用されます。

がん転帰データは、8 つのサンプル領域から取得されます。 多くの参加者がアリゾナ、ネバダ、テキサスに移動しました。 これらの州からもデータが取得されます。

死因と死亡日は、National Death Index から取得されます。

2004 年から 2005 年にかけて頬スワブのサンプルが採取されました。 それらは、口腔マイクロバイオームの研究に使用されます。

ワシントン大学(UW)が研究拠点として追加されます。 UWは大気汚染を研究します。

Virtual Pooled Registry Cancer Linkage System との連携プロセスを検討します。 1 つのシステムを使用します。 現在、データの取得とリンクに 11 の州システムが使用されています。

紙の記録は施錠されたファイルルームに保管されます。 電子データは安全なサーバーに保存されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

調査の説明

この研究の目的は、過去のコホートである NIH-AARP 研究 (OH95CN025) の一部として収集されたデータを分析することです。この研究では、研究を継続することを目指していますが、研究参加者から新しい研究活動が要求されることはありません。

目的

プロスペクティブ コホート デザインを用いて、食事、ライフスタイル、がんの関係を調べる

前向きコホートデザインにより、食事、ライフスタイル、死亡率の関係を調べる

食事と生活習慣と慢性疾患の関係を調べる

調査対象母集団

6 つの州 (カリフォルニア、フロリダ、ペンシルベニア、ニュージャージー、ノースカロライナ、ルイジアナ) のいずれかに居住する 50 ~ 71 歳の AARP (正式には米国退職者協会) の 566,398 人のメンバーからのデータとサンプル、または1995 年から 1996 年にかけて 2 つの大都市圏 (ジョージア州アトランタとミシガン州デトロイト) で

研究の種類

観察的

入学 (実際)

566398

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AARP (正式には米国退職者協会) のメンバーで、年齢が 50 ~ 71 歳で、6 つの州 (カリフォルニア、フロリダ、ペンシルバニア、ニュージャージー、ノースカロライナ、ルイジアナ) または 2 つの大都市圏 ( 1995 年から 1996 年にかけてジョージア州アトランタとミシガン州デトロイトで開催されました。

説明

  • 包含基準:
  • AARP メンバー
  • 50歳から71歳まで
  • 1995 年から 1996 年にかけて、6 つの州 (カリフォルニア、フロリダ、ペンシルバニア、ニュージャージー、ノースカロライナ、ルイジアナ) または 2 つの大都市圏 (ジョージア州アトランタ、ミシガン州デトロイト) のいずれかに居住していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
AARP
米国の 6 つの州のいずれかまたは 2 つの大都市圏に居住する 50 ~ 71 歳の AARP のメンバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インシデントガン
時間枠:2030 年 12 月 31 日
すべてのがん
2030 年 12 月 31 日
慢性疾患
時間枠:2030 年 12 月 31 日
慢性疾患
2030 年 12 月 31 日
すべての原因および疾患別の死亡率(特に癌)
時間枠:2030 年 12 月 31 日
すべての原因および疾患別の死亡率
2030 年 12 月 31 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rashmi Sinha, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月9日

一次修了 (推定)

2050年12月31日

研究の完了 (推定)

2050年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年2月29日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10000195
  • 000195-C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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