Kinesisk ernæringsmæssig risikoscreening og interventionsregistreringsundersøgelse hos geriatriske patienter (CNRSIS)
14. marts 2021 opdateret af: Chinese Medical Association
Denne undersøgelse er en multicenter observationsundersøgelse, ledet af Department of Geriatrics, Peking Union Medical College Hospital, med 99 tertiære hospitaler som undercentre.
Patienter på geriatrisk afdeling fra september 2020 til september 2021 indskrives fortløbende. Grundlæggende information og ernæringsmæssig risikovurdering registreres, og resultatet inden for 90 dage efter indlæggelse vil blive registreret. Daglig energi, protein og fibre udgør 75 % af målmængden, da standard for fodring.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et multicenter observationsstudie.Patienter på geriatrisk afdeling fra september 2020 til september 2021 er fortløbende tilmeldt. Patienternes grundlæggende information, ernæringsvurdering, kost og biokemiske blodindikatorer efter indlæggelse vil blive registreret.Status på ernæringsbehandlingen og genoptræningstræning, og om der er et negativt resultat ved udskrivelse fra hospitalet vil blive registreret.
Daglig energi, protein og fiber er 75 % af målmængden som standard for fodring. Deltagernes diæt, træningsstatus og uønskede resultater inden for 90 dage efter indlæggelsen vil blive fulgt op gennem ambulant, telefonisk eller fjernkonsultation. Primært endepunkt-den indvirkning af ernæringsterapi (energi, protein, kostfiberoverholdelse eller svigt) på dødelighed, nye infektioner, fald og genindlæggelser hos ældre indlagte patienter inden for 90 dage efter indlæggelse; sekundære endepunkter - ændringen af ernæringsindikatorerne, deltagernes fysiske funktion og livskvalitet inden for 90 dage efter indlæggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaohong Liu, MD &PHD
- Telefonnummer: 18610003310
- E-mail: xhliu41@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohong Liu, MD &PHD
- Telefonnummer: 18610003310
- E-mail: xhliu41@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på geriatrisk/geriatrisk afdeling på tertiære hospitaler fra september 2020 til september 2021 indskrives fortløbende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥65 år inden for geriatri;
- Forventet indlæggelse ≥4 dage;
- Patienter med NRS 2002≥3 point;
- Underskriv informeret varsel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i slutstadiet (estimeret overlevelsestid ≤ 3 måneder);
- Overførsel til andre afdelinger under indlæggelse;
- Kontraindikationer til ernæringsterapi (såsom hæmodynamisk ustabilitet);
- Har deltaget i andre ernæringsforskningsprojekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse
|
alle forårsager dødelighed
|
inden for 90 dage efter indlæggelse
|
|
Antal deltagere med luftvejs-, urinvejs- eller gastrointestinale infektioner diagnosticeret af klinikere
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Enhver infektion diagnosticeret af en formel medicinsk institution. Infektioner, der kræver lægeordination af antibiotika angivet i de journaler eller diagnoserapporter, som deltagerne har stillet til rådighed, herunder luftveje, urinveje, mave-tarmkanalen osv. Rapporten eller diagnoseattesten har relevante beviser, for eksempel, viser testen, at antallet af hvide blodlegemer er øget, eller det højfølsomme C-reaktive protein er øget.
|
inden for 90 dage efter indlæggelse
|
|
Antal deltagere med uplanlagt indlæggelse på grund af akut sygdom
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Besøg indberettet af deltagere på grund af akut sygdom frem for regelmæssige besøg. Hospitalsophold længere end 48 timer tæller med, men ambulante besøg tæller ikke med.
|
inden for 90 dage efter indlæggelse
|
|
Antal deltagere med fald
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Eventuelle fald rapporteret af deltagerne inden for 90 dage vil blive registreret.
Årsagen til faldet og om det er ledsaget af et brud skal registreres.
|
inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med albuminændringerne
Tidsramme: Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Albuminniveauet for 90-dages opfølgning og baseline vil blive målt i det samlede laboratorium ved hjælp af samme overvågningsmetode, og ændringerne bruges som evalueringsindeks for ernæring
|
Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
|
Antal deltagere med de fysiske funktionsændringer vurderet ved katz-aktivitet i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Katz-skalaen går efter det grundlæggende til at evaluere en patients niveau af uafhængighed eller afhængighed. 90-dages opfølgning og baseline ADL-score vil blive evalueret af uddannede ældre læger, og ændringerne bruges som evalueringsindikatorer for funktionelle ændringer
|
Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
|
Antal deltagere med livskvalitetsændringer i henhold til EuroQol Five Dimensions Questionnaire（EQ-5D）
Tidsramme: Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
ændringen af scoren for EQ-5D vurderet af deltagerne.EQ-5D, EuroQol Five Dimensions Questionnaire, er et sæt standardiserede skalaer til måling af sundhedstilstand.
EQ-5D er udviklet af European Society for Quality of Life (EuroQol), som kan give en enkel og universel sundhedsmålingsmetode.
I beskrivelsesdelen vil fem dimensioner blive brugt til at beskrive helbredstilstanden.
De fem dimensioner er: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag), Angst/Depression.
Spørgeskemaet kræver, at respondenterne vælger den bedst egnede mulighed i hver dimension i henhold til deres helbredstilstand.
|
Inden for 90 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaohong Liu, MD &PHD, Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT2020090120210601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .