Estudo chinês de triagem de risco nutricional e registro de intervenção em pacientes geriátricos (CNRSIS)
14 de março de 2021 atualizado por: Chinese Medical Association
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico, liderado pelo Departamento de Geriatria, Peking Union Medical College Hospital, com 99 hospitais terciários como subcentros.
Os pacientes no departamento de geriatria de setembro de 2020 a setembro de 2021 são inscritos consecutivamente. Informações básicas e avaliação de risco nutricional são registradas e o resultado dentro de 90 dias após a hospitalização será registrado. Energia, proteína e fibra diárias são 75% da quantidade alvo conforme o padrão para alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico. Os pacientes no departamento de geriatria de setembro de 2020 a setembro de 2021 são inscritos consecutivamente. As informações básicas dos pacientes, avaliação nutricional, dieta e indicadores bioquímicos do sangue após a hospitalização serão registradas. O status do tratamento nutricional e treinamento de reabilitação e se houver algum resultado adverso quando receber alta do hospital será registrado.
A energia diária, proteínas e fibras são 75% da quantidade alvo como padrão para alimentação. A dieta, o estado de exercício e os resultados adversos dos participantes dentro de 90 dias após a hospitalização serão acompanhados por meio de consulta ambulatorial, por telefone ou remota. impacto da terapia nutricional (conformidade ou falha de energia, proteína, fibra alimentar) na mortalidade, novas infecções, quedas e reinternações em pacientes idosos hospitalizados até 90 dias após a internação; endpoints secundários - a mudança dos indicadores de nutrição, função física e qualidade de vida dos participantes em 90 dias após a hospitalização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Xiaohong Liu, MD &PHD
- Número de telefone: 18610003310
- E-mail: xhliu41@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do departamento de geriatria/geriatria de hospitais terciários de setembro de 2020 a setembro de 2021 são inscritos consecutivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥65 anos em geriatria;
- Internação esperada ≥4 dias;
- Pacientes com NRS 2002≥3 pontos;
- Assine aviso informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes em estágio terminal (tempo estimado de sobrevida ≤ 3 meses);
- Transferência para outros departamentos durante a internação;
- Contra-indicações à terapia nutricional (como instabilidade hemodinâmica);
- Participou de outros projetos de pesquisa nutricional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: até 90 dias após a internação
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todos causam mortalidade
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até 90 dias após a internação
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Número de participantes com infecções respiratórias, urinárias ou gastrointestinais diagnosticadas por médicos
Prazo: até 90 dias após a internação
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Qualquer infecção diagnosticada por uma instituição médica formal. Infecções que requeiram prescrição médica de antibióticos indicadas nos prontuários médicos ou relatórios de diagnóstico fornecidos pelos participantes, incluindo trato respiratório, trato urinário, trato gastrointestinal, etc. evidências, por exemplo, o teste indica que o glóbulo branco está aumentado ou a proteína C-reativa de alta sensibilidade está aumentada.
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até 90 dias após a internação
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Número de participantes com hospitalização não planejada por doença aguda
Prazo: até 90 dias após a internação
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Visitas relatadas pelos participantes devido a uma doença aguda, em vez de visitas regulares. Permanências hospitalares superiores a 48 horas serão contadas, mas visitas ambulatoriais não serão contadas.
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até 90 dias após a internação
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Número de participantes com queda
Prazo: até 90 dias após a internação
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Quaisquer quedas relatadas pelos participantes dentro de 90 dias serão registradas.
A causa da queda e se ela é acompanhada de fratura deve ser registrada.
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até 90 dias após a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com alterações de albumina
Prazo: Até 90 dias após a internação
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O nível de albumina do acompanhamento de 90 dias e basal será medido no laboratório unificado usando o mesmo método de monitoramento, e as alterações serão usadas como índice de avaliação da nutrição
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Até 90 dias após a internação
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Número de participantes com alterações na função física avaliadas pela atividade katz da vida diária (AVD)
Prazo: Até 90 dias após a internação
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A escala de Katz segue o básico para avaliar o nível de independência ou dependência de um paciente. O acompanhamento de 90 dias e os escores de AVD basais serão avaliados por médicos idosos treinados, e as alterações são usadas como indicadores de avaliação para alterações funcionais
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Até 90 dias após a internação
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Número de participantes com mudanças na qualidade de vida de acordo com o EuroQol Five Dimensions Questionnaire（EQ-5D）
Prazo: Até 90 dias após a internação
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a alteração da pontuação do EQ-5D avaliada pelos participantes. O EQ-5D, EuroQol Five Dimensions Questionnaire, é um conjunto de escalas padronizadas para medir o estado de saúde.
O EQ-5D foi desenvolvido pela European Society for Quality of Life (EuroQol), que pode fornecer um método de medição de saúde simples e universal.
Na parte da descrição, serão utilizadas cinco dimensões para descrever o estado de saúde.
As cinco dimensões são: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto), Ansiedade/Depressão.
O questionário exige que os respondentes escolham a opção mais adequada em cada dimensão de acordo com seu estado de saúde.
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Até 90 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaohong Liu, MD &PHD, Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT2020090120210601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .