Kínai táplálkozási kockázati szűrési és intervenciós regisztrációs tanulmány idős betegeknél (CNRSIS)
2021. március 14. frissítette: Chinese Medical Association
Ez a tanulmány egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Peking Union Medical College Hospital Geriátriai Osztálya vezetett, 99 felsőfokú kórházzal alközpontként.
A geriátriai osztályon 2020 szeptemberétől 2021 szeptemberéig folyamatosan beiratkoznak a betegek. Az alapvető információkat és a táplálkozási kockázatértékelést rögzítik, és a kórházi kezelést követő 90 napon belüli eredményt rögzítik. A napi energia-, fehérje- és rosttartalom a célmennyiség 75%-a. szabvány a takarmányozáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat. A geriátriai osztályon 2020 szeptemberétől 2021 szeptemberéig folyamatosan vesznek részt a betegek. Regisztrálják a betegek alapinformációit, táplálkozási értékelését, étrendjét és a vér biokémiai mutatóit a kórházi kezelés után. A táplálkozási kezelés állapota és a rehabilitációs tréninget, valamint azt, hogy a kórházból való elbocsátáskor van-e bármilyen kedvezőtlen eredmény.
A napi energia, a fehérje és a rost a célmennyiség 75%-a, mint az etetés standardja. A résztvevők étrendjét, testmozgási állapotát és a kórházi kezelést követő 90 napon belüli káros következményeket ambuláns, telefonos vagy távoli konzultáción keresztül követik nyomon. Elsődleges végpont a a táplálkozási terápia (energia-, fehérje-, élelmi rost-megfelelőség vagy kudarc) hatása a halálozásra, az új fertőzésekre, az elesésekre és a visszafogadásra idős, kórházi kezelésben részesülő betegeknél a kórházi kezelést követő 90 napon belül; másodlagos végpontok - a táplálkozási mutatók, a résztvevők fizikai funkciójának és életminőségének változása a kórházi kezelést követő 90 napon belül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaohong Liu, MD &PHD
- Telefonszám: 18610003310
- E-mail: xhliu41@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaohong Liu, MD &PHD
- Telefonszám: 18610003310
- E-mail: xhliu41@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felsőfokú kórházak geriátriai/geriátriai osztályán 2020 szeptemberétől 2021 szeptemberéig folyamatosan jelentkeznek a betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti idős betegek;
- Várható kórházi kezelés ≥4 nap;
- NRS 2002≥3 ponttal rendelkező betegek;
- Tájékozott értesítés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú betegek (becsült túlélési idő ≤ 3 hónap);
- Áthelyezés más osztályokra a kórházi kezelés alatt;
- A táplálkozási terápia ellenjavallatai (például hemodinamikai instabilitás);
- Részt vettek más táplálkozási kutatási projektekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozási arány
Időkeret: a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
mind halálozást okoz
|
a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
|
A klinikusok által diagnosztizált légúti, húgyúti vagy gyomor-bélrendszeri fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
Bármilyen hivatalos egészségügyi intézmény által diagnosztizált fertőzés. Fertőzések, amelyekhez az orvosi feljegyzésekben vagy a résztvevők által biztosított diagnózisi jelentésekben feltüntetett antibiotikum felírása szükséges, beleértve a légutakat, a húgyutakat, a gyomor-bélrendszert stb. bizonyítékok, például a teszt azt jelzi, hogy a fehérvérsejtek száma megnövekedett, vagy a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje megnövekedett.
|
a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
|
Akut betegség miatt nem tervezett kórházi kezelésben részesülők száma
Időkeret: a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
A résztvevők által jelentett látogatások akut betegség miatt, nem pedig rendszeres látogatások. A 48 óránál hosszabb kórházi tartózkodást beleszámítjuk, de a járóbeteg-látogatásokat nem.
|
a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
|
Résztvevők száma eséssel
Időkeret: a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
A résztvevők által 90 napon belül bejelentett eséseket rögzítjük.
Fel kell jegyezni az esés okát és azt, hogy jár-e vele törés.
|
a kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az albumin változást mutató résztvevők száma
Időkeret: A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
A 90 napos utánkövetés és alapérték albuminszintjét az egységes laboratóriumban, azonos monitorozási módszerrel mérik, a változásokat a táplálkozás értékelési indexeként használjuk.
|
A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek fizikai funkciói megváltoztak, a mindennapi élet katz aktivitása alapján (ADL)
Időkeret: A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
A Katz-skála az alapok alapján értékeli a páciens függetlenségének vagy függőségének szintjét. A 90 napos követési és kiindulási ADL-pontszámokat képzett idős orvosok értékelik, és a változásokat a funkcionális változások értékelési mutatóiként használják.
|
A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
|
Az életminőséggel rendelkező résztvevők száma az EuroQol öt dimenziós kérdőív (EQ-5D) szerint változik
Időkeret: A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
a résztvevők által értékelt EQ-5D pontszámának változása.Az EQ-5D, az EuroQol Five Dimensions Questionnaire az egészségi állapot mérésére szolgáló szabványosított skálák halmaza.
Az EQ-5D-t az Európai Életminőség Társaság (EuroQol) fejlesztette ki, amely egyszerű és univerzális egészségmérési módszert tud nyújtani.
A leírás részben öt dimenziót használunk az egészségi állapot leírására.
Az öt dimenzió a következő: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort), szorongás/depresszió.
A kérdőív megköveteli a válaszadóktól, hogy minden dimenzióban az egészségi állapotuk szerint legmegfelelőbb lehetőséget válasszanak.
|
A kórházi kezelést követő 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaohong Liu, MD &PHD, Department of Geriatrics,Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT2020090120210601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .