Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videostøttet taleteknologi til at forbedre motorisk planlægning af tale (VAST)

16. april 2023 opdateret af: Lois Brady, iTherapy, LLC

Videoassisteret taleteknologi til at forbedre funktionelle sprogfærdigheder hos personer med autismespektrumforstyrrelse

Næsten 3,5 millioner amerikanere er diagnosticeret med Autistic Spectrum Disorder (ASD), en kommunikationsforstyrrelse, der forårsager færdighedsbegrænsninger inden for områderne sprogtilegnelse, sensorisk integration og adfærd. Denne mangel på funktionel sprogevne begrænser samtalen til dens mest basale dele, hvilket gør daglige opgaver vanskelige for minimalt til non-verbale individer at udføre. iTherapy udvikler VAST-platformen, en personlig uddannelsesoplevelse for studerende med ASD ved at skabe et virtual reality-baseret videomodelleringsprogram for at stimulere engagement og taleproduktionspraksis, hvilket i sidste ende giver dem med ASD mulighed for at forbedre deres livskvalitet ved at øge deres taleevner, som vil sætte dem i stand til at opbygge sociale netværk og håndtere hverdagens begivenheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuro-udviklingsmæssig kommunikationsforstyrrelse, der resulterer i funktionelt sprog og adfærdsmæssige forsinkelser, der påvirker over 3,5 millioner amerikanere. Disse forsinkelser varierer med sværhedsgraden af ​​symptomer, der forekommer ved ASD, men resulterer ofte i begrænset tale og øgede kommunikationsudfordringer. Ved siden af ​​sproglig tilegnelse er oral motorisk koordination en afgørende del af taleproduktionen.

Nuværende kliniske teknikker har vist forskellige grader af effektivitet til at forbedre funktionelle sprogfærdigheder. De fleste teknikker følger en bor-lignende procedure, hvor barnet tvinges til at gentage forskellige lyde og sætninger, indtil de fastholdes. En sådan proces kræver dog potentielt over tyve terapisessioner for at vise forbedring, som så kun er fokuseret på ét aspekt af talen. Dette begrænser markant de sproglige og sociale færdigheder, en elev vil tilegne sig. For at forbedre effektiviteten af ​​disse terapisessioner skal der udvikles ny teknologi for at give den mest effektive pædagogiske oplevelse.

Videoassisteret taleteknologi (VAST) er en metode til at bruge en video af en nærbillede af munden og tale samtidig med den. I stedet for at præsentere individet for et statisk fotografi af det indledende fonem, kan hele sekvensen af ​​mundtlige bevægelser præsenteres sekventielt via videooptagede segmenter af det orofaciale område, der producerer forbundet tale, kombinerer bedste praksis, videomodellering og læsefærdighed med auditive signaler til yde en hidtil uset støtte til udvikling af ordforråd, ordkombinationer og kommunikation.

I dette SBIR Fase I-forslag vil iTherapy udvikle en personlig pædagogisk oplevelse for studerende med ASD ved at skabe et virtual reality (VR) baseret VAST-program for at stimulere engagement og taleproduktionspraksis. VR tilbyder flere fordele som terapiteknik: overvindelse af sensoriske vanskeligheder, mere effektiv generalisering af information, anvendelse af visuel læring og individuel behandling. Når en bruger bevæger sig gennem programmets stadier, vil de blive fordybet i et proaktivt miljø, hvor de vil opsluge sig med kontinuerligt indhold.

I stedet for at præsentere individet for et statisk fotografi af det indledende fonem, kan hele sekvensen af ​​orale bevægelser præsenteres sekventielt via VR-modellerede segmenter af det orofaciale område, der producerer forbundet tale, kombinerer bedste praksis, videomodellering, musikterapi og læsefærdighed med auditive signaler for at give hidtil uset støtte til udviklingen af ​​ordforråd, ordkombinationer og kommunikation. Innovationen vil være en videoserie af en realistisk VR-mund, som vil kræve brug af en app på en tablet eller en smartphone, VR-briller og knogleledende hovedtelefoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nonverbal-minimal verbale børn (0-5 ord)
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med anfald for at deltage med VR-briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimuli administreret via 2D-format på en iPad Pro
Deltagerne fik Video-Assisted Speech Therapy (VAST) videomodelleringsstimuli i et 2D-format (iPad Pro). Tre børn med ASD, mellem 4 og 8 år, deltog i en 14 sessioner lang undersøgelse, der brugte den tablet-baserede VAST-applikation. Sessioner blev afholdt to gange om ugen, som hver varede cirka 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Seks børn med ASD, mellem 4 og 8 år, deltog i en 14 sessioner lang undersøgelse, der brugte den VR-integrerede og den tablet-baserede VAST-applikation. Tre forsøgspersoner modtog en 3D VR-integreret, knoglelednings VAST-prototype, mens den resterende gruppe på tre modtog en tablet med en 2D-version af softwaren. Sessioner blev afholdt to gange om ugen, som hver varede cirka 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Aktiv komparator: Stimuli administreret i 3D-format via VR-briller og knogleledende hovedtelefoner
Deltagerne fik Video-Assisted Speech Therapy (VAST) videomodelleringsstimuli i et VR-format parret med et brugerdefineret 3D-printet VR-headset. Tre børn med ASD, mellem 4 og 8 år, deltog i en 14-session lang undersøgelse, der brugte en 3D VR-integreret VAST-prototype med knogleledningslyd. Sessioner blev afholdt to gange om ugen, som hver varede cirka 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Seks børn med ASD, mellem 4 og 8 år, deltog i en 14 sessioner lang undersøgelse, der brugte den VR-integrerede og den tablet-baserede VAST-applikation. Tre forsøgspersoner modtog en 3D VR-integreret, knoglelednings VAST-prototype, mens den resterende gruppe på tre modtog en tablet med en 2D-version af softwaren. Sessioner blev afholdt to gange om ugen, som hver varede cirka 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middellængde af ytring (MLU)
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.

Deltagerne (i alderen 4 til 8 år) fik en 15-minutters sprogprøve før og efter testen. MLU blev beregnet for test, og gevinst fra præ-test til post-test blev sammenlignet.

BEMÆRK: Dette mål er beregnet ud fra en ændring i antallet af morfemer pr. ytring under præ-test og post-test sprogprøver. I løbet af en periode på fem minutter observerede to autoriserede tale-sprog-patologer (SLP) en forælder, der interagerede og talte med deres barn. Forældre Begge SLP'er transskriberede forsøgspersonernes tale og beregnede en middellængde af ytring (MLU) for hvert emne. MLU blev beregnet ved at bestemme, hvor mange bundne og frie morfemer der var inkluderet i hver talt ytring produceret af et emne. Det samlede antal af morfemer produceret inden for den 5-minutters periode blev derefter divideret med det samlede antal ytringer, som derefter producerede MLU for hvert emne. Denne procedure blev brugt til at bestemme MLU i både præ- og posttestprocedurerne.

Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Ændring i procentdel af korrekt transskriberede ord ved hjælp af automatisk talegenkendelse
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.

15-minutters før- og eftertest blev udført ved hjælp af talegenkendelsessoftware og transskriberet af en autoriseret talepatolog. Forskelle før og efter intervention blev sammenlignet på tværs af grupper og inden for grupper.

BEMÆRK: Under vores vurdering brugte vi Googles indbyggede lukkede billedtekstfunktion (et værktøj, der bruger maskinlæring til at genkende og transskribere tale) og en tredjepartsapp, Tactiq Pins, som giver brugerne mulighed for at opbevare en transskription af alle højttalerens ytringer under et opkald. Vi sammenlignede vores video med Tactiq Pin-transskriptionerne for at måle enhver ændring i mængden af ​​nøjagtigt transskriberede talte ord mellem præ-test og post-test sprogeksempler. Specifikke transskriptionsresultater for hver gruppe kan findes i de medfølgende datatabeller.

Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Ændring i artikulationsnøjagtighed
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Ændring i % af korrekte fonemer i hvert forsøg på stimulus
Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres opfattelse af kommunikationsændringer, som følge af deltagelse i undersøgelsen.
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.

Forældreobservationer -- opfattelser af ændringer i deres børns motoriske tale, adfærdsmæssige og sociale kommunikationsevner efter at have deltaget i undersøgelsen

Skala titel: Netto positive ændringer Score Maksimal mulig værdi: 18 Minimum mulig værdi: -2 Højere score er bedre.

Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Ændring i Type-Token-forhold
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Et type-token-forhold måler det samlede antal unikke ord i et givet segment af sprog.
Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Stigning i responsrate på behandlingsstimuli
Tidsramme: Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.
Ændringen i responsraten måler enhver signifikant forskel i, hvor ofte børn reagerede på stimuli før og efter test efter at have modtaget behandling mellem iPad Pro- og VR-brillegrupperne. Et svar betragtes som en verbal eller ikke-verbal reaktion (f.eks. øjenkontakt, fagter, vokaliseringer) på de stimuli, der præsenteres under terapisessionerne. Højere responsrater indikerer bedre engagement og lydhørhed over for behandlingen. Ændringen i svarprocenten beregnes som værdien på tidspunktet efter test minus værdien på tidspunktet før test, hvor positive tal repræsenterer stigninger og negative tal repræsenterer fald i svarprocent.
Syv uger - hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsen to gange om ugen over en 7-ugers periode i i alt 14 sessioner. Den første og sidste session (session #1 og session #14) var reserveret til indsamling og vurdering af sprogprøver før og efter test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data fra individuelle deltagere vil blive holdt private.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner