Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technologie de parole assistée par vidéo pour améliorer la planification motrice de la parole (VAST)

16 avril 2023 mis à jour par: Lois Brady, iTherapy, LLC

Technologie vocale assistée par vidéo pour améliorer les capacités fonctionnelles du langage chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique

Près de 3,5 millions d'Américains reçoivent un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), un trouble de la communication qui entraîne des limitations des compétences dans les domaines de l'acquisition du langage, de l'intégration sensorielle et du comportement. Ce manque de capacité linguistique fonctionnelle limite la conversation à ses parties les plus élémentaires, ce qui rend les tâches quotidiennes difficiles à accomplir pour les personnes peu ou non verbales. iTherapy développe la plateforme VAST, une expérience éducative personnalisée pour les étudiants atteints de TSA en créant un programme de modélisation vidéo basé sur la réalité virtuelle pour stimuler l'engagement et la pratique de la production de la parole, offrant finalement aux personnes atteintes de TSA l'occasion d'améliorer leur qualité de vie en augmentant leur capacités d'élocution qui leur permettront de construire des réseaux sociaux et de gérer les événements de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental de la communication entraînant des retards fonctionnels du langage et du comportement affectant plus de 3,5 millions d'Américains. Ces retards varient en fonction de la gravité des symptômes présents dans les TSA, mais entraînent souvent un discours limité et des difficultés de communication accrues. Parallèlement à l'acquisition linguistique, la coordination motrice orale est un élément crucial de la production de la parole.

Les techniques cliniques actuelles ont montré divers degrés d'efficacité dans l'amélioration de la maîtrise du langage fonctionnel. La plupart des techniques suivent une procédure semblable à un exercice, où l'enfant doit répéter divers sons et phrases jusqu'à ce qu'ils soient retenus. Cependant, un tel processus nécessite potentiellement plus de vingt séances de thérapie pour montrer une amélioration qui peut alors se concentrer uniquement sur un aspect de la parole. Cela limite considérablement les compétences linguistiques et sociales qu'un étudiant va acquérir. Pour améliorer l'efficacité de ces séances de thérapie, de nouvelles technologies doivent être développées pour offrir l'expérience éducative la plus efficace.

La technologie vocale assistée par vidéo (VAST) est une méthode qui consiste à utiliser une vidéo d'un modèle rapproché de la bouche et à parler simultanément avec celle-ci. Plutôt que de présenter à l'individu une photographie statique du phonème initial, la séquence entière de mouvements oraux peut être présentée séquentiellement via des segments enregistrés sur vidéo de la zone orofaciale produisant un discours connecté, combinant les meilleures pratiques, la modélisation vidéo et l'alphabétisation avec des signaux auditifs pour offrent un soutien sans précédent au développement du vocabulaire, des combinaisons de mots et de la communication.

Dans cette proposition SBIR Phase I, iTherapy développera une expérience éducative personnalisée pour les étudiants atteints de TSA en créant un programme VAST basé sur la réalité virtuelle (VR) pour stimuler l'engagement et la pratique de la production de la parole. La réalité virtuelle offre plusieurs avantages en tant que technique thérapeutique : surmonter les difficultés sensorielles, généraliser plus efficacement les informations, utiliser l'apprentissage visuel et fournir un traitement individualisé. Au fur et à mesure qu'un utilisateur se déplace à travers les étapes du programme, il sera immergé dans un environnement proactif où il s'absorbera avec un contenu continu.

Plutôt que de présenter à l'individu une photographie statique du phonème initial, la séquence entière de mouvements oraux peut être présentée séquentiellement via des segments modélisés en réalité virtuelle de la zone orofaciale produisant un discours connecté, combinant les meilleures pratiques, la modélisation vidéo, la musicothérapie et l'alphabétisation avec des signaux auditifs pour fournir un soutien sans précédent au développement du vocabulaire, des combinaisons de mots et de la communication. L'innovation sera une série vidéo d'une bouche VR réaliste qui nécessitera l'utilisation d'une application sur une tablette ou un smartphone, des lunettes VR et des écouteurs à conduction osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Vallejo, California, États-Unis, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants non verbaux-minimalement verbaux (0-5 mots)
  • Diagnostic des troubles du spectre autistique

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de convulsions pour avoir participé avec des lunettes VR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimuli administrés au format 2D sur un iPad Pro
Les participants ont reçu les stimuli de modélisation vidéo VAST (Video-Assisted Speech Therapy) dans un format 2D (iPad Pro). Trois enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 8 ans, ont participé à une étude de 14 séances qui utilisait l'application VAST sur tablette. Les séances avaient lieu deux fois par semaine et chacune durait environ 15 minutes (c.-à-d. +/- 5 minutes).
Six enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 8 ans, ont participé à une étude de 14 sessions qui a utilisé l'application VAST intégrée à la réalité virtuelle et sur tablette. Trois sujets ont reçu un prototype VAST à conduction osseuse intégré à la réalité virtuelle 3D, tandis que le groupe de trois autres a reçu une tablette avec une version 2D du logiciel. Les séances avaient lieu deux fois par semaine et chacune durait environ 15 minutes (c.-à-d. +/- 5 minutes).
Comparateur actif: Stimuli administrés au format 3D via des lunettes VR et des écouteurs à conduction osseuse
Les participants ont reçu les stimuli de modélisation vidéo VAST (Video-Assisted Speech Therapy) dans un format VR associé à un casque VR personnalisé imprimé en 3D. Trois enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 8 ans, ont participé à une étude de 14 séances qui utilisait un prototype VAST intégré à la réalité virtuelle 3D avec audio à conduction osseuse. Les séances avaient lieu deux fois par semaine et chacune durait environ 15 minutes (c.-à-d. +/- 5 minutes).
Six enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 8 ans, ont participé à une étude de 14 sessions qui a utilisé l'application VAST intégrée à la réalité virtuelle et sur tablette. Trois sujets ont reçu un prototype VAST à conduction osseuse intégré à la réalité virtuelle 3D, tandis que le groupe de trois autres a reçu une tablette avec une version 2D du logiciel. Les séances avaient lieu deux fois par semaine et chacune durait environ 15 minutes (c.-à-d. +/- 5 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la longueur moyenne de l'énoncé (MLU)
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.

Les participants (âgés de 4 à 8 ans) ont reçu un échantillon de langue de 15 minutes avant et après le test. La MLU a été calculée pour les tests et le gain du pré-test au post-test a été comparé.

REMARQUE : Cette mesure est calculée en fonction d'un changement dans le nombre de morphèmes par énoncé pendant les échantillons de langue pré-test et post-test. Pendant une période de cinq minutes, deux orthophonistes agréés ont observé un parent interagir et parler avec son enfant. Parents Les deux orthophonistes ont transcrit le discours des sujets et calculé une longueur moyenne d'énoncé (MLU) pour chaque sujet. Le MLU a été calculé en déterminant le nombre de morphèmes liés et libres inclus dans chaque énoncé parlé produit par un sujet. Le nombre total de morphèmes produits au cours de la période de 5 minutes a ensuite été divisé par le nombre total d'énoncés, ce qui a ensuite produit le MLU pour chaque sujet. Cette procédure a été utilisée pour déterminer la MLU dans les procédures de pré-test et de post-test.

Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Changement du pourcentage de mots correctement transcrits à l'aide de la reconnaissance vocale automatique
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.

Un pré-test et un post-test de 15 minutes ont été effectués à l'aide d'un logiciel de reconnaissance vocale et transcrits par un orthophoniste agréé. Les différences avant et après l'intervention ont été comparées entre les groupes et au sein des groupes.

REMARQUE : lors de notre évaluation, nous avons utilisé la fonction de sous-titrage native de Google (un outil qui utilise l'apprentissage automatique pour reconnaître et transcrire la parole) et une application tierce, Tactiq Pins, qui permet aux utilisateurs de conserver une transcription de tous les énoncés prononcés pendant un appel. Nous avons comparé notre vidéo aux transcriptions Tactiq Pin afin de mesurer tout changement dans la quantité de mots parlés transcrits avec précision entre les échantillons de langue pré-test et post-test. Les résultats de transcription spécifiques pour chaque groupe peuvent être trouvés dans les tableaux de données fournis.

Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Modification de la précision d'articulation
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Changement en % de phonèmes corrects dans chaque tentative de stimulus
Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions des parents sur les changements de communication résultant de la participation à l'étude.
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.

Observations des parents - perceptions des changements dans les habiletés motrices de la parole, du comportement et de la communication sociale de leurs enfants après avoir participé à l'étude

Titre de l'échelle : Score des changements positifs nets Valeur maximale possible : 18 Valeur minimale possible : -2 Plus le score est élevé, mieux c'est.

Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Modification des ratios type-jeton
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Un ratio type-token mesure le nombre total de mots uniques dans un segment donné de la langue.
Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
Augmentation du taux de réponse aux stimuli de traitement
Délai: Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.
La variation du taux de réponse mesure toute différence significative dans la fréquence à laquelle les enfants ont répondu aux stimuli avant et après le test après avoir reçu un traitement entre les groupes iPad Pro et lunettes VR. Une réponse est considérée comme une réaction verbale ou non verbale (par exemple, contact visuel, gestes, vocalisations) aux stimuli présentés pendant les séances de thérapie. Des taux de réponse plus élevés indiquent un meilleur engagement et une meilleure réactivité au traitement. La variation du taux de réponse est calculée comme la valeur au moment du post-test moins la valeur au moment du pré-test, les nombres positifs représentant les augmentations et les nombres négatifs représentant les diminutions du taux de réponse.
Sept semaines - chaque sujet a participé à l'étude deux fois par semaine sur une période de 7 semaines pour un total de 14 séances. La première et la dernière session (session #1 et session #14) étaient réservées à la collecte et à l'évaluation d'échantillons de langue pré-test et post-test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données des participants individuels resteront confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner