Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoassistert taleteknologi for å forbedre motorplanlegging for tale (VAST)

16. april 2023 oppdatert av: Lois Brady, iTherapy, LLC

Videoassistert taleteknologi for å forbedre funksjonelle språkferdigheter hos personer med autismespektrumforstyrrelse

Nesten 3,5 millioner amerikanere er diagnostisert med Autistic Spectrum Disorder (ASD), en kommunikasjonsforstyrrelse som forårsaker ferdighetsbegrensninger innen språktilegnelse, sensorisk integrasjon og atferd. Denne mangelen på funksjonell språkevne begrenser samtalen til de mest grunnleggende delene, noe som gjør daglige oppgaver vanskelige for minimalt til ikke-verbale individer å oppnå. iTherapy utvikler VAST-plattformen, en personlig pedagogisk opplevelse for studenter med ASD ved å lage et virtual reality-basert videomodelleringsprogram for å stimulere engasjement og taleproduksjonspraksis, og til slutt gi de med ASD en mulighet til å forbedre livskvaliteten ved å øke deres taleevner som vil gjøre dem i stand til å bygge sosiale nettverk og håndtere hendelser i dagliglivet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som resulterer i funksjonelt språk og atferdsforsinkelser som påvirker over 3,5 millioner amerikanere. Disse forsinkelsene varierer med alvorlighetsgraden av symptomene som oppstår ved ASD, men resulterer ofte i begrenset tale og økte kommunikasjonsutfordringer. Ved siden av språklig tilegnelse er munnmotorisk koordinasjon en avgjørende del av taleproduksjonen.

Nåværende kliniske teknikker har vist varierende grad av effektivitet for å forbedre funksjonelle språkferdigheter. De fleste teknikker følger en drill-lignende prosedyre, hvor barnet får gjenta ulike lyder og fraser til de beholdes. Imidlertid krever en slik prosess potensielt over tjue terapisesjoner for å vise forbedring, som da bare kan fokuseres på ett aspekt av talen. Dette begrenser betydelig de språklige og sosiale ferdighetene en student vil tilegne seg. For å forbedre effekten av disse terapiøktene, må ny teknologi utvikles for å gi den mest effektive pedagogiske opplevelsen.

Videoassistert taleteknologi (VAST) er en metode for å bruke en video av en nærbildemodell av munnen og snakke samtidig med den. I stedet for å presentere individet med et statisk fotografi av det innledende fonemet, kan hele sekvensen av orale bevegelser presenteres sekvensielt via videoopptak av segmenter av det orofaciale området som produserer koblet tale, kombinerer beste praksis, videomodellering og leseferdighet med auditive signaler til gi enestående støtte til utvikling av ordforråd, ordkombinasjoner og kommunikasjon.

I dette SBIR Fase I-forslaget vil iTherapy utvikle en personlig pedagogisk opplevelse for studenter med ASD ved å lage et virtuell virkelighet (VR) basert VAST-program for å stimulere engasjement og taleproduksjonspraksis. VR tilbyr flere fordeler som terapiteknikk: å overvinne sensoriske vansker, mer effektivt generalisere informasjon, bruke visuell læring og gi individualisert behandling. Når en bruker beveger seg gjennom stadiene i programmet, vil de bli fordypet i et proaktivt miljø hvor de vil oppsluke seg med kontinuerlig innhold.

I stedet for å presentere individet med et statisk fotografi av det innledende fonemet, kan hele sekvensen av orale bevegelser presenteres sekvensielt via VR-modellerte segmenter av det orofaciale området som produserer koblet tale, kombinerer beste praksis, videomodellering, musikkterapi og leseferdighet med auditive signaler for å gi enestående støtte utviklingen av ordforråd, ordkombinasjoner og kommunikasjon. Innovasjonen vil være en videoserie av en realistisk VR-munn som vil kreve bruk av en app på et nettbrett eller en smarttelefon, VR-briller og beinledningshodetelefoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Vallejo, California, Forente stater, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nonverbal-minimal verbale barn (0-5 ord)
  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med anfall for å delta med VR-briller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stimuli administrert via 2D-format på en iPad Pro
Deltakerne fikk video-modelleringsstimuli (VAST) i et 2D-format (iPad Pro). Tre barn med ASD, mellom 4 og 8 år, deltok i en 14 økter lang studie som brukte den nettbrettbaserte VAST-applikasjonen. Økter ble holdt to ganger i uken som hver varte i omtrent 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Seks barn med ASD, mellom 4 og 8 år, deltok i en 14 økter lang studie som brukte den VR-integrerte og den nettbrettbaserte VAST-applikasjonen. Tre forsøkspersoner mottok en 3D VR-integrert, beinlednings VAST-prototype, mens den resterende gruppen på tre mottok en nettbrett med en 2D-versjon av programvaren. Økter ble holdt to ganger i uken som hver varte i omtrent 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Aktiv komparator: Stimuli administrert i 3D-format via VR-briller og beinledningshodetelefoner
Deltakerne ble gitt video-assistert taleterapi (VAST) videomodelleringsstimuli i et VR-format sammen med et tilpasset 3D-printet VR-headset. Tre barn med ASD, mellom 4 og 8 år, deltok i en 14 økter lang studie som brukte en 3D VR-integrert VAST-prototype med beinledningslyd. Økter ble holdt to ganger i uken med hver varighet på omtrent 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).
Seks barn med ASD, mellom 4 og 8 år, deltok i en 14 økter lang studie som brukte den VR-integrerte og den nettbrettbaserte VAST-applikasjonen. Tre forsøkspersoner mottok en 3D VR-integrert, beinlednings VAST-prototype, mens den resterende gruppen på tre mottok en nettbrett med en 2D-versjon av programvaren. Økter ble holdt to ganger i uken som hver varte i omtrent 15 minutter (dvs. +/- 5 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig ytringslengde (MLU)
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.

Deltakerne (i alderen 4 til 8 år) fikk et 15-minutters språkprøve før og etter test. MLU ble beregnet for tester og gevinst fra pre-test til post-test ble sammenlignet.

MERK: Dette målet er beregnet basert på en endring i antall morfemer per ytring under pre-test og post-test språkprøver. I løpet av en fem-minutters periode observerte to lisensierte logopedologer (SLP) en forelder som samhandlet og snakket med barnet sitt. Foreldre Begge SLP-er transkriberte forsøkspersonenes tale og beregnet en gjennomsnittlig ytringslengde (MLU) for hvert emne. MLU ble beregnet ved å bestemme hvor mange bundne og frie morfemer som var inkludert i hver talt ytring produsert av et subjekt. Det totale antallet morfemer produsert i løpet av 5-minutters perioden ble deretter delt på totalt antall ytringer, som deretter produserte MLU for hvert emne. Denne prosedyren ble brukt for å bestemme MLU i både pre- og post-testingsprosedyrene.

Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Endring i prosentandel av korrekt transkriberte ord ved bruk av automatisk talegjenkjenning
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.

15-minutters før- og ettertesting ble utført ved hjelp av talegjenkjenningsprogramvare og transkribert av en lisensiert logoped. Forskjeller før og etter intervensjon ble sammenlignet på tvers av grupper og innen grupper.

MERK: Under vurderingen vår brukte vi Googles innebygde tekstingfunksjon (et verktøy som bruker maskinlæring til å gjenkjenne og transkribere tale) og en tredjepartsapp, Tactiq Pins, som lar brukere beholde en transkripsjon av alle høyttalerytringer under en samtale. Vi sammenlignet videoen vår med Tactiq Pin-transkripsjonene for å måle enhver endring i mengden nøyaktig transkriberte talte ord mellom pre-test og post-test språkeksempler. Spesifikke transkripsjonsresultater for hver gruppe kan finnes i datatabellene som følger med.

Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Endring i artikulasjonsnøyaktighet
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Endring i % av korrekte fonemer i hvert stimulusforsøk
Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres oppfatning av kommunikasjonsendringer, som følge av studiedeltakelse.
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.

Foreldreobservasjoner -- oppfatninger av endringer i barnas motoriske, atferdsmessige og sosiale kommunikasjonsferdigheter etter å ha deltatt i studien

Skalatittel: Netto positive endringer Score Maksimal mulig verdi: 18 Minimum mulig verdi: -2 Høyere poengsum er bedre.

Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Endring i Type-Token-forhold
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Et type-token-forhold måler det totale antallet unike ord i et gitt språksegment.
Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Økning i responsrate på behandlingsstimuli
Tidsramme: Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.
Endringen i responsrate måler eventuelle signifikante forskjeller i hvor ofte barn reagerte på stimuli før og etter testing etter å ha mottatt behandling mellom iPad Pro- og VR-brillegruppene. En respons betraktes som en verbal eller ikke-verbal reaksjon (f.eks. øyekontakt, gester, vokaliseringer) på stimuli som presenteres under terapiøktene. Høyere responsrate indikerer bedre engasjement og respons på behandlingen. Endringen i svarprosent beregnes som verdien ved tidspunktet etter test minus verdien ved tidspunktet før test, med positive tall som representerer økninger og negative tall som representerer reduksjoner i svarprosent.
Sju uker - hvert forsøksperson deltok i studien to ganger i uken over en 7-ukers periode i totalt 14 økter. Den første og siste økten (økt #1 og økt #14) var reservert for innsamling og vurdering av språkprøver før og etter test.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data fra individuelle deltakere vil bli holdt private.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere