Tecnologia de fala assistida por vídeo para aprimorar o planejamento motor da fala (VAST)
Tecnologia de fala assistida por vídeo para melhorar as habilidades de linguagem funcional em indivíduos com transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (ASD) é um distúrbio de comunicação do neurodesenvolvimento que resulta em linguagem funcional e atrasos comportamentais que afetam mais de 3,5 milhões de americanos. Esses atrasos variam de acordo com a gravidade dos sintomas que se apresentam no TEA, mas geralmente resultam em fala limitada e maiores desafios de comunicação. Juntamente com a aquisição linguística, a coordenação motora oral é uma parte crucial da produção da fala.
As técnicas clínicas atuais mostraram vários graus de eficácia na melhoria da proficiência funcional da linguagem. A maioria das técnicas segue um procedimento semelhante a um exercício, em que a criança é obrigada a repetir vários sons e frases até que sejam retidos. No entanto, tal processo requer potencialmente mais de vinte sessões de terapia para mostrar melhora, que pode então ser focada apenas em um aspecto da fala. Isso limita significativamente as habilidades linguísticas e sociais que um aluno irá adquirir. Para melhorar a eficácia dessas sessões de terapia, novas tecnologias devem ser desenvolvidas para fornecer a experiência educacional mais eficaz.
A tecnologia de fala assistida por vídeo (VAST) é um método de usar um vídeo de um modelo aproximado da boca e falar simultaneamente com ele. Em vez de apresentar ao indivíduo uma fotografia estática do fonema inicial, toda a sequência de movimentos orais pode ser apresentada sequencialmente por meio de segmentos gravados em vídeo da área orofacial, produzindo fala conectada, combinando as melhores práticas, modelagem de vídeo e alfabetização com pistas auditivas para fornecem suporte sem precedentes para o desenvolvimento de vocabulário, combinações de palavras e comunicação.
Nesta proposta do SBIR Fase I, o iTherapy desenvolverá uma experiência educacional personalizada para alunos com TEA, criando um programa VAST baseado em realidade virtual (VR) para estimular o engajamento e a prática de produção de fala. A RV oferece vários benefícios como técnica de terapia: superando dificuldades sensoriais, generalizando informações de forma mais eficaz, empregando aprendizado visual e fornecendo tratamento individualizado. À medida que o usuário passa pelos estágios do programa, ele é imerso em um ambiente proativo, onde se envolve com conteúdo contínuo.
Em vez de apresentar ao indivíduo uma fotografia estática do fonema inicial, toda a sequência de movimentos orais pode ser apresentada sequencialmente por meio de segmentos modelados em VR da área orofacial, produzindo fala conectada, combinando as melhores práticas, modelagem de vídeo, musicoterapia e alfabetização com pistas auditivas para fornecer suporte sem precedentes ao desenvolvimento de vocabulário, combinações de palavras e comunicação. A inovação será uma série de vídeos de uma boca VR realista que exigirá o uso de um aplicativo em um tablet ou smartphone, óculos VR e fones de ouvido de condução óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Vallejo, California, Estados Unidos, 94591
- All research was conducted via tele-research due to COVID-19
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças não-verbais-minimamente verbais (0-5 palavras)
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
Critério de exclusão:
- Sem histórico de convulsões por participar com óculos de realidade virtual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estímulos administrados em formato 2D em um iPad Pro
Os participantes receberam os estímulos de modelagem de vídeo da terapia de fala assistida por vídeo (VAST) em um formato 2D (iPad Pro).
Três crianças com TEA, com idades entre 4 e 8 anos, participaram de um estudo de 14 sessões que utilizou o aplicativo VAST baseado em tablet.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana, com duração aproximada de 15 minutos cada (i.e.
+/- 5 minutos).
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Seis crianças com TEA, com idades entre 4 e 8 anos, participaram de um estudo de 14 sessões que utilizou o aplicativo VAST integrado à RV e baseado em tablet.
Três indivíduos receberam um protótipo VAST de condução óssea 3D integrado à realidade virtual, enquanto o grupo restante de três recebeu um tablet com uma versão 2D do software.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana, com duração aproximada de 15 minutos cada (i.e.
+/- 5 minutos).
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Comparador Ativo: Estímulos administrados em formato 3D via óculos de realidade virtual e fones de ouvido de condução óssea
Os participantes receberam os estímulos de modelagem de vídeo de terapia de fala assistida por vídeo (VAST) em um formato VR emparelhado com um fone de ouvido VR personalizado impresso em 3D.
Três crianças com TEA, com idades entre 4 e 8 anos, participaram de um estudo de 14 sessões que utilizou um protótipo VAST 3D VR integrado com áudio de condução óssea.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana, com duração aproximada de 15 minutos cada (i.e.
+/- 5 minutos).
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Seis crianças com TEA, com idades entre 4 e 8 anos, participaram de um estudo de 14 sessões que utilizou o aplicativo VAST integrado à RV e baseado em tablet.
Três indivíduos receberam um protótipo VAST de condução óssea 3D integrado à realidade virtual, enquanto o grupo restante de três recebeu um tablet com uma versão 2D do software.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana, com duração aproximada de 15 minutos cada (i.e.
+/- 5 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comprimento médio da fala (MLU)
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Os participantes (com idades entre 4 e 8 anos) receberam uma amostra de linguagem pré e pós-teste de 15 minutos. O MLU foi calculado para os testes e o ganho do pré-teste ao pós-teste foi comparado. OBSERVAÇÃO: essa medida é calculada com base em uma alteração no número de morfemas por elocução durante as amostras de idioma pré-teste e pós-teste. Durante um período de cinco minutos, dois fonoaudiólogos (SLP) observaram um pai interagindo e conversando com seu filho. Pais Ambos os fonoaudiólogos transcreveram a fala dos sujeitos e calcularam a duração média do enunciado (MLU) para cada sujeito. O MLU foi calculado determinando quantos morfemas vinculados e livres foram incluídos em cada enunciado falado produzido por um sujeito. O número total de morfemas produzidos no período de 5 minutos foi então dividido pelo número total de enunciados, que então produziram o MLU para cada sujeito. Este procedimento foi usado para determinar o MLU nos procedimentos de pré e pós-teste. |
Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Mudança na porcentagem de palavras transcritas corretamente usando o reconhecimento automático de fala
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Pré e pós-testes de 15 minutos foram realizados usando software de reconhecimento de fala e transcritos por um fonoaudiólogo licenciado. As diferenças pré e pós-intervenção foram comparadas entre os grupos e dentro dos grupos. OBSERVAÇÃO: durante nossa avaliação, usamos a função nativa de closed caption do Google (uma ferramenta que usa aprendizado de máquina para reconhecer e transcrever a fala) e um aplicativo de terceiros, o Tactiq Pins, que permite aos usuários manter uma transcrição de todas as falas do locutor durante uma chamada. Comparamos nosso vídeo com as transcrições do Tactiq Pin para medir qualquer mudança na quantidade de palavras faladas transcritas com precisão entre as amostras de linguagem pré-teste e pós-teste. Os resultados específicos da transcrição para cada grupo podem ser encontrados nas tabelas de dados fornecidas. |
Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Alteração na precisão da articulação
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Mudança em % de fonemas corretos em cada tentativa de estímulo
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Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções dos pais sobre as mudanças na comunicação resultantes da participação no estudo.
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Observações dos pais - percepções de mudanças nas habilidades motoras, comportamentais e de comunicação social de seus filhos depois de terem participado do estudo Título da escala: Pontuação de Mudanças Positivas Líquidas Valor máximo possível: 18 Valor mínimo possível: -2 Pontuação mais alta é melhor. |
Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Alteração nas proporções de tipo-token
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Uma relação type-token mede o número total de palavras únicas em um determinado segmento da linguagem.
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Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Aumento na Taxa de Resposta aos Estímulos de Tratamento
Prazo: Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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A mudança na taxa de resposta mede quaisquer diferenças significativas na frequência com que as crianças responderam a estímulos pré e pós-teste após terem recebido tratamento entre os grupos de óculos iPad Pro e VR.
Uma resposta é considerada uma reação verbal ou não verbal (por exemplo, contato visual, gestos, vocalizações) aos estímulos apresentados durante as sessões de terapia.
Taxas de resposta mais altas indicam melhor envolvimento e capacidade de resposta ao tratamento.
A alteração na taxa de resposta é calculada como o valor no ponto de tempo pós-teste menos o valor no ponto de tempo pré-teste, com números positivos representando aumentos e números negativos representando diminuições na taxa de resposta.
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Sete semanas - cada sujeito participou do estudo duas vezes por semana durante um período de 7 semanas, totalizando 14 sessões. A primeira e a última sessão (sessão #1 e sessão #14) foram reservadas para coleta e avaliação de amostras de linguagem pré-teste e pós-teste.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baio J, Wiggins L, Christensen DL, Maenner MJ, Daniels J, Warren Z, Kurzius-Spencer M, Zahorodny W, Robinson Rosenberg C, White T, Durkin MS, Imm P, Nikolaou L, Yeargin-Allsopp M, Lee LC, Harrington R, Lopez M, Fitzgerald RT, Hewitt A, Pettygrove S, Constantino JN, Vehorn A, Shenouda J, Hall-Lande J, Van Naarden Braun K, Dowling NF. Prevalence of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Apr 27;67(6):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6706a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 18;67(19):564. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1280.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43DC018447-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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