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视频辅助语音技术增强语音运动规划 (VAST)

2023年4月16日 更新者:Lois Brady、iTherapy, LLC

视频辅助语音技术可增强自闭症谱系障碍患者的功能性语言能力

将近 350 万美国人被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD),这是一种沟通障碍,会导致语言习得、感觉统合和行为方面的技能受限。 这种功能性语言能力的缺乏将对话限制在最基本的部分,使得日常任务对于不会说话的人来说很难完成。 iTherapy 正在开发 VAST 平台,这是一种针对 ASD 学生的个性化教育体验,它通过创建基于虚拟现实的视频建模程序来刺激参与和演讲制作实践,最终为 ASD 患者提供一个机会,通过提高他们的自信心来提高他们的生活质量语言能力,这将使他们能够建立社交网络并处理日常生活中的事件。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育交流障碍,会导致功能性语言和行为迟缓,影响超过 350 万美国人。 这些延迟因 ASD 症状的严重程度而异,但通常会导致言语受限和沟通困难增加。 除了语言习得外,口头运动协调是言语产生的重要组成部分。

目前的临床技术在提高功能性语言能力方面显示出不同程度的功效。 大多数技术都遵循类似训练的程序,让孩子重复各种声音和短语,直到它们被记住。 然而,这样的过程可能需要超过 20 次治疗才能显示出改善,而这些改善可能只集中在言语的一个方面。 这极大地限制了学生将获得的语言和社交技能。 为了提高这些治疗课程的功效,必须开发新技术以提供最有效的教育体验。

视频辅助语音技术(VAST)是一种使用嘴巴特写模型的视频并与之同步说话的方法。 不是向个人展示初始音素的静态照片,而是可以通过口面部区域的视频记录片段顺序呈现整个口腔运动序列,从而产生连接的语音,将最佳实践、视频建模和识字与听觉提示相结合,以为词汇、单词组合和交流的发展提供前所未有的支持。

在此 SBIR 第一阶段提案中,iTherapy 将通过创建基于虚拟现实 (VR) 的 VAST 程序来刺激参与和言语产生练习,从而为患有 ASD 的学生开发个性化的教育体验。 VR 作为一种治疗技术具有多种优势:克服感官困难、更有效地概括信息、采用视觉学习以及提供个性化治疗。 当用户在程序的各个阶段移动时,他们将沉浸在一个积极主动的环境中,在那里他们将全神贯注于连续的内容。

与其向个体展示初始音素的静态照片,不如通过 VR 建模的口面部区域片段顺序呈现整个口腔运动序列,从而产生连贯的语音,结合最佳实践、视频建模、音乐疗法和识字能力听觉线索为词汇、单词组合和交流的发展提供前所未有的支持。 这项创新将是一个逼真的 VR 嘴巴视频系列,需要使用平板电脑或智能手机上的应用程序、VR 护目镜和骨传导耳机。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Vallejo、California、美国、94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非语言-最少语言的儿童(0-5 个单词)
  • 自闭症谱系障碍的诊断

排除标准:

  • 没有因佩戴 VR 护目镜而癫痫发作的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在 iPad Pro 上通过 2D 格式管理刺激
参与者获得了 2D 格式 (iPad Pro) 的视频辅助言语治疗 (VAST) 视频建模刺激。 三名年龄在 4 到 8 岁之间的 ASD 儿童参加了一项为期 14 节的研究,该研究使用基于平板电脑的 VAST 应用程序。 会议每周举行两次,每次持续约 15 分钟(即 +/- 5 分钟)。
六名年龄在 4 到 8 岁之间的自闭症儿童参加了一项为期 14 节的研究,该研究使用了 VR 集成和基于平板电脑的 VAST 应用程序。 三名受试者收到了 3D VR 集成的骨传导 VAST 原型,而其余三人收到了带有 2D 版本软件的平板电脑。 会议每周举行两次,每次持续约 15 分钟(即 +/- 5 分钟)。
有源比较器:通过 VR 护目镜和骨传导耳机以 3D 格式管理刺激
参与者获得了 VR 格式的视频辅助言语治疗 (VAST) 视频建模刺激,并配有定制的 3D 打印 VR 耳机。 三名年龄在 4 到 8 岁之间的自闭症儿童参加了一项为期 14 节的研究,该研究使用了带有骨传导音频的 3D VR 集成 VAST 原型。 会议每周举行两次,每次持续约 15 分钟(即 +/- 5 分钟)。
六名年龄在 4 到 8 岁之间的自闭症儿童参加了一项为期 14 节的研究,该研究使用了 VR 集成和基于平板电脑的 VAST 应用程序。 三名受试者收到了 3D VR 集成的骨传导 VAST 原型,而其余三人收到了带有 2D 版本软件的平板电脑。 会议每周举行两次,每次持续约 15 分钟(即 +/- 5 分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均话语长度 (MLU) 的变化
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。

向参与者(4 至 8 岁)提供了测试前和测试后 15 分钟的语言样本。 计算测试的 MLU,并比较测试前和测试后的增益。

注:此度量是根据测试前和测试后语言样本期间每个话语的语素数量变化计算的。 在五分钟的时间内,两名获得执照的语言病理学家 (SLP) 观察了一位家长与他们的孩子互动和交谈。 父母 两个 SLP 都转录了受试者的讲话并计算了每个受试者的平均话语长度 (MLU)。 MLU 是通过确定受试者产生的每个口头话语中包含多少绑定和自由语素来计算的。 然后将 5 分钟内产生的语素总数除以话语总数,然后产生每个受试者的 MLU。 该程序用于确定测试前和测试后程序中的 MLU。

七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
使用自动语音识别正确转录单词的百分比变化
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。

使用语音识别软件进行 15 分钟的前后测试,并由有执照的语言病理学家转录。 比较组间和组内干预前后的差异。

注意:在我们的评估过程中,我们使用了谷歌的本地隐藏式字幕功能(一种使用机器学习来识别和转录语音的工具)和第三方应用程序 Tactiq Pins,它允许用户在通话期间保留所有说话者话语的文字记录。 我们将我们的视频与 Tactiq Pin 转录本进行了比较,以衡量测试前和测试后语言样本之间准确转录的口语单词数量的任何变化。 每个组的具体转录结果可以在提供的数据表中找到。

七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
发音准确度的变化
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
每次尝试刺激时正确音素百分比的变化
七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对沟通变化的看法,源于研究参与。
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。

家长观察——他们的孩子在参与研究后的运动语言、行为和社交技能变化的看法

量表标题:净正变化 分数 最大可能值:18 最小可能值:-2 分数越高越好。

七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
类型代币比率的变化
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
类型标记比率衡量给定语言段中唯一单词的总数。
七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
增加对治疗刺激的反应率
大体时间:七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。
反应率的变化衡量了 iPad Pro 和 VR 护目镜组儿童在接受治疗后对测试前和测试后刺激的反应频率的任何显着差异。 反应被认为是对治疗过程中出现的刺激的口头或非口头反应(例如,眼神交流、手势、发声)。 更高的反应率表明更好的参与度和对治疗的反应。 响应率的变化计算为测试后时间点的值减去测试前时间点的值,正数表示响应率增加,负数表示响应率下降。
七周——每个受试者每周参加两次研究,为期 7 周,共 14 次。第一节和最后一节(第 1 节和第 14 节)保留用于测试前和测试后语言样本的收集和评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月16日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

来自个人参与者的所有数据都将保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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