Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-ondersteunde spraaktechnologie om de motorische planning voor spraak te verbeteren (VAST)

16 april 2023 bijgewerkt door: Lois Brady, iTherapy, LLC

Video-ondersteunde spraaktechnologie om functionele taalvaardigheden te verbeteren bij personen met autismespectrumstoornis

Bijna 3,5 miljoen Amerikanen hebben de diagnose Autistisch Spectrum Stoornis (ASS), een communicatiestoornis die vaardigheidsbeperkingen veroorzaakt op het gebied van taalverwerving, sensorische integratie en gedrag. Dit gebrek aan functionele taalvaardigheid beperkt conversatie tot de meest basale onderdelen, waardoor dagelijkse taken moeilijk te bereiken zijn voor minimaal tot non-verbale individuen. iTherapy ontwikkelt het VAST-platform, een gepersonaliseerde educatieve ervaring voor studenten met ASS door een op virtual reality gebaseerd videomodelleringsprogramma te creëren om betrokkenheid en spraakproductie te stimuleren, waardoor mensen met ASS uiteindelijk de kans krijgen om hun kwaliteit van leven te verbeteren door hun spraakvermogen waarmee ze sociale netwerken kunnen opbouwen en omgaan met de gebeurtenissen in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een communicatiestoornis in de neurologische ontwikkeling die resulteert in functionele taal- en gedragsvertragingen die meer dan 3,5 miljoen Amerikanen treffen. Deze vertragingen variëren met de ernst van de symptomen die aanwezig zijn bij ASS, maar resulteren vaak in beperkte spraak en verhoogde communicatie-uitdagingen. Naast taalverwerving is orale motorische coördinatie een cruciaal onderdeel van spraakproductie.

De huidige klinische technieken hebben een verschillende mate van werkzaamheid aangetoond bij het verbeteren van de functionele taalvaardigheid. De meeste technieken volgen een boorachtige procedure, waarbij het kind verschillende geluiden en zinnen moet herhalen totdat ze worden onthouden. Een dergelijk proces vereist echter mogelijk meer dan twintig therapiesessies om verbetering te laten zien, die zich dan misschien slechts op één aspect van spraak richt. Dit beperkt de taalkundige en sociale vaardigheden die een student zal verwerven aanzienlijk. Om de effectiviteit van deze therapiesessies te verbeteren, moet nieuwe technologie worden ontwikkeld om de meest effectieve educatieve ervaring te bieden.

Video-ondersteunde spraaktechnologie (VAST) is een methode waarbij een video van een close-upmodel van de mond wordt gebruikt en er gelijktijdig mee wordt gesproken. In plaats van het individu een statische foto van het oorspronkelijke foneem te laten zien, kan de hele reeks orale bewegingen opeenvolgend worden gepresenteerd via op video opgenomen segmenten van het orofaciale gebied, waarbij verbonden spraak wordt geproduceerd, waarbij best practices, videomodellering en geletterdheid worden gecombineerd met auditieve aanwijzingen om ongekende ondersteuning bieden bij de ontwikkeling van woordenschat, woordcombinaties en communicatie.

In dit SBIR Fase I-voorstel zal iTherapy een gepersonaliseerde educatieve ervaring voor studenten met ASS ontwikkelen door een op virtual reality (VR) gebaseerd VAST-programma te creëren om betrokkenheid en spraakproductie te stimuleren. VR biedt verschillende voordelen als therapietechniek: het overwinnen van zintuiglijke problemen, het effectiever generaliseren van informatie, het toepassen van visueel leren en het bieden van een geïndividualiseerde behandeling. Terwijl een gebruiker door de stadia van het programma gaat, wordt hij ondergedompeld in een proactieve omgeving waar hij zich zal verdiepen in continue inhoud.

In plaats van het individu een statische foto van het initiële foneem te laten zien, kan de hele reeks orale bewegingen opeenvolgend worden gepresenteerd via VR-gemodelleerde segmenten van het orofaciale gebied, waardoor verbonden spraak wordt geproduceerd, waarbij best practices, videomodellering, muziektherapie en geletterdheid worden gecombineerd met auditieve signalen om ongekende ondersteuning te bieden bij de ontwikkeling van woordenschat, woordcombinaties en communicatie. De innovatie wordt een videoserie van een realistische VR-mond waarvoor het gebruik van een app op een tablet of smartphone, VR-bril en bone conduction-koptelefoon nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Non-verbaal-minimaal verbale kinderen (0-5 woorden)
  • Diagnose van autismespectrumstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geschiedenis van aanvallen voor deelname met VR-bril.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stimuli toegediend via 2D-formaat op een iPad Pro
Deelnemers kregen de Video-Assisted Logopedie (VAST) videomodelleringsstimuli in een 2D-formaat (iPad Pro). Drie kinderen met ASS, in de leeftijd van 4 tot 8 jaar, namen deel aan een onderzoek van 14 sessies waarbij gebruik werd gemaakt van de VAST-applicatie op tablets. Er werden twee keer per week sessies gehouden die elk ongeveer 15 minuten duurden (d.w.z. +/- 5 minuten).
Zes kinderen met ASS, tussen de 4 en 8 jaar oud, namen deel aan een onderzoek van 14 sessies waarbij gebruik werd gemaakt van de VR-geïntegreerde en de tabletgebaseerde VAST-applicatie. Drie proefpersonen ontvingen een 3D VR-geïntegreerd VAST-prototype met beengeleiding, terwijl de overige groep van drie een tablet ontving met een 2D-versie van de software. Er werden twee keer per week sessies gehouden die elk ongeveer 15 minuten duurden (d.w.z. +/- 5 minuten).
Actieve vergelijker: Stimuli toegediend in 3D-formaat via VR-bril en hoofdtelefoon met beengeleiding
Deelnemers kregen de Video-Assisted Logopedie (VAST) videomodelleringsstimuli in een VR-formaat gecombineerd met een aangepaste 3D-geprinte VR-headset. Drie kinderen met ASS, tussen de 4 en 8 jaar oud, namen deel aan een onderzoek van 14 sessies waarbij gebruik werd gemaakt van een 3D VR-geïntegreerd VAST-prototype met beengeleidingsaudio. Er werden twee keer per week sessies gehouden die elk ongeveer 15 minuten duurden (d.w.z. +/- 5 minuten).
Zes kinderen met ASS, tussen de 4 en 8 jaar oud, namen deel aan een onderzoek van 14 sessies waarbij gebruik werd gemaakt van de VR-geïntegreerde en de tabletgebaseerde VAST-applicatie. Drie proefpersonen ontvingen een 3D VR-geïntegreerd VAST-prototype met beengeleiding, terwijl de overige groep van drie een tablet ontving met een 2D-versie van de software. Er werden twee keer per week sessies gehouden die elk ongeveer 15 minuten duurden (d.w.z. +/- 5 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde lengte van uiting (MLU)
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.

Deelnemers (van 4 tot 8 jaar) kregen voor en na de test een taalvoorbeeld van 15 minuten. MLU werd berekend voor tests en winst van pre-test tot post-test werd vergeleken.

OPMERKING: Deze meting wordt berekend op basis van een verandering in het aantal morfemen per uiting tijdens pre-test en post-test taalvoorbeelden. Gedurende een periode van vijf minuten observeerden twee gediplomeerde logopedisten (SLP) een ouder die met hun kind communiceerde en sprak. Ouders Beide logopedisten transcribeerden de spraak van de proefpersonen en berekenden een gemiddelde lengte van uiting (MLU) voor elk proefpersoon. MLU werd berekend door te bepalen hoeveel gebonden en vrije morfemen waren opgenomen in elke gesproken uiting die door een proefpersoon werd geproduceerd. Het totale aantal morfemen dat binnen de periode van 5 minuten werd geproduceerd, werd vervolgens gedeeld door het totale aantal uitingen, wat vervolgens de MLU voor elk onderwerp opleverde. Deze procedure werd gebruikt voor het bepalen van MLU in zowel de pre- als post-testprocedures.

Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Verandering in percentage correct getranscribeerde woorden met behulp van automatische spraakherkenning
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.

Voor- en natesten van 15 minuten werden uitgevoerd met behulp van spraakherkenningssoftware en getranscribeerd door een gediplomeerde spraakpatholoog. Verschillen voor en na de interventie werden vergeleken tussen groepen en binnen groepen.

OPMERKING: tijdens onze beoordeling hebben we de native ondertitelingsfunctie van Google gebruikt (een tool die machine learning gebruikt om spraak te herkennen en te transcriberen) en een app van derden, Tactiq Pins, waarmee gebruikers een transcript kunnen bijhouden van alle sprekeruitingen tijdens een gesprek. We hebben onze video vergeleken met de Tactiq Pin-transcripten om elke verandering in de hoeveelheid nauwkeurig getranscribeerde gesproken woorden tussen pre-test en post-test taalvoorbeelden te meten. Specifieke transcriptieresultaten voor elke groep zijn te vinden in de verstrekte gegevenstabellen.

Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Verandering in articulatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Verandering in % correcte fonemen bij elke poging tot stimulus
Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderpercepties van communicatieveranderingen als gevolg van studiedeelname.
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.

Ouderobservaties - percepties van veranderingen in de motorische spraak, gedrags- en sociale communicatieve vaardigheden van hun kinderen na deelname aan het onderzoek

Schaaltitel: Net Positive Changes Score Maximaal mogelijke waarde: 18 Minimaal mogelijke waarde: -2 Hogere score is beter.

Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Wijziging in Type-Token-ratio's
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Een type-token ratio meet het totale aantal unieke woorden in een bepaald taalsegment.
Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
Toename van het responspercentage op behandelingsstimuli
Tijdsspanne: Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.
De verandering in responspercentage meet eventuele significante verschillen in hoe vaak kinderen reageerden op pre- en post-teststimuli nadat ze een behandeling hadden gekregen tussen de iPad Pro- en VR-brilgroepen. Een reactie wordt beschouwd als een verbale of non-verbale reactie (bijvoorbeeld oogcontact, gebaren, vocalisaties) op de stimuli die tijdens de therapiesessies worden gepresenteerd. Hogere responspercentages duiden op een betere betrokkenheid en respons op de behandeling. De verandering in het responspercentage wordt berekend als de waarde op het tijdstip na de test min de waarde op het tijdstip vóór de test, waarbij positieve getallen een toename vertegenwoordigen en negatieve getallen een afname van het responspercentage.
Zeven weken - elke proefpersoon nam twee keer per week deel aan het onderzoek gedurende een periode van 7 weken voor een totaal van 14 sessies. De eerste en laatste sessies (sessie #1 en sessie #14) waren gereserveerd voor het verzamelen en beoordelen van taalvoorbeelden vóór en na de test.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers blijven privé.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren