Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoassisterad talteknik för att förbättra motorplanering för tal (VAST)

16 april 2023 uppdaterad av: Lois Brady, iTherapy, LLC

Videoassisterad talteknik för att förbättra funktionella språkförmågor hos individer med autismspektrumstörning

Nästan 3,5 miljoner amerikaner diagnostiseras med Autistic Spectrum Disorder (ASD), en kommunikationsstörning som orsakar kompetensbegränsningar inom områdena språkinlärning, sensorisk integration och beteende. Denna brist på funktionell språkförmåga begränsar konversationen till dess mest grundläggande delar, vilket gör dagliga uppgifter svåra att utföra för minimalt till icke-verbala individer. iTherapy utvecklar VAST-plattformen, en personlig pedagogisk upplevelse för studenter med ASD genom att skapa ett virtuell verklighetsbaserat videomodelleringsprogram för att stimulera engagemang och praxis för talproduktion, vilket i slutändan ger dem med ASD en möjlighet att förbättra sin livskvalitet genom att öka deras talförmåga som gör det möjligt för dem att bygga sociala nätverk och hantera händelser i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Autism Spectrum Disorder (ASD) är en neuroutvecklingskommunikationsstörning som resulterar i funktionellt språk och beteendeförseningar som drabbar över 3,5 miljoner amerikaner. Dessa förseningar varierar med svårighetsgraden av symtom som uppträder vid ASD men resulterar ofta i begränsat tal och ökade kommunikationsproblem. Vid sidan av språklig tillägnelse är oral motorisk koordination en avgörande del av talproduktionen.

Nuvarande kliniska tekniker har visat varierande grad av effektivitet för att förbättra funktionella språkkunskaper. De flesta tekniker följer en borrliknande procedur, där barnet får upprepa olika ljud och fraser tills de behålls. En sådan process kräver dock potentiellt över tjugo terapisessioner för att visa förbättring, som då bara kan fokuseras på en aspekt av talet. Detta begränsar avsevärt de språkliga och sociala färdigheter en student kommer att förvärva. För att förbättra effektiviteten av dessa terapisessioner måste ny teknik utvecklas för att ge den mest effektiva pedagogiska upplevelsen.

Videoassisterad talteknik (VAST) är en metod för att använda en video av en närbildsmodell av munnen och tala samtidigt med den. Istället för att presentera individen med ett statiskt fotografi av det initiala fonemet, kan hela sekvensen av orala rörelser presenteras sekventiellt via videoinspelade segment av det orofaciala området som producerar kopplat tal, kombinerar bästa praxis, videomodellering och läskunnighet med auditiva signaler till ge ett oöverträffat stöd för utvecklingen av ordförråd, ordkombinationer och kommunikation.

I detta SBIR Fas I-förslag kommer iTherapy att utveckla en personlig pedagogisk upplevelse för studenter med ASD genom att skapa ett virtuell verklighet (VR) baserat VAST-program för att stimulera engagemang och praxis för talproduktion. VR erbjuder flera fördelar som terapiteknik: att övervinna sensoriska svårigheter, mer effektivt generalisera information, använda visuell inlärning och tillhandahålla individualiserad behandling. När en användare går igenom programmets stadier kommer de att fördjupas i en proaktiv miljö där de kommer att fördjupa sig i kontinuerligt innehåll.

Istället för att presentera individen med ett statiskt fotografi av det initiala fonemet, kan hela sekvensen av orala rörelser presenteras sekventiellt via VR-modellerade segment av det orofaciala området som producerar kopplat tal, kombinerar bästa praxis, videomodellering, musikterapi och läskunnighet med auditiva signaler för att ge ett oöverträffat stöd för utvecklingen av ordförråd, ordkombinationer och kommunikation. Innovationen kommer att vara en videoserie av en realistisk VR-mun som kommer att kräva användning av en app på en surfplatta eller en smartphone, VR-glasögon och benledningshörlurar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nonverbala-minimalt verbala barn (0-5 ord)
  • Diagnos av autismspektrumstörning

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av anfall för att delta med VR-glasögon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimuli administreras via 2D-format på en iPad Pro
Deltagarna fick Video-Assisted Speech Therapy (VAST) videomodelleringsstimuli i ett 2D-format (iPad Pro). Tre barn med ASD, mellan 4 och 8 år, deltog i en 14 sessioner lång studie som använde den tablettbaserade VAST-applikationen. Sessioner hölls två gånger i veckan med vardera cirka 15 minuter (dvs. +/- 5 minuter).
Sex barn med ASD, mellan 4 och 8 år, deltog i en 14 sessioner lång studie som använde den VR-integrerade och den tablettbaserade VAST-applikationen. Tre försökspersoner fick en 3D VR-integrerad, benlednings VAST-prototyp, medan den återstående gruppen på tre fick en tablett med en 2D-version av programvaran. Sessioner hölls två gånger i veckan med vardera cirka 15 minuter (dvs. +/- 5 minuter).
Aktiv komparator: Stimuli administreras i 3D-format via VR-glasögon och benledningshörlurar
Deltagarna fick Video-Assisted Speech Therapy (VAST) videomodelleringsstimuli i ett VR-format tillsammans med ett anpassat 3D-utskrivet VR-headset. Tre barn med ASD, mellan 4 och 8 år, deltog i en 14 sessioner lång studie som använde en 3D VR-integrerad VAST-prototyp med benledningsljud. Sessioner hölls två gånger i veckan med vardera ca 15 minuter (dvs. +/- 5 minuter).
Sex barn med ASD, mellan 4 och 8 år, deltog i en 14 sessioner lång studie som använde den VR-integrerade och den tablettbaserade VAST-applikationen. Tre försökspersoner fick en 3D VR-integrerad, benlednings VAST-prototyp, medan den återstående gruppen på tre fick en tablett med en 2D-version av programvaran. Sessioner hölls två gånger i veckan med vardera cirka 15 minuter (dvs. +/- 5 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medellängd för yttrande (MLU)
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.

Deltagarna (i åldern 4 till 8 år) fick ett språkprov på 15 minuter före och efter testet. MLU beräknades för tester och vinsten från förtest till eftertest jämfördes.

OBS: Detta mått beräknas baserat på en förändring av antalet morfem per yttrande under språkprover före och efter testet. Under en femminutersperiod observerade två legitimerade logopeder (SLP) en förälder som interagerade och pratade med sitt barn. Föräldrar Båda SLP:erna transkriberade försökspersonernas tal och beräknade en medellängd på yttrandet (MLU) för varje ämne. MLU beräknades genom att bestämma hur många bundna och fria morfem som inkluderades i varje talat yttrande som producerades av ett ämne. Det totala antalet morfem som producerades inom 5-minutersperioden dividerades sedan med det totala antalet yttranden, vilket sedan producerade MLU för varje ämne. Denna procedur användes för att bestämma MLU i både för- och eftertestningsprocedurerna.

Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Förändring i procentandelen av korrekt transkriberade ord med automatisk taligenkänning
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.

15-minuters för- och eftertestning utfördes med hjälp av taligenkänningsprogram och transkriberades av en licensierad logoped. Skillnader före och efter intervention jämfördes mellan grupper och inom grupper.

OBS: Under vår bedömning använde vi Googles inbyggda dolda textningsfunktion (ett verktyg som använder maskininlärning för att känna igen och transkribera tal) och en tredjepartsapp, Tactiq Pins, som låter användare behålla en utskrift av alla högtalares uttalanden under ett samtal. Vi jämförde vår video med Tactiq Pin-transkriptioner för att mäta eventuella förändringar i mängden exakt transkriberade talade ord mellan språkprover före och efter testet. Specifika transkriptionsresultat för varje grupp finns i de tillhandahållna datatabellerna.

Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Förändring i artikulationsnoggrannhet
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Förändring i % av korrekta fonem i varje försök till stimulans
Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders uppfattning om kommunikationsförändringar, till följd av studiedeltagande.
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.

Förälders observationer -- uppfattningar om förändringar i deras barns motoriska tal, beteendemässiga och sociala kommunikationsförmåga efter att ha deltagit i studien

Skaltitel: Netto positiva förändringar Poäng Högsta möjliga värde: 18 Minsta möjliga värde: -2 Högre poäng är bättre.

Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Ändring av typ-tokenkvoter
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Ett typ-token-förhållande mäter det totala antalet unika ord i ett visst språksegment.
Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Ökning i svarsfrekvens på behandlingsstimuli
Tidsram: Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.
Förändringen i svarsfrekvens mäter eventuella signifikanta skillnader i hur ofta barn svarade på stimuli före och efter testning efter att ha fått behandling mellan iPad Pro- och VR-glasögongrupperna. Ett svar anses vara en verbal eller icke-verbal reaktion (t.ex. ögonkontakt, gester, vokaliseringar) på de stimuli som presenteras under terapisessionerna. Högre svarsfrekvens indikerar bättre engagemang och lyhördhet för behandlingen. Förändringen i svarsfrekvensen beräknas som värdet vid tidpunkten efter testet minus värdet vid tidpunkten före testet, med positiva siffror som representerar ökningar och negativa siffror som representerar minskningar i svarsfrekvens.
Sju veckor - varje försöksperson deltog i studien två gånger i veckan under en 7-veckorsperiod under totalt 14 sessioner. De första och sista sessionerna (session #1 och session #14) var reserverade för insamling och bedömning av språkprov före och efter testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data från enskilda deltagare kommer att hållas privat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Videoassisterad talterapi (VAST)

3
Prenumerera