Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология видеоассистированной речи для улучшения моторного планирования речи (VAST)

16 апреля 2023 г. обновлено: Lois Brady, iTherapy, LLC

Речевая видеотехнология для улучшения функциональных языковых способностей у людей с расстройствами аутистического спектра

Почти у 3,5 миллионов американцев диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС), коммуникативное расстройство, которое приводит к ограничению навыков в области овладения языком, сенсорной интеграции и поведения. Это отсутствие способности к функциональному языку ограничивает разговор до его самых основных частей, что затрудняет выполнение повседневных задач для людей, не говорящих минимально или невербально. iTherapy разрабатывает платформу VAST, персонализированный образовательный опыт для учащихся с РАС, создавая программу видеомоделирования на основе виртуальной реальности, чтобы стимулировать участие и практику производства речи, в конечном итоге предоставляя людям с РАС возможность улучшить качество своей жизни за счет увеличения их речевые способности, которые позволят им создавать социальные сети и справляться с событиями повседневной жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение развития нервной системы, приводящее к функциональной речевой и поведенческой задержке, от которой страдают более 3,5 миллионов американцев. Эти задержки варьируются в зависимости от тяжести симптомов, присутствующих при РАС, но часто приводят к ограничению речи и усилению коммуникативных проблем. Наряду с лингвистическим овладением орально-моторная координация является важной частью речи.

Современные клинические методы показали разную степень эффективности в улучшении владения функциональным языком. Большинство техник представляют собой учебную процедуру, когда ребенка заставляют повторять различные звуки и фразы до тех пор, пока они не запомнятся. Однако такой процесс потенциально требует более двадцати сеансов терапии, чтобы показать улучшение, которое затем может быть сосредоточено только на одном аспекте речи. Это значительно ограничивает лингвистические и социальные навыки, которые приобретет учащийся. Чтобы повысить эффективность этих терапевтических сеансов, необходимо разработать новые технологии, обеспечивающие наиболее эффективный образовательный опыт.

Технология видеоассистированной речи (VAST) — это метод использования видео модели рта крупным планом и одновременного разговора с ним. Вместо того, чтобы представлять человеку статическую фотографию исходной фонемы, вся последовательность оральных движений может быть представлена ​​последовательно через видеозаписанные сегменты орофациальной области, производящие связанную речь, сочетая передовой опыт, видеомоделирование и грамотность со слуховыми сигналами для обеспечивают беспрецедентную поддержку развития словарного запаса, словосочетаний и общения.

В этом предложении SBIR Phase I iTherapy разработает персонализированный образовательный опыт для учащихся с РАС, создав программу VAST на основе виртуальной реальности (VR), чтобы стимулировать участие и практику производства речи. VR предлагает несколько преимуществ в качестве метода терапии: преодоление сенсорных трудностей, более эффективное обобщение информации, использование визуального обучения и обеспечение индивидуального лечения. По мере того, как пользователь проходит этапы программы, он будет погружаться в проактивную среду, где он будет поглощать непрерывный контент.

Вместо того, чтобы представлять человеку статическую фотографию исходной фонемы, вся последовательность оральных движений может быть представлена ​​последовательно через смоделированные в виртуальной реальности сегменты орофациальной области, производящие связанную речь, сочетая лучшие практики, видеомоделирование, музыкальную терапию и грамотность с слуховые сигналы, чтобы обеспечить беспрецедентную поддержку развития словарного запаса, словосочетаний и общения. Нововведением станет серия видеороликов о реалистичном VR-роте, для которого потребуется приложение на планшете или смартфоне, очки VR и наушники с костной проводимостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Невербальные-минимально вербальные дети (0-5 слов)
  • Диагностика расстройств аутистического спектра

Критерий исключения:

  • Нет истории припадков из-за участия в очках виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стимулирование в формате 2D на iPad Pro
Участникам давали стимулы видеомоделирования с помощью видеотерапии речи (VAST) в формате 2D (iPad Pro). Трое детей с РАС в возрасте от 4 до 8 лет приняли участие в 14-дневном исследовании, в котором использовалось приложение VAST на основе планшета. Сессии проводились два раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 15 минут (т.е. +/- 5 минут).
Шесть детей с РАС в возрасте от 4 до 8 лет приняли участие в исследовании продолжительностью 14 сеансов, в котором использовалось приложение VAST, интегрированное с виртуальной реальностью, и приложение VAST на базе планшета. Трое испытуемых получили прототип VAST с костной проводимостью, интегрированный в 3D VR, а оставшаяся группа из трех человек получила планшет с 2D-версией программного обеспечения. Сессии проводились два раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 15 минут (т.е. +/- 5 минут).
Активный компаратор: Стимулы в формате 3D через очки виртуальной реальности и наушники с костной проводимостью
Участникам были предоставлены стимулы видеомоделирования с помощью видеотерапии речи (VAST) в формате VR в сочетании с пользовательской гарнитурой VR, напечатанной на 3D-принтере. Трое детей с РАС в возрасте от 4 до 8 лет приняли участие в исследовании продолжительностью 14 сеансов, в котором использовался 3D-интегрированный прототип VAST со звуком костной проводимости. Сессии проводились два раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 15 минут (т.е. +/- 5 минут).
Шесть детей с РАС в возрасте от 4 до 8 лет приняли участие в исследовании продолжительностью 14 сеансов, в котором использовалось приложение VAST, интегрированное с виртуальной реальностью, и приложение VAST на базе планшета. Трое испытуемых получили прототип VAST с костной проводимостью, интегрированный в 3D VR, а оставшаяся группа из трех человек получила планшет с 2D-версией программного обеспечения. Сессии проводились два раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 15 минут (т.е. +/- 5 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней длины высказывания (MLU)
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.

Участникам (в возрасте от 4 до 8 лет) до и после теста был предоставлен 15-минутный языковой образец. MLU рассчитывали для тестов и сравнивали прирост от предварительного к послетестовому.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот показатель рассчитывается на основе изменения количества морфем на высказывание во время языковых образцов до и после теста. В течение пяти минут два лицензированных логопеда (SLP) наблюдали, как родитель общается и разговаривает со своим ребенком. Родители Оба SLP расшифровывали речь испытуемых и рассчитывали среднюю длину высказывания (MLU) для каждого испытуемого. MLU был рассчитан путем определения того, сколько связанных и свободных морфем было включено в каждое устное высказывание, произведенное субъектом. Затем общее количество морфем, произведенных в течение 5-минутного периода, делили на общее количество высказываний, что затем давало MLU для каждого субъекта. Эта процедура использовалась для определения MLU как в процедурах до, так и после тестирования.

Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Изменение процента правильно расшифрованных слов с помощью автоматического распознавания речи
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.

15-минутное предварительное и последующее тестирование проводилось с использованием программного обеспечения для распознавания речи и расшифровывалось лицензированным логопедом. Различия до и после вмешательства сравнивались между группами и внутри групп.

ПРИМЕЧАНИЕ. Во время нашей оценки мы использовали встроенную функцию скрытых субтитров Google (инструмент, использующий машинное обучение для распознавания и расшифровки речи) и стороннее приложение Tactiq Pins, которое позволяет пользователям сохранять расшифровку всех высказываний говорящего во время разговора. Мы сравнили наше видео с стенограммами Tactiq Pin, чтобы измерить любые изменения в количестве точно расшифрованных произнесенных слов между образцами языка до и после теста. Конкретные результаты транскрипции для каждой группы можно найти в предоставленных таблицах данных.

Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Изменение точности артикуляции
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Изменение % правильных фонем при каждой попытке стимула
Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие родителями изменений в общении в результате участия в исследовании.
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.

Наблюдения родителей - восприятие изменений в моторно-речевых, поведенческих и социальных коммуникативных навыках их детей после участия в исследовании.

Название шкалы: Оценка чистых положительных изменений Максимально возможное значение: 18 Минимально возможное значение: -2 Чем выше балл, тем лучше.

Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Изменение соотношения тип-токен
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Соотношение типов и токенов измеряет общее количество уникальных слов в данном сегменте языка.
Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Увеличение скорости реакции на лечебные стимулы
Временное ограничение: Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.
Изменение скорости реакции измеряет любые существенные различия в том, как часто дети реагировали на стимулы до и после тестирования после лечения между группами, использующими iPad Pro и очки виртуальной реальности. Реакция считается вербальной или невербальной реакцией (например, зрительный контакт, жесты, вокализация) на стимулы, представленные во время сеансов терапии. Более высокие показатели ответа указывают на лучшую вовлеченность и отзывчивость на лечение. Изменение скорости ответа рассчитывается как значение в момент времени после теста минус значение в момент времени перед тестом, где положительные числа представляют увеличение, а отрицательные числа представляют уменьшение скорости ответа.
Семь недель — каждый субъект участвовал в исследовании два раза в неделю в течение 7-недельного периода, всего 14 сеансов. Первая и последняя сессии (сессия № 1 и сессия № 14) были зарезервированы для сбора и оценки языковых образцов до и после теста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников будут храниться в тайне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться