Technologie video asistované řeči pro zlepšení motorického plánování řeči (VAST)
Technologie videoasistované řeči pro zlepšení funkčních jazykových schopností u jedinců s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha komunikace, která má za následek opoždění funkčního jazyka a chování postihující více než 3,5 milionu Američanů. Tato zpoždění se liší podle závažnosti symptomů, které se u ASD vyskytují, ale často vedou k omezení řeči a zvýšeným komunikačním problémům. Vedle jazykového osvojení je klíčovou součástí produkce řeči orální motorická koordinace.
Současné klinické techniky prokázaly různé stupně účinnosti při zlepšování funkční jazykové způsobilosti. Většina technik se řídí postupem podobným cvičení, kdy je dítě nuceno opakovat různé zvuky a fráze, dokud je neudrží. Takový proces však vyžaduje potenciálně více než dvacet terapeutických sezení, aby se projevilo zlepšení, které pak může být zaměřeno pouze na jeden aspekt řeči. To výrazně omezuje jazykové a sociální dovednosti, které student získá. Aby se zlepšila účinnost těchto terapeutických sezení, musí být vyvinuta nová technologie, která poskytne nejúčinnější vzdělávací zkušenost.
Technologie video-asistované řeči (VAST) je metoda, při které se využívá video zblízka modelu úst a současně s ním mluví. Spíše než předložit jednotlivci statickou fotografii počátečního fonému lze celou sekvenci orálních pohybů prezentovat postupně prostřednictvím videonahraných segmentů orofaciální oblasti produkujících souvislou řeč, kombinováním osvědčených postupů, videomodelování a gramotnosti se sluchovými podněty. poskytují bezprecedentní podporu rozvoje slovní zásoby, slovních spojení a komunikace.
V tomto návrhu fáze I SBIR iTherapy vyvine personalizovanou vzdělávací zkušenost pro studenty s ASD vytvořením programu VAST založeného na virtuální realitě (VR), který stimuluje zapojení a praxi produkce řeči. VR nabízí jako terapeutická technika několik výhod: překonávání smyslových obtíží, efektivnější zobecňování informací, využívání vizuálního učení a poskytování individualizované léčby. Když uživatel prochází fázemi programu, bude ponořen do proaktivního prostředí, kde se ponoří do nepřetržitého obsahu.
Spíše než předložit jednotlivci statickou fotografii počátečního fonému lze celou sekvenci orálních pohybů prezentovat postupně prostřednictvím segmentů orofaciální oblasti modelovaných VR, které produkují propojenou řeč, kombinující osvědčené postupy, video modelování, muzikoterapii a gramotnost s sluchové podněty poskytující bezprecedentní podporu rozvoje slovní zásoby, slovních spojení a komunikace. Novinkou bude video série realistických VR úst, která bude vyžadovat použití aplikace na tabletu nebo smartphonu, VR brýle a sluchátka pro kostní vedení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94591
- All research was conducted via tele-research due to COVID-19
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neverbální – minimálně verbální děti (0–5 slov)
- Diagnostika poruchy autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- Žádná historie záchvatů pro účast s brýlemi pro VR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stimuly spravované prostřednictvím 2D formátu na iPadu Pro
Účastníkům byly poskytnuty podněty videomodelování pomocí video-asistované řečové terapie (VAST) ve 2D formátu (iPad Pro).
Tři děti s ASD ve věku od 4 do 8 let se zúčastnily studie dlouhé 14 sezení, která využívala aplikaci VAST na bázi tabletu.
Sezení se konalo dvakrát týdně, každé trvalo přibližně 15 minut (tj.
+/- 5 minut).
|
Šest dětí s ASD ve věku od 4 do 8 let se zúčastnilo studie dlouhé 14 sezení, která využívala aplikaci VAST integrovanou do VR a tabletu.
Tři subjekty obdržely prototyp VAST s kostním vedením integrovaným do 3D VR, zatímco zbývající skupina tří obdržela tablet s 2D verzí softwaru.
Sezení se konalo dvakrát týdně, každé trvalo přibližně 15 minut (tj.
+/- 5 minut).
|
|
Aktivní komparátor: Stimuly podávané ve 3D formátu prostřednictvím VR brýlí a sluchátek pro kostní vedení
Účastníkům byly poskytnuty podněty video-modelování pomocí videoterapie (VAST) ve formátu VR spárované s vlastní 3D tištěnou VR náhlavní soupravou.
Tři děti s ASD ve věku od 4 do 8 let se zúčastnily studie dlouhé 14 sezení, která využívala prototyp VAST integrovaný do 3D VR se zvukem kostního vedení.
Sezení se konalo dvakrát týdně, každé trvalo přibližně 15 minut (tj.
+/- 5 minut).
|
Šest dětí s ASD ve věku od 4 do 8 let se zúčastnilo studie dlouhé 14 sezení, která využívala aplikaci VAST integrovanou do VR a tabletu.
Tři subjekty obdržely prototyp VAST s kostním vedením integrovaným do 3D VR, zatímco zbývající skupina tří obdržela tablet s 2D verzí softwaru.
Sezení se konalo dvakrát týdně, každé trvalo přibližně 15 minut (tj.
+/- 5 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední délky promluvy (MLU)
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Účastníci (ve věku 4 až 8 let) dostali před a po testu 15minutový jazykový vzorek. Pro testy byla vypočtena MLU a byl porovnán zisk před testem a po testu. POZNÁMKA: Tato míra se vypočítává na základě změny v počtu morfémů na výpověď během jazykových vzorků před a po testu. Během pětiminutové periody dva licencovaní řečoví patologové (SLP) pozorovali rodiče, jak interaguje a mluví se svým dítětem. Rodiče Obě SLP přepsaly řeč subjektů a vypočítaly průměrnou délku promluvy (MLU) pro každý subjekt. MLU byla vypočtena určením, kolik vázaných a volných morfémů bylo zahrnuto v každém mluveném projevu produkovaném subjektem. Celkový počet morfémů vytvořených během 5minutové periody byl poté vydělen celkovým počtem výpovědí, které pak vytvořily MLU pro každý subjekt. Tento postup byl použit pro stanovení MLU v pre- a post-testovacích postupech. |
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
|
Změna procenta správně přepsaných slov pomocí automatického rozpoznávání řeči
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
15minutové předběžné a následné testování bylo provedeno pomocí softwaru pro rozpoznávání řeči a přepsáno licencovaným logopedem. Rozdíly před a po intervenci byly porovnány mezi skupinami a uvnitř skupin. POZNÁMKA: Během našeho hodnocení jsme použili nativní funkci skrytých titulků Google (nástroj, který využívá strojové učení k rozpoznání a přepisu řeči) a aplikaci třetí strany Tactiq Pins, která uživatelům umožňuje uchovávat přepis všech řečových projevů během hovoru. Porovnali jsme naše video s přepisy Tactiq Pin, abychom změřili jakoukoli změnu v množství přesně přepsaných mluvených slov mezi jazykovými vzorky před a po testu. Konkrétní výsledky transkripce pro každou skupinu lze nalézt v poskytnutých tabulkách dat. |
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
|
Změna v přesnosti artikulace
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Změna v % správných fonémů v každém pokusu o podnět
|
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání změn komunikace rodičů, vyplývajících z účasti na studiu.
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Pozorování rodičů – vnímání změn v motorické řeči, chování a sociálních komunikačních dovednostech jejich dětí po účasti ve studii Scale title: Net Positive Changes Score Maximální možná hodnota: 18 Minimální možná hodnota: -2 Vyšší skóre je lepší. |
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
|
Změna poměru typu a tokenu
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Poměr typu a tokenu měří celkový počet jedinečných slov v daném segmentu jazyka.
|
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
|
Zvýšení míry odezvy na léčebné stimuly
Časové okno: Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Změna v míře odezvy měří jakékoli významné rozdíly v tom, jak často děti reagovaly na podněty před a po testování po léčbě mezi skupinami iPad Pro a VR brýlemi.
Odpověď je považována za verbální nebo neverbální reakci (např. oční kontakt, gesta, vokalizace) na podněty prezentované během terapeutických sezení.
Vyšší míra odezvy naznačuje lepší zapojení a odezvu na léčbu.
Změna v četnosti odezvy se vypočítá jako hodnota v časovém bodě po testu mínus hodnota v časovém bodě před testem, přičemž kladná čísla představují zvýšení a záporná čísla představují pokles míry odezvy.
|
Sedm týdnů – každý subjekt se účastnil studie dvakrát týdně po dobu 7 týdnů, celkem 14 sezení. První a poslední sezení (relace č. 1 a relace č. 14) byly vyhrazeny pro sběr a hodnocení jazykových vzorků před testem a po něm.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baio J, Wiggins L, Christensen DL, Maenner MJ, Daniels J, Warren Z, Kurzius-Spencer M, Zahorodny W, Robinson Rosenberg C, White T, Durkin MS, Imm P, Nikolaou L, Yeargin-Allsopp M, Lee LC, Harrington R, Lopez M, Fitzgerald RT, Hewitt A, Pettygrove S, Constantino JN, Vehorn A, Shenouda J, Hall-Lande J, Van Naarden Braun K, Dowling NF. Prevalence of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Apr 27;67(6):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6706a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 18;67(19):564. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1280.
- Autism Spectrum Disorder: Communication Problems in Children. (2018, August 30). Retrieved from https://www.nidcd.nih.gov/health/autism-spectrum-disorder-communication-problems-children
- Maas E, Robin DA, Austermann Hula SN, Freedman SE, Wulf G, Ballard KJ, Schmidt RA. Principles of motor learning in treatment of motor speech disorders. Am J Speech Lang Pathol. 2008 Aug;17(3):277-98. doi: 10.1044/1058-0360(2008/025).
- Bent S, Hendren RL. Complementary and alternative treatments for autism part 1: evidence-supported treatments. AMA J Ethics. 2015 Apr 1;17(4):369-74. doi: 10.1001/journalofethics.2015.17.4.sect1-1504. No abstract available.
- Lord, C., & Paul, R. (1997). Language and communication in autism. In D. Cohen & F. Volkmar (Eds.), Handbook of autism and pervasive developmental disorders (pp. 195-225). New York, NY: Wiley.
- Rates of comorbid symptoms in children with ASD, ADHD, and comorbid ASD and ADHD. (2013, May 22). Retrieved from https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0891422213001832
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). (n.d.). Retrieved from https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm
- Symptoms and Diagnosis of ADHD | CDC. (n.d.). Retrieved from https://www.cdc.gov/ncbddd/adhd/diagnosis.html.
- Sarah Parsons & Sue Cobb (2011) State-of-the-art of virtual reality technologies for children on the autism spectrum, European Journal of Special Needs Education, 26:3, 355-366, DOI: 10.1080/08856257.2011.593831
- Strickland DC, McAllister D, Coles CD, Osborne S. An Evolution of Virtual Reality Training Designs for Children With Autism and Fetal Alcohol Spectrum Disorders. Top Lang Disord. 2007 Jul 1;27(3):226-241. doi: 10.1097/01.tld.0000285357.95426.72.
- Evers, K., Noens, I., Steyaert, J., & Wagemans, J. (2011). Combining strengths and weaknesses in visual perception of children with an autism spectrum disorder: Perceptual matching of facial expressions. Research in Autism Spectrum Disorders,5(4), 1327-1342. doi:10.1016/j.rasd.2011.01.004
- Strickland D, Marcus LM, Mesibov GB, Hogan K. Brief report: two case studies using virtual reality as a learning tool for autistic children. J Autism Dev Disord. 1996 Dec;26(6):651-9. doi: 10.1007/BF02172354.
- Handbook of Sensory Physiology - rd.springer.com. (n.d.). Retrieved from https://rd.springer.com/content/pdf/bfm:978-3-642-88658-4/1.pdf
- Why Speech Rate? Why are results inconclusive? (n.d.). Retrieved from https://www.asha.org/Events/convention/handouts/2007/1337_Chon_Hee_Cheong/ Brown, R. (1973) A First Language London: Allen and Unwin.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43DC018447-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme